SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

SILDENAFIL EG contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).

SILDENAFIL EG abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons.

Le sildénafil est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).

Que contient ce médicament ?

sildénafil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Pour les adultes :

La dose recommandée est de 20 mg (1 comprimé) trois fois par jour.

Pour les enfants et les adolescents âgés de 1 à 17 ans, pesant :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables les plus graves :

Si vous ressentez l’un des effets indésirables listés ci-dessous, arrêtez de prendre SILDENAFIL EG et contactez immédiatement un médecin (voir également rubrique 2) :

· si vous ressentez une baisse soudaine de la vision ou une perte de la vision (fréquence indéterminée) ;

Autres effets indésirables

Adultes

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· maux de tête ;

· rougeurs de la face;

· indigestion;

· diarrhée;

· douleurs des bras et des jambes.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

· infection sous la peau;

· symptômes de type grippal;

· inflammation des sinus;

· réduction du nombre des globules rouges sanguins (anémie) ;

· rétention hydrique;

· troubles du sommeil;

· anxiété;

· migraine;

· tremblements;

· sensations de « fourmillements » ;

· sensation de brûlure;

· sensibilité réduite du toucher;

· saignement au fond de l’œil;

· effets sur la vision;

· vision trouble et sensibilité à la lumière;

· effets sur la vision des couleurs;

· irritation de l’œil;

· yeux injectés de sang/yeux rouges;

· vertiges;

· bronchite;

· saignements de nez;

· écoulement nasal;

· toux;

· nez bouché;

· inflammation de l’estomac;

· gastro-entérite;

· brûlures d’estomac;

· hémorroïdes;

· ballonnement abdominal;

· sécheresse buccale;

· chute de cheveux;

· rougeur de la peau;

· sueurs nocturnes,

· douleurs musculaires;

· douleurs dorsales;

· augmentation de la température corporelle.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· baisse de l’acuité visuelle;

· vision double;

· sensations de gêne dans l’œil;

· saignement du pénis;

· présence de sang dans le sperme et/ou les urines;

· développement des seins chez l’homme.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· éruptions cutanées;

· diminution ou perte brutale de l'audition;

Enfants et adolescents

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· pneumonie;

· insuffisance cardiaque;

· insuffisance cardiaque droite;

· état de choc d'origine cardiaque;

· pression élevée dans les artères des poumons;

· douleur dans la poitrine;

· évanouissement;

· infection respiratoire;

· bronchite;

· gastroentérites virales;

· infection urinaire;

· caries dentaires.

Les effets indésirables graves suivants ont été considérés comme liés au traitement et rapportés peu fréquemment (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· réactions allergiques (telles que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres et de la langue, respiration sifflante, difficultés à respirer ou avaler) ;

· convulsions;

· battements irréguliers du cœur;

· diminution de l'audition;

· souffle court;

· inflammation au niveau des voies digestives;

· respiration sifflante.

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· maux de tête;

· vomissements;

· infection de la gorge;

· fièvre;

· diarrhée;

· grippe;

· saignements de nez.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nausées;

· augmentation des érections;

· pneumonie;

Liste des effets indésirables possibles :

Trouble de l'oreilleOedèmeHémorragie nasaleFièvreInflammation de l'estomacGastroentériteReflux gastro-oesophagienMal de têteInsuffisance cardiaqueHémorrodesPerte des cheveux ou de poilsAnémieAngoisseMal de dosBronchiteCelluliteDouleur dans la poitrineTouxCarie dentaireDiarrhéeIndigestionRhiniteChoc cardiogéniqueInfection des sinusTrouble de la peauA perdu connaissanceTremblementPeau rougeInfection des voies aériennes supérieuresInfection urinaireTête qui tourneVomiHypertension pulmonaireHypoesthésieGrippeCongestion nasaleMal au coeurNerveux/nerveuseTranspiration nocturneDouleurParesthésiePharyngitePneumonieHémorragie rétinienneBouche sècheSensation de brûlurePhotophobieMigraineDiarrhée viraleOeil inflammatoireMal musculaireIrritation des yeuxYeux troublesChromatopsieSyndrome grippalAffections oculaires NCACyanopsieInsomnieAffections respiratoires NCANez qui couleInfestationInsuffisance ventriculaire droiteHypertension artérielle pulmonaireInfection