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LEVETIRACETAM SUN 500 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce medicament ?

Lévetiracetam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

LEVETIRACETAM SUN est utilisé :

    · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracetam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracetam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

        Que contient ce médicament ?

        lévétiracétam

        Quel est son taux de remboursement ?

        Taux de remboursement: 65%

        Prix: 23.58

        Comment le prendre ?

        Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

        Prenez le nombre de comprimés indiqué par votre médecin.

        LEVETIRACETAM SUN doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

        Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

        Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus :

        Posologie usuelle : comprise entre 1 000 mg et 3 000 mg par jour.

        Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM SUN pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.

        Par exemple : si votre dose quotidienne est de 1 000 mg, vous débuterez par une dose initiale réduite de 2 comprimés de 250 mg le matin et 2 comprimés de 250 mg le soir, suivie d’une augmentation progressive de la dose, par paliers, jusqu’à atteindre la dose de 1000 mg par jour au bout de 2 semaines de traitement.

        Adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou moins :

        Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée de Keppra en fonction du poids et de la dose.

        Posologie chez le nourrisson (1 mois à 23 mois) et l’enfant (2 à 11 ans) pesant moins de 50 kg :

        Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

        La solution buvable de lévétiracétam 100 mg/ml est une présentation plus appropriée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les comprimés ne permettent pas d’obtenir le bon dosage.

        Mode d’administration

        Avalez vos comprimés de LEVETIRACETAM SUN avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d’eau).Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM SUN avec ou sans aliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.

        Durée de traitement

          · LEVETIRACETAM SUN est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par LEVETIRACETAM SUN aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

          · N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos crises.

        Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM SUN 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

        Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

        Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.

        Contactez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés qu’il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

        Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM SUN 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

        Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.

        Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

        Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM SUN 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

        En cas d’arrêt de traitement, LEVETIRACETAM SUN doit être arrêté progressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement avec LEVETIRACETAM SUN, il vous donnera les instructions concernant l’arrêt progressif du médicament.

        Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.

        Quels sont ses effets indésirables possibles ?

        Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

        Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :

          · faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige ou difficultés à respirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique (anaphylactique) grave

          · gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke)

          · symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivie d'une éruption cutanée étendue avec une température élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins et une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [DRESS])

          · symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, car cela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonction rénale

          · éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe)

          · une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

          · une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)

          · signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ou incontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

        Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissement. Au début du traitement ou lors d’une augmentation de la dose, les effets indésirables tels que l’envie de dormir, la fatigue et l’étourdissement peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependant diminuer avec le temps.

        Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus d’1 personne sur 10

          · rhinopharyngite ;

          Effets indésirables fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

          · anorexie (perte d’appétit) ;

          · dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité ;

          · convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire) ;

          · vertige (sensation de rotation) ;

          · toux ;

          · douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée ;

          · éruption cutanée ;

          · asthénie/fatigue.

        Effets indésirables peu fréquents: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

          · diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs ;

          · perte de poids, prise de poids ;

          · tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal, hallucination, colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d’humeur, agitation ;

          · amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements), trouble de l’attention (manque de concentration) ;

          · diplopie (vision double), vision trouble ;

          · valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;

          · perte de cheveux, eczéma, prurit ;

          · faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;

          · blessure.

        Effets indésirables rares: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 00

          · infection ;

          · diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines ;

          · réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;

          · diminution du taux de sodium dans le sang ;

          · suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer) ;

          · idées délirantes ;

          · encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes) ;

          · aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crises convulsives ;

          · spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité) ;

          · modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme) ;

          · pancréatite ;

          · insuffisance hépatique, hépatite ;

          · diminution soudaine de la fonction rénale ;

          · éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entourée d’une zone plus claire et d’un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;

          · rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de la créatine phosphokinase sanguine associée. La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais ;

          · Boitement ou difficulté à marcher.

        Déclaration des effets secondaires

        Les effets indésirables :

        Douleur abdominaleAdolescenceAgressionAngoisseAsthénieTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionÉpilepsieÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteHostilitéIrritableLéthargieRhinopharyngiteMal au coeurNerveux/nerveuseConvulsionsTremblementTête qui tourneVomiComportement anormalAnorexie mentale et boulimieTroubles de l'équilibreInsomnieSomnolence