Notice médicament

information medicament

LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer

À quoi sert ce médicament ?

LAMICTAL appartient au groupe de médicaments appelés anti-épileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.

LAMICTAL traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

    · Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMICTAL peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMICTAL peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

    LAMICTAL traite également les troubles bipolaires.

    Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMICTAL peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMICTAL agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

    Si vous êtes concerné :

    è Parlez-en à votre médecin et ne prenez pas LAMICTAL.

    · si vous avez des problèmes de reins

    · si vous avez déjà développé une éruption cutanée après avoir pris de la lamotrigine ou tout autre médicament pour les troubles bipolaires ou l'épilepsie

    · si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d’éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d’un écran solaire et/ou port de vêtements de protection)

    · si vous avez déjà développé une méningite après avoir pris de la lamotrigine (lisez le descriptif des symptômes dans la rubrique 4 de cette notice : effets indésirables rares)

    · si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine

    Vous pouvez trouver utile d’expliquer à un membre de la famille, à un soignant ou à un ami proche que vous pouvez devenir déprimé ou avoir des changements importants d'humeur et leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous dire s’ils sont inquiets au sujet de votre dépression ou de vos changements de comportement.

    Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que LAMICTAL. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

    Autres médicaments et LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans ordonnance.

    Votre médecin doit savoir si vous prenez d'autres médicaments pour traiter votre épilepsie ou vos problèmes de santé mentale. Ceci afin de s'assurer que vous prenez la dose correcte de LAMICTAL.

Que contient ce médicament ?

lamotrigine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.75

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de LAMICTAL prendre

Cela peut prendre un moment avant de trouver la meilleure dose de LAMICTAL pour vous. La dose que vous prendrez dépendra de :

    · votre âge

    · si vous prenez LAMICTAL avec d'autres médicaments

    Votre médecin vous prescrira pour commencer une dose faible et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace). Ne prenez jamais plus de LAMICTAL que ce que votre médecin vous a indiqué.

    La dose habituelle efficace de LAMICTAL pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus est entre 100 mg et 400 mg par jour.

    Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose d’entretien maximale de 200 mg par jour.

    LAMICTAL n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Comment prendre votre dose de LAMICTAL

Prenez votre dose de LAMICTAL une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

    Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.

    LAMICTAL comprimé dispersible ou à croquer peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide. Ne prenez jamais seulement une partie du liquide.

    · Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.

    · Au choix mélangez pour dissoudre ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.

    · Buvez tout le liquide.

    · Ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.

Si vous avez pris plus de LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer que vous n’auriez dû

è Contactez un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche immédiatement. Si possible, montrez-leur la boîte de LAMICTAL.

Si vous avez pris trop de LAMICTAL vous avez plus de risques d’avoir des effets secondaires graves qui peuvent être mortels.

Quelqu'un qui a pris trop de LAMICTAL peut avoir l'un de ces symptômes :

    · mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)

    · maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (ataxie)

    · modifications du rythme cardiaque (habituellement détectés à l’ECG)

    Si vous oubliez de prendre une seule dose de LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer

    Ne prenez pas de comprimés supplémentaires pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre. Prenez seulement votre prochaine dose à l’heure habituelle.

    Dans le cas où vous oubliez de prendre plusieurs doses de LAMICTAL

    è Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre. Il est important pour vous de le faire.

Les symptômes de ces réactions incluent :

    · une éruption cutanée ou rougeur, qui peut se transformer en réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital comme une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d’autres organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi appelé syndrome d’hypersensibilité (DRESS))

    · des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux

    · une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou enflés (conjonctivites)

    · une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence

    · un gonflement autour du visage ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine

    · des bleus ou des saignements inattendus ou les doigts qui deviennent bleus

    · une gorge douloureuse ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes)

    · des augmentations des enzymes du foie observées dans les tests sanguins

    · une augmentation d’un type de globules blancs (les éosinophiles)

    · un gonflement des ganglions lymphatiques

    Dans beaucoup de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et peuvent se transformer en problèmes plus graves, comme la défaillance d'organes, s'ils ne sont pas traités. Si vous remarquez l'un de ces symptômes :

    è Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang et peut vous dire d'arrêter de prendre LAMICTAL. Dans le cas où vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous préviendra que vous ne devrez jamais plus utiliser la lamotrigine.

    Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal).

    Effets indésirables très fréquents

Ils affectent plus d'1 personne sur 10 :

    · maux de tête

    Effets indésirables fréquents

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 :

    · agressivité ou irritabilité

    · envie de dormir

    · sensation de vertiges

    · frissons ou tremblements

    · difficultés à dormir (insomnie)

    · sensation d’agitation

    · diarrhée

    · bouche sèche

    · nausées ou vomissements

    · sensation de fatigue

    Effets indésirables peu fréquents

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 100 :

    · maladresse et manque de coordination (ataxie)

    · vision double ou vision floue

    · perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie).

    Effets indésirables rares

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

    · une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson) : (voir également les informations au début de rubrique 4)

    fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement cependant s’ils continuent ou s’aggravent, contactez votre médecin

      Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

        · une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (nécrolyse épidermique toxique) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

        · syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

        · une température élevée (fièvre) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

        · gonflement autour du visage (œdème) ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie) : (voir aussi les informations en début de rubrique 4)

        · modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang ou insuffisance hépatique : (voir aussi les informations en début de rubrique 4)

        · un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée) : (voir également les informations en début de rubrique 4)

        · lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal).

        · modifications qui peuvent se voir dans les analyses de sang, incluant une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie) et affections de la moelle osseuse appelées anémie aplasique

        · hallucinations («voir» ou «entendre» des choses qui ne sont pas réellement là)

        · confusion

        · sensation d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez

        · mouvements corporels incontrôlables (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose) ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur

        · chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent

        · chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes

        Autres effets indésirables

      D'autres effets indésirables peuvent survenir chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue :

        · des troubles osseux, incluant l'ostéopénie, l'ostéoporose (amincissement des os) et des fractures ont été rapportés. Faites le point avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en cours de traitement antiépileptique à long terme ou si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou en cas de prise de stéroïdes

        · inflammation du rein (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation à la fois du rein et de l’œil (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite)

        · cauchemars

        Déclaration des effets secondaires

        Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

        En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

      Quels sont ses effets indésirables possibles ?

      Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

      Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.

      Un petit nombre de personnes prenant LAMICTAL présente une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.

      Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par LAMICTAL, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite ou si vous prenez LAMICTAL avec un autre médicament appelé valproate. Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes, les parents doivent donc être particulièrement vigilants.

      Liste des effets indésirables possibles :

      Perte d'énergieDiarrhéeMal au coeurDouleurVomi