VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable

À quoi sert ce médicament ?

VACCIN BCG AJVaccines contient des bacilles du type Mycobacterium bovis et est utilisé pour protéger contre la tuberculose.

Que contient ce médicament ?

bcg, mycobactérium bovis, vivante, atténuée, souche danoise 1331

Comment le prendre ?

Posologie

Le médecin ou l’infirmière vaccinera en injectant le vaccin dans la couche superficielle de la peau.

Un flacon de vaccin reconstitué correspond à 20 doses de 0,05 ml ou 10 doses de 0,1 ml.

Enfants de moins de 12 mois : une dose de 0,05 ml (soit la moitié de la dose adulte).

Adultes et enfants de 12 mois et plus : une dose de 0,1 ml.

Pour faciliter la cicatrisation, il est préférable de laisser le site d’injection à découvert.

Les réactions attendues après la vaccination sont :

· un léger gonflement, sensibilité et rougeur au site d’injection qui évolue pour former une lésion locale

· en quelques semaines cette lésion évolue en une petite ulcération

· après quelques mois cette ulcération laisse place à une petite cicatrice plate

Ce sont des réactions habituelles après vaccination.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Effets secondaires peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· fièvre,

· gonflement d'un ganglion sous l’aisselle supérieur à 1 cm,

· Inflammation des ganglions lymphatiques, parfois avec ulcération suintante et pus

· ulcération suintante au site d’injection,

· mal de tête.

Effets secondaires rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

· Abcès au point d'injection

Quelques cas de syncope, d’épilepsie et de convulsion ont été rapportés chez les patients ayant reçu des injections.

Chez les nourrissons nés grands prématurés (à 28 semaines d’âge gestationnel ou moins) des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours après la vaccination.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, VACCIN BCG AJVaccines peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques graves (telles que rougeurs du visage et du cou, gonflement du visage, de la gorge ou du cou, éruption cutanée, difficultés à respirer ou perte de conscience) peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas sur 1000). Si vous ressentez l’un des effets mentionnés ci-dessus contactez immédiatement votre médecin.

Les autres effets indésirables du vaccin peuvent être les suivants :