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ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante

À quoi sert ce medicament ?

ESOMEPRAZOLE ZYDUS contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :

Adultes

    · Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures,

    · L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser,

    · Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE ZYDUS peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    · Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison.

Adolescents âgés de 12 ans et plus

    · Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures,

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante ?

    Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus ne prenez pas ESOMEPRAZOLE ZYDUS ; Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS.

    · Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression).

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec ESOMEPRAZOLE ZYDUS pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, vous devez l'informer de tous les autres médicaments que vous prenez.

ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou à jeun.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ESOMEPRAZOLE ZYDUS n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision trouble peuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique 4). Si vous êtes affectés par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.

ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose, qui est un type de sucre, du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament

Que contient ce médicament ?

ésoméprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.05

Comment le prendre ?

Prenez toujours ESOMEPRAZOLE ZYDUS exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a prescrit. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si besoin.

    · Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.

    · Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes se modifient.

Posologie

    · Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et du fonctionnement de votre foie.

    · Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous :

Utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides)

    · Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la dose recommandée est de 40 mg d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète.

    · La dose recommandée après cicatrisation de l'œsophage est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg une fois par jour.

    · Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg une fois par jour. Une fois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendre une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg une fois par jour, en fonction de vos besoins.

    · Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible.

En cas d'infection par la bactérie appelée Helicobacter pylori, traitement de l’ulcère du duodénum et prévention de la récidive de l’ulcère de l’estomac ou du duodénum

    · La dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.

    · Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques, par exemple de l’amoxicilline et de la clarithromycine.

Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens

    · La dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens

    · La dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg une fois par jour.

Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome de Zollinger-Ellison.

    · La dose recommandée est d’une gélule d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg deux fois par jour.

    · Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus)

Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d’un demi-verre d’eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchés ni croqués.

Pour les patients ne pouvant pas avaler : les gélules peuvent être dispersées dans de l’eau et administrés par sonde gastrique.

Utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans

ESOMERPAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistant n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Sujets âgés

Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez les sujets âgés.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ZYDUS et contactez un médecin immédiatement :

    · Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personne sur 1 000.

    · Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personne sur 1000.

    · Apparition soudaine d’une éruption cutanée sévère, de rougeurs de la peau avec des cloques ou une desquamation pouvant survenir même après plusieurs semaines de traitement. Parfois, les cloques peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent s’aggraver et s’étendre sur de grandes surfaces de la peau (avec desquamation de l’épiderme et des muqueuses superficielles) et avoir des conséquences mettant en jeu le pronostic vital. Ces signes cutanés graves peuvent évoquer un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une destruction toxique de la peau (ou syndrome de Lyell), ou une réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS). Ces effets sont très rares et peuvent affecter 1 personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

    · Maux de tête.

    · Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

    · Nausées, vomissements.

    · Polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

    · Gonflement des pieds et des chevilles.

    · Troubles du sommeil (insomnie).

    · Étourdissements, fourmillements, somnolence.

    · Vertiges.

    · Sécheresse de la bouche.

    · Augmentation dans le sang des enzymes du foie.

    · Éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

    · Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé à des doses élevées et sur une longue période).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

    · Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d'infections,

    · Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes.

    · Agitation, confusion, dépression.

    · Troubles du goût.

    · Troubles de la vue, tels que vision trouble.

    · Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

    · Inflammation de l'intérieur de la bouche.

    · Infection de l'intestin liée à un champignon (candidose gastro-intestinale).

    · Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

    · Perte de cheveux (alopécie).

    · Éruption cutanée lors d'exposition au soleil.

    · Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

    · Sensation de faiblesse et manque d'énergie.

    · Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

    · Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

    · Agressivité.

    · Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

    · Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

    · Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, cloques ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS).

    · Faiblesse musculaire.

    · Troubles rénaux sévères.

    · Gonflement des seins chez l'homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

    · Si vous prenez ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistant pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium,

    · Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées),

    · Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

ESOMEPRAZOLE ZYDUS peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

Douleur abdominaleConstipationDiarrhéeGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveusePolypesVomiRéaction indésirable