Notice médicament

information medicament

MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03

Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?

MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.

Comment agit MONTELUKAST KRKA ?

Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.

Quand MONTELUKAST KRKA doit-il être utilisé ?

Votre médecin a prescrit MONTELUKAST KRKA pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit.

    · MONTELUKAST KRKA est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.

    · MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes.

    Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST KRKA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre l'asthme ou celui de votre enfant.

Qu'est-ce que l'asthme ?

L'asthme est une maladie au long cours.

Que contient ce médicament ?

montélukast

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10.34

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    · Vous ou votre enfant ne devez prendre qu’un seul comprimé à croquer de MONTELUKAST KRKA par jour suivant la prescription de votre médecin.

    Utilisation chez les enfants âgés de 6 à 14 ans

    La dose recommandée est d’un comprimé à croquer à 5 mg par jour, à prendre le soir.

    Si vous ou votre enfant prenez MONTELUKAST KRKA, veillez à ne pas prendre d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.

    Ce médicament est destiné à la voie orale.

    Les comprimés doivent être croqués avant d’être avalés.

    MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer ne doit pas être pris au cours du repas ; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d’au moins une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec des comprimés à croquer de montélukast 5 mg, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) et considéré comme imputable au montélukast a été :

    · maux de tête.

De plus, l'effet secondaire suivant a été rapporté dans les études cliniques avec du montélukast 10 mg, comprimé pelliculé :

    Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par du montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

    Effets indésirables graves

    Consultez immédiatement votre médecin/ le médecin de votre enfant si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, et pour lesquels vous ou votre enfant pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent.

    Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    · réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler,

    · modification du comportement et de l’humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression,

    Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

    · augmentation de la tendance au saignement,

    · tremblements,

    Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

    · association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements ou engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2),

    · faible taux de plaquettes,

    · modification du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires,

    · œdème (inflammation) des poumons,

    · réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant être d’apparition soudaine,

    Autres effets indésirables reportés depuis que le médicament est commercialisé

    Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

    Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

    · diarrhées, nausées, vomissements,

    · éruption cutanée,

    · fièvre,

    Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    · modification du comportement et de l’humeur : rêves anormaux dont cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité,

    · étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements,

    · saignements de nez,

    · sécheresse de la bouche, troubles digestifs,

    · ecchymoses, démangeaisons, urticaire,

    · douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires,

    · énurésie chez les enfants,

    Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

    Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

    · apparition de nodules rouges sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux),

    · modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs,

    Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal au coeurTrouble de la peauInfection des voies aériennes supérieuresVomiASATTransaminasesInfestationInfection