Notice médicament
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, groupe héparine - code ATC : B01AB02
ACLOTINE est un médicament antithrombotique (anticoagulant). La substance active est l’antithrombine humaine. L’antithrombine est un composant naturel du plasma humain et joue un rôle important d’inhibiteur de la coagulation du sang.
ACLOTINE est indiqué pour traiter :
· Le déficit acquis sévère (< 60 %) en antithrombine.
Que contient ce médicament ?
antithrombine humaine
Comment le prendre ?
Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des patients présentant un déficit en antithrombine.
Posologie
La posologie et la durée du traitement de substitution dépendent de la sévérité des signés cliniques et de l’importance du déficit en antithrombine. La quantité à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours être basées sur l'efficacité clinique et l'évaluation de laboratoire pour chaque individu.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La dose de ACLOTINE à utiliser sera déterminée par votre médecin.
A titre indicatif, la dose recommandée est :
Si vous avez utilisé plus de ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû :
Aucun effet indésirable connu lié à un surdosage accidentel d'ACLOTINE n'a été rapporté.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable :
Votre médecin a la responsabilité de surveiller l’administration du médicament et de garder vos valeurs biologiques dans la plage spécifiée.
Si vous arrêtez d’utiliser ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable :
Consultez toujours votre médecin, si vous envisagez d’arrêter. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Arrêtez d'utiliser ACLOTINE et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez les symptômes d’une réaction allergique. Dans certains cas, ces réactions peuvent évoluer vers une réaction allergique sévère (y compris un choc) :
· Gonflement du visage et/ou de la langue et/ou de la gorge (œdème de Quincke)
· Éruption cutanée localisée (urticaire) ou sur tout le corps (urticaire généralisée),
· Chute de la pression artérielle (hypotension),
· Sensation de fatigue extrême (léthargie),
· Respiration sifflante
· Oppression thoracique,
· Agitation,
· Accélération du rythme du cœur (tachycardie),
· Rougeur du visage (bouffées vasomotrices),
· Frissons,
· Vomissements,
· Nausées,
· Fourmillements (paresthésies),
En cas de suspicion d’une allergie ou d’une réaction d’hypersensibilité, l’administration doit être interrompue immédiatement. En cas de choc anaphylactique, le traitement symptomatique de l’état de choc devra être instauré.
Effets indésirables observés avec ACLOTINE par ordre de fréquence :
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 personne sur 10) :
· Fièvre
· Maux de tête
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
· Nausées
· Brûlures œsophagiennes
· Étourdissements
· Éruption cutanée
Autres effets indésirables observés avec ACLOTINE avec une fréquence indéterminée :
· Sensation de fourmillement, d'engourdissement ou de brûlure de la gorge (paresthésie pharyngée)
· Sensation de gorge serrée