BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli

À quoi sert ce médicament ?

Byetta contient la substance active exénatide. C’est un médicament injectable utilisé pour améliorer le contrôle glycémique des patients adultes présentant un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).

Byetta doit être utilisé avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou des insulines basales ou d’action prolongée (autres médicaments du diabète). Votre médecin vous a

prescrit Byetta en plus de ces autres traitements afin d’améliorer votre glycémie. Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d’activité physique.

Vous êtes diabétique parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d’insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n’est plus capable d’utiliser

correctement cette insuline. Le médicament contenu dans Byetta aide votre organisme à augmenter la production d’insuline lorsque votre glycémie est élevée.

Que contient ce médicament ?

exénatide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 79.56€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ière spécialisé/e dans le diabète. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète en cas de doute.

Deux dosages de Byetta sont disponibles : Byetta 5 microgrammes et Byetta 10 microgrammes. Votre médecin pourra vous demander de commencer Byetta 5 microgrammes deux fois par jour. Après

l’utilisation de Byetta 5 microgrammes deux fois par jour pendant 30 jours, votre médecin pourra augmenter votre dose par Byetta 10 microgrammes deux fois par jour.

Si vous avez plus de 70 ans ou que vous avez des problèmes aux reins, cela peut prendre plus de

30 jours pour que vous tolériez le dosage de Byetta à 5 microgrammes ; il est donc possible que votre médecin n’augmente pas votre dosage.

Une injection de votre stylo prérempli vous délivrera votre dose. Ne modifiez pas votre dose sans l’avis de votre médecin.

Vous devez injecter ce médicament à n’importe quel moment dans l’heureprécédant le petit-déjeuner et le dîner ou avant vos deux principaux repas de la journée.

Les deux injections doivent cependant être séparées par un délai d’environ 6 heures ou plus. Ne prenez pasce médicamentaprèsvotre repas.

Vous devez injecter ce médicament sous la peau (injection sous-cutanée) dans la cuisse, au niveau de

l’estomac (abdomen) ou dans le bras. Si vous utilisez Byetta et une insuline vous devez faire deux injections séparées.

Vous n’aurezpasbesoin de contrôler quotidiennement votre glycémie pour sélectionner la dose de

Byetta. Cependant, si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline, votre médecin pourra vous demander de surveiller votre glycémie afin d’ajuster éventuellement votre dose

de sulfamide ou d’insuline. Si vous utilisez de l’insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d’insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin

d’éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l’organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d’une insuffisance d’insuline).

Consultez le manuel d’utilisation de votre stylo Byetta.

Votre docteur ou votre infirmier/ère doit vous donner les instructions pour injecter correctement Byetta avant de l’utiliser pour la première fois.

Les aiguilles des Laboratoires Becton Dickinson peuvent être utilisées avec le stylo Byetta. Les aiguilles ne sont pas fournies.

Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la après chaque injection. Ce médicament vous a été personnellement prescrit ; ne partagez jamais votre stylo avec qui que ce soit.

Si vous avez utilisé plus de Byetta que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n’auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. L’utilisation d’une dose trop importante de ce médicament peut entraîner

des nausées, des vomissements, des étourdissements ou les symptômes révélateurs d’une diminution du taux de sucre dans le sang (voir rubrique 4).

Si vous oubliez d’utiliser Byetta

Si vous oubliez une dose de ce médicament, ne prenez pas cette dose et prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double ou n’augmentez pas la dose de votre prochaine injection pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Byetta

Si vous pensez devoir arrêter d’utiliser ce médicament, consultez votre médecin avant. Votre taux de sucre dans le sang peut être affecté si vous arrêtez d’utiliser ce médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques graves

(réactions anaphylactiques) ont été rarement rapportées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants

Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)

Eruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge

Difficultés à avaler

Urticaire et difficultés à respirer

Des cas d’inflammations du pancréas (pancréatite) ont été observés (fréquence indéterminée) chez

les patients recevant ce médicament. Une pancréatite peut être une affection médicale grave, mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.

Parlez-en à votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez

été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés. Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections médicales peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d’une pancréatite, ou d’en être atteint une nouvelle fois.

ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleursimportantes et persistantes au niveau de l’estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).

Effets indésirablestrès fréquents (pouvant affecter plus d’un patient sur 10) :

nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu’il s’agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients),

des vomissements,

diarrhées

Effets indésirablesfréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur 10) :

des vertiges

des maux de tête

une nervosité

une constipation

une douleur abdominale

des ballonnements

une indigestion

des démangeaisons (avec ou sans éruption cutanée)

une flatulence (des gaz)

une augmentation de la transpiration

une perte d’énergie et de force

des brûlures d’estomac

une diminution de l’appétit Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.

Parlez-en à votre médecin si vous perdez du poids trop rapidement (plus d’1,5 kg par semaine) car cela peut causer des problèmes comme des calculs biliaires.

Effets indésirablespeu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur 100) :

une diminution de la fonction rénale

une déshydratation, généralement associée à des nausées, vomissements et/ou diarrhées

un goût inhabituel dans la bouche,

des rots,

des réactions au site d’injection (rougeurs).

une somnolence

une chute de cheveux

une perte de poids

un retard de la vidange gastrique

Effets indésirablesrares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur 1 000):

une obstruction intestinale (blocage au niveau des intestins)

Fréquence indéterminée

(ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d’ autres effets indésirablesont été rapportés :

saignements ou ecchymoses plus facilement qu’en temps normal dus à un faible niveau de plaquettes sanguines.

des modifications de l’INR (mesure de la coagulation du sang) ont été rapportées lorsque Byetta était associé à la warfarine.

Déclaration des effets secondaires

infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominalePancréatite aiguëPerte des cheveux ou de poilsRéaction anaphylactiqueUrticaire géanteTroubles de l'appétitAsthénieConstipationDéshydratationDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionRégurgitation de gazÉruption cutanéeGazReflux gastro-oesophagienMal de têteHémorragieHyperhidroseHypoglycémieMal au coeurNerveux/nerveuseObstructionSomnolenceDémangeaisonsTrouble de la peauThrombopénieUrticaireVomiRéaction au site d'injectionCréatinineRapport normalisé internationalPerte de poidsInsuffisance rénale chroniqueInsuffisance rénaleInsuffisance rénale aiguë