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information medicament

OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05

Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).

OXYNORMORO comprimé orodispersible est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Que contient ce médicament ?

oxycodone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 2.58

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation de OXYNORMORO, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin et quand vous devez l’arrêter (voir également Si vous arrêtez de prendre OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible).

Comment prendre le comprimé d’OXYNORMORO :

    · Ne pas pousser le comprimé pour le faire sortir à travers le film aluminium, car cela peut endommager le comprimé (schéma 1).

    · Détachez l’alvéole de la plaquette à l’aide des lignes de pré-découpage (schéma 2).

    · Dans le coin indiqué par la flèche, soulevez, puis tirez la languette de l'opercule et retirez délicatement le comprimé (schéma 3).

Schéma 1 Schéma 2 Schéma 3

Posologie

Mode d’administration

Prenez toujours OXYNORMORO 5mg, comprimé orodispersible par voie orale.

Placez le comprimé sur la langue et laissez fondre avant de l’avaler. Le comprimé doit être ni croqué ni avalé tel quel.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris en plusieurs prises journalières, espacées par un intervalle de 4 à 6 heures.

Suivez toujours les instructions de votre médecin.

Durée du traitement

La posologie d’OXYNORMORO doit être ajustée fréquemment. Vous devez par conséquent consulter votre médecin régulièrement.

Tout changement ou interruption du traitement doit être effectué selon les recommandations de votre médecin.

Si vous avez pris plus d’OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les personnes qui ont pris une dose trop importante peuvent ressentir une somnolence importante et une sensation de malaise. Des difficultés à respirer peuvent également survenir et entraîner une perte de conscience et un coma nécessitant une prise en charge d’urgence à l’hôpital. Un surdosage peut entraîner une maladie du cerveau (appelée leucoencéphalopathie toxique). Un antidote peut être administré par injection pour arrêter les effets indésirables graves. Si vous demandez une consultation médicale, pensez à prendre cette notice et les comprimés restants pour les montrer à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante et continuez le traitement selon les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible :

Vous ne devez pas arrêter brutalement ce traitement sauf dans le cas où votre médecin le décide. Si vous souhaitez arrêter le traitement parlez-en à votre médecin. Il vous donnera les recommandations appropriées, habituellement en diminuant les doses progressivement afin que vous n’ayez pas d’effet indésirable.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) sont :

    · constipation, qu’il convient de traiter,

    · somnolence, nausées et vomissements, qui régressent après un certain temps,

    · sensations vertigineuses, prurit, maux de tête.

Les effets indésirables fréquents (peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 100) sont :

    · diminution de l’appétit,

    · anxiété, état confusionnel, dépression, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations (perception anormale d’un objet qui n’existe pas dans la réalité),

    · tremblements, augmentation de la pression intracrânienne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements,

    · difficultés à respirer (dyspnée),

    · douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, douleurs au niveau de l’estomac (dyspepsies),

    · éruption cutanée, transpiration excessive (hyperhidrose),

    · asthénie.

Les effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 1000) sont :

    · réaction allergique (hypersensibilité),

    · déshydratation,

    · agitation, changement rapide et important de l’humeur (labilité émotionnelle), troubles de l’humeur, hallucinations, diminution de la libido, dépendance au médicament (voir rubrique « Mises en gardes spéciales »),

    · troubles de la mémoire (amnésie), convulsions, tonus musculaire trop élevé (hypertonie), diminution de la sensibilité au toucher (hypoesthésie), contractions musculaires involontaires, troubles du langage, malaise (syncope), sensations de fourmillements ou d’engourdissements dans les membres (paresthésies), troubles du goût (dysgueusie),

    · troubles de la vision, rétrécissement de la pupille (myosis),

    · vertiges,

    · palpitations (en cas de syndrome de sevrage),

    · dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation),

    · respiration lente et peu profonde (dépression respiratoire),

    · difficultés à avaler (dysphagie), flatulences, rots, occlusion intestinale (iléus),

    · augmentation des enzymes hépatiques,

    · sécheresse de la peau,

    · rétention urinaire,

    · troubles de l’érection,

    · frissons, syndrome de sevrage, malaise, gonflement des mains, des chevilles et des pieds (œdème, œdème périphérique), accoutumance au médicament (tolérance), soif.

Les effets indésirables rares (peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 10 000) sont :

    · ralentissement des battements du cœur (bradycardie),

    · pression artérielle basse (hypotension), étourdissements au passage à la position debout (hypotension orthostatique),

    · éruption cutanée qui démange.

Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée :

    · apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)

    · réaction allergique sévère (réaction anaphylactique),

    · agressivité,

    · douleur anormalement intense (hyperalgésie), léthargie,

    · problèmes respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil),

    · caries dentaires,

    · diminution de sécrétion de la bile (cholestase), douleur au niveau du foie (colique biliaire),

    · absence de règles (aménorrhée),

    · insuffisance en hormones sexuelles (hypogonadisme)

    · syndrome de sevrage chez le nouveau-né,

    · fatigue.

En cas d’arrêt brutal de ce médicament, un syndrome de sevrage peut apparaître dont les symptômes sont : bâillements, anxiété, irritabilité, insomnie, frissons, dilatation des pupilles, bouffées de chaleur, tremblements, sueurs, larmoiement, écoulement nasal, nausées, vomissement, perte d’appétit, douleurs abdominales, diarrhée, douleurs musculaires ou articulaires, agitation et convulsions.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Symptômes de nausées et vomissementsPression du LCR augmentéeDouleur abdominaleAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieConfusConstipationDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéeHallucinantMal de têteHyperhidroseMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarDémangeaisonsTremblementVomiTroubles de la penséeInsomnieSomnolence