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LAMOTRIGINE VIATRIS 25 mg, comprimé dispersible

À quoi sert ce médicament ?

LAMOTRIGINE VIATRIS appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.

LAMOTRIGINE VIATRIS traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

    · Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE VIATRIS peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE VIATRIS peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

    · Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, LAMOTRIGINE VIATRIS peut être utilisé avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelé crises d'absences typiques.

LAMOTRIGINE VIATRIS traite également les troubles bipolaires.

Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMOTRIGINE VIATRIS peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMOTRIGINE VIATRIS agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Que contient ce médicament ?

lamotrigine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.58

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de LAMOTRIGINE VIATRIS prendre ?

Cela peut prendre un moment avant de trouver la meilleure dose de LAMOTRIGINE VIATRIS pour vous. La dose que vous prendrez dépendra de :

    · votre âge ;

    · si vous prenez LAMOTRIGINE VIATRIS avec d'autres médicaments ;

    · si vous avez des problèmes de rein ou du foie.

Votre médecin vous prescrira pour commencer une dose faible et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace). Ne prenez jamais plus de LAMOTRIGINE VIATRIS que ce que votre médecin vous a indiqué.

La dose habituelle efficace de LAMOTRIGINE VIATRIS pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus est entre 100 mg et 400 mg par jour.

Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose d’entretien maximale de 200 mg par jour.

LAMOTRIGINE VIATRIS n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Comment prendre votre dose de LAMOTRIGINE VIATRIS ?

Prenez votre dose de LAMOTRIGINE VIATRIS une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

    · Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite. Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.

Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité(e) et selon la façon dont vous répondez au traitement.

LAMOTRIGINE VIATRIS comprimé dispersible peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide. Ne prenez jamais seulement une partie du liquide.

Pour croquer le comprimé

Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans la bouche. Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer que tout le médicament a été avalé.

Pour préparer un médicament liquide :

    · mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier ;

    · au choix mélangez pour dissoudre ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout ;

    · buvez tout le liquide ;

    · ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.

Si vous avez pris plus de LAMOTRIGINE VIATRIS 25 mg, comprimé dispersible que vous n’auriez dû :

Contactez un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche immédiatement. Si possible, montrez-leur la boîte de LAMOTRIGINE VIATRIS.

Si vous avez pris trop de LAMOTRIGINE VIATRIS vous avez plus de risques d’avoir des effets secondaires graves qui peuvent être mortels.

Quelqu'un qui a pris trop de LAMOTRIGINE VIATRIS peut avoir l'un de ces symptômes :

    · mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus) ;

    · maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (ataxie) ;

    · modifications du rythme cardiaque (habituellement détectés à l’ECG) ;

    · perte de connaissance, crises convulsives ou coma.

Si vous oubliez de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS 25 mg, comprimé dispersible :

Ne prenez pas de comprimés supplémentaires ni de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez seulement votre prochaine dose à l’heure habituelle.

Dans le cas où vous oubliez de prendre plusieurs doses de LAMOTRIGINE VIATRIS

Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre. Il est important pour vous de le faire.

Si vous arrêtez de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS 25 mg, comprimé dispersible :

N’arrêtez pas LAMOTRIGINE VIATRIS sans un avis

Vous devez prendre LAMOTRIGINE VIATRIS aussi longtemps que votre médecin le recommande. N'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous le conseille pas.

Si vous prenez LAMOTRIGINE VIATRIS pour une épilepsie

Pour arrêter de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS, il est important que la dose soit réduite progressivement, sur environ 2 semaines. Si vous arrêtez subitement de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS, votre épilepsie peut revenir ou s'aggraver.

Si vous prenez LAMOTRIGINE VIATRIS pour des troubles bipolaires

LAMOTRIGINE VIATRIS peut mettre du temps à agir, aussi il est peu probable que vous vous sentiez mieux tout de suite. Si vous arrêtez de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS, votre dose n'aura pas besoin d'être réduite progressivement. Mais si vous voulez arrêter de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS, vous devez toujours en parler en premier à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.

Un petit nombre de personnes prenant LAMOTRIGINE VIATRIS présente une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.

Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par LAMOTRIGINE VIATRIS, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite ou si vous prenez LAMOTRIGINE VIATRIS avec un autre médicament appelé valproate. Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes, les parents doivent donc être particulièrement vigilants.

Les symptômes de ces réactions incluent :

    · une éruption cutanée ou rougeur, qui peut se transformer en réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital comme une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d'autres organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi appelé syndrome d’hypersensibilité (DRESS)) ;

    · des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux ;

    · une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou enflés (conjonctivites) ;

    · une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo grippaux ou une somnolence ;

    · un gonflement autour du visage ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine ;

    · des bleus ou des saignements inattendus ou les doigts qui deviennent bleus ;

    · une gorge douloureuse ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes) ;

    · des augmentations des enzymes du foie observées dans les tests sanguins ;

    · une augmentation d’un type de globules blancs (les éosinophiles) ;

    · un gonflement des ganglions lymphatiques ;

    · une atteinte d’autres organes comme le foie ou les reins.

Dans beaucoup de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et peuvent se transformer en problèmes plus graves, comme la défaillance d'organes, s'ils ne sont pas traités. Si vous remarquez l'un de ces symptômes :

è Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS. Dans le cas où vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous préviendra que vous ne devrez jamais plus utiliser la lamotrigine.

Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS 25 mg, comprimé dispersible ? »).

Effets indésirables très fréquents

Ils affectent plus d'1 personne sur 10 :

    · maux de tête ;

    · éruption cutanée.

Effets indésirables fréquents

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 :

    · agressivité ou irritabilité ;

    · envie de dormir ;

    · sensation de vertiges ;

    · frissons ou tremblements ;

    · difficultés à dormir (insomnie) ;

    · sensation d’agitation ;

    · diarrhée ;

    · bouche sèche ;

    · nausées ou vomissements ;

    · sensation de fatigue ;

    · douleur du dos ou des articulations ou ailleurs.

Effets indésirables peu fréquents

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 100 :

    · maladresse et manque de coordination (ataxie) ;

    · vision double ou vision floue ;

    · perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie) ;

    · éruption cutanée ou coup de soleil après une exposition au soleil ou à la lumière artificielle (photosensibilité).

Effets indésirables rares

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

    · une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

    · un ensemble de symptômes survenant en même temps incluant : fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement cependant s’ils continuent ou s’aggravent, contactez votre médecin ;

    · mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus) ;

    · démangeaison des yeux, accompagnée d'écoulement et de croûtes sur les paupières (conjonctivite).

Effets indésirables très rares

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

    · une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (nécrolyse épidermique toxique) : (voir également les informations en début de rubrique 4) ;

    · syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) : (voir également les informations en début de rubrique 4) ;

    · une température élevée (fièvre) : (voir également les informations en début de rubrique 4) ;

    · gonflement autour du visage (œdème) ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie) : (voir aussi les informations en début de rubrique 4) ;

    · modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang ou insuffisance hépatique : (voir aussi les informations en début de rubrique 4) ;

    · un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée) : (voir également les informations en début de rubrique 4) ;

    · lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE VIATRIS ») ;

    · modifications qui peuvent se voir dans les analyses de sang, incluant une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie) et affections de la moelle osseuse appelées anémie aplasique ;

    · hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là) ;

    · confusion ;

    · sensation d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez ;

    · mouvements corporels incontrôlables (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose) ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur ;

    · chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent ;

    · chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes ;

    · réaction de type lupus (symptômes incluant : douleur du dos ou des articulations qui peut parfois être accompagnée de fièvre et/ou d’une sensation de malaise général).

Autres effets indésirables

D'autres effets indésirables peuvent survenir chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue :

    · des troubles osseux, incluant l'ostéopénie, l'ostéoporose (amincissement des os) et des fractures ont été rapportés. Faites le point avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en cours de traitement antiépileptique à long terme ou si vous avez des antécédents d'ostéoporose, ou en cas de prise de stéroïdes ;

    · inflammation du rein (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation à la fois du rein et de l’œil (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite) ;

    · cauchemars ;

    · une diminution de l’immunité due à une baisse de la concentration sanguine en anticorps appelés immunoglobulines, qui aident à protéger contre les infections.

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

Mal au coeurNerveux/nerveuseDouleurTrouble de la peauTremblementVomiInsomnieSomnolenceAgressionDiarrhéeSensation vertigineusePerte d'énergieMal de têteIrritable