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EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce medicament ?

Les comprimés d’Exforge HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide. Toutes ces substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

    L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.

     Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». L’angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II.

    Du fait de ces trois mécanismes, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.

    Exforge HCT est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients adultes dont la pression artérielle est déjà contôlée par la prise d’amlodipine, de valsartan et d’hydrochlorothiazide et qui peuvent bénéficier de la prise d’un seul comprimé contenant les trois substances.

Que contient ce médicament ?

hydrochlorothiazide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d’effets indésirables.

La dose habituelle d’Exforge HCT est d’ un comprimé par jour.

     Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure chaque jour, de préférence le matin.

     Avaler les comprimés tels quels avec un verre d’eau.

    HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

    Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.

    Ne pas dépasser la dose prescrite.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme pour toute association contenant trois substances actives, des effets indésirables associés à chaque composant individuel ne peuvent être exclus. Les effets indésirables rapportés avec Exforge HCT ou une de ses trois substances actives (amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide) sont listés ci-dessous et peuvent survenir avec l’utilisation d’Exforge HCT.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate.

Consultez un médecin immédiatement si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants après la prise de ce médicament :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

 sensations vertigineuses  pression artérielle basse (sensation d’évanouissement, étourdissements, perte de conscience soudaine)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

 diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

 saignement spontané  battements cardiaques irréguliers  troubles hépatiques

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

 respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires

 gonflement des paupières, du visage ou des lèvres  gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires  réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques

 crise cardiaque  inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise

 faiblesse, bleus, fièvre et infections fréquentes  raideur

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) :

 taux faible de potassium dans le sang  augmentation du taux de lipides dans le sang

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

 somnolence  palpitations (conscience de vos battements cardiaques)  bouffées vasomotrices  gonflement des chevilles (œdème)  douleur abdominale  gêne gastrique après un repas  fatigue  maux de tête  besoin fréquent d’uriner  taux élevé d’acide urique dans le sang  taux faible de magnésium dans le sang  taux faible de sodium dans le sang  sensations vertigineuses, évanouissements lors du passage de la position assise à debout  diminution de l’appétit  nausées et vomissements  éruption accompagnée de démangeaisons et autres formes d’éruptions  incapacité à obtenir ou à maintenir une érection

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

 modifications du transit intestinal  indigestion  chute des cheveux  démangeaisons cutanées  changement de coloration de la peau  difficultés pour uriner  augmentation des envies d’uriner la nuit

 augmentation du nombre de mictions  gêne ou augmentation des seins chez l’homme  douleur  malaise  diminution du poids

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

 taux faible de plaquettes sanguines (parfois accompagné de saignements ou de bleus sous la peau)

 sucre dans les urines  taux élevé de sucre dans le sang  aggravation du diabète  gêne abdominale  constipation  affection du foie qui peut être accompagnée d’un jaunissement de la peau et des yeux, ou d’urines foncées (anémie hémolytique)

 augmentation de la sensibilité de la peau au soleil  plaques violettes sur la peau  affections des reins  confusion

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

 gonflement des gencives  ballonnement abdominal (gastrite)  inflammation du foie (hépatite)  jaunissement de la peau (ictère)  élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales  augmentation de la tension musculaire  inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruption cutanée  sensibilité à la lumière  troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou troubles du mouvement  fièvre, maux de gorge ou aphtes buccaux, infections plus fréquentes (manque ou taux faible de globules blancs dans le sang)

 pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique, dégradation anormale des globules rouges dans les vaisseaux sanguins ou dans une autre partie du corps)

 confusion, fatigue, contractions et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose hypochlorémique)

 douleur intense dans le haut de l’abdomen (inflammation du pancréas)  difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, œdème pulmonaire, pneumonie)

 éruption sur le visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre (lupus érythémateux)  inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, taches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)

 affection cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre(nécrolyse épidermique toxique)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 modification des tests sanguins pour la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang, faible taux de globules rouges

 taux de globules rouges anormal  taux faible de certains types de globules blancs et de plaquettes  augmentation du taux de créatinine dans le sang  anomalies des tests hépatiques  diminution importante du débit urinaire  inflammation des vaisseaux sanguins  faiblesse, hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)  baisse de la vision ou douleurs dans les yeux dues à une pression oculaire élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou de glaucome aigu à angle fermé)

 essoufflement  diminution importante du débit urinaire (signes possibles de troubles rénaux ou d’insuffisance rénale)

 maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre(érythème polymorphe)

Les effets indésirables :

Hypertrophie de la genciveHyperlipidémieHypomagnésémieSensation vertigineuseIndigestionOedèmePerte d'énergieFièvreInflammation de l'estomacDouleur dans la poitrineDouleurMal de têteSyndrome de carence en potassiumPA basseTonus augmentéFréquence urinaireRéaction indésirableArrêt du traitement