FLUVASTATINE ACCORD LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

FLUVASTATINE ACCORD LP contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas.

FLUVASTATINE ACCORD LP est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux.

· chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang.

Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE ACCORD LP pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.

Si vous avez la moindre question sur la façon dont FLUVASTATINE ACCORD LP agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

· si vous êtes allergique à la fluvastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

· si vous avez des troubles du foie, ou si vous avez des taux élevés persistants et inexpliqués de certaines enzymes du foie (transaminases).

Si l’une de ces situations vous concerne, ne prenez pas FLUVASTATINE ACCORD LP et parlez-en à votre médecin.

· si vous avez eu précédemment une maladie du foie. Un bilan du foie est normalement effectué avant que vous ne commenciez le traitement de FLUVASTATINE ACCORD LP, lorsque votre dose est augmentée ainsi qu’à intervalles réguliers pendant le traitement, afin de vérifier les effets indésirables.

· si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou par injection. L’association de l’acide fusidique avec FLUVASTATINE ACCORD LP peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).

· si vous avez une maladie rénale.

· si vous avez une maladie de la thyroïde (hypothyroïdisme).

· si vous ou des membres de votre famille avez des antécédents médicaux de maladies musculaires.

· si vous avez déjà eu des problèmes musculaires avec un autre médicament faisant diminuer votre taux de lipides.

· si vous buvez régulièrement de grandes quantités d’alcool.

· si vous avez une infection grave.

· si vous avez une pression artérielle très basse (les signes peuvent inclure des vertiges, des étourdissements).

· si vous avez un exercice musculaire intense contrôlé ou non.

· si vous êtes sur le point d’avoir une opération chirurgicale.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevées dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLUVASTATINE ACCORD LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre FLUVASTATINE ACCORD LP. Votre médecin vous demandera d’effectuer une analyse de sang avant de prescrire FLUVASTATINE ACCORD LP.

Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Si durant votre traitement par FLUVASTATINE ACCORD LP, vous avez des symptômes ou des signes tels que des nausées, vomissements, perte d’appétit, coloration jaune de la peau ou des yeux, confusion, euphorie ou dépression, activité cérébrale ralentie, troubles de l’élocution, troubles du sommeil, tremblements, saignements, ou contusions facilitées, ceux-ci peuvent être des signes d’insuffisance hépatique. Dans ce cas, contacter un médecin immédiatement.

· Ciclosporine (un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire).

· Fibrates (par exemple gemfibrozil), acide nicotinique ou chélateurs des acides biliaires (médicaments utilisés pour diminuer le taux de mauvais cholestérol).

· Fluconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).

· Rifampicine (un antibiotique).

· Phénytoïne (un médicament antiépileptique).

· Anticoagulants oraux tels que la warfarine (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation sanguine).

· Glibenclamide (un médicament anti diabétique).

Que contient ce médicament ?

fluvastatine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.15€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne dépassez pas la dose recommandée.

Votre médecin vous recommandera de suivre un régime destiné à diminuer votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre ce régime pendant toute la durée du traitement par FLUVASTATINE ACCORD LP.

Quelle quantité de FLUVASTATINE ACCORD LP prendre ?

Dose recommandée chez les adultes

La posologie chez les adultes varie de 20 à 80 mg de fluvastatine par jour et elle dépend de l’importance de la baisse du niveau de cholestérol qui doit être atteinte. Des adaptations de posologie peuvent être faites par votre médecin à intervalles de 4 semaines ou plus.

Dose recommandée chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants (à partir de 9 ans), la dose initiale habituelle est de 20 mg de fluvastatine par jour. La dose maximale journalière est de 80 mg. Des adaptations de posologie peuvent être faites par votre médecin à intervalles de 6 semaines.

Votre médecin vous dira exactement quelle dose de fluvastatine vous devez prendre. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra recommander une dose plus élevée ou plus faible.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) ou très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) peuvent être graves : demandez une aide médicale immédiatement : Certains effets rares ou très rares peuvent être graves : demander une aide médicale

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleIndigestionMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseInsomnieTransaminases