ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Atosiban SUN contient de l’atosiban. Atosiban SUN est utilisé pour retarder la naissance prématurée

de votre bébé. Atosiban SUN est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la 24ème à la 33ème semaine de grossesse.

Atosiban SUN agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la

fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus.

Que contient ce médicament ?

atosiban

Comment le prendre ?

Atosiban SUN vous sera administré dans un hôpital par un médecin, un(e) infirmier/-ère ou une sage-

femme. Ils décideront de la dose dont vous avez besoin. Ils vérifieront également que la solution est claire et exempte de particules.

Atosiban SUN sera administré dans une veine (par voie intraveineuse) en trois étapes :

- La première injection de 6,75 mg, correspondant à 0,9 ml, sera injectée lentement dans votre veine pendant une minute.

- Puis une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de 18 mg/heure pendant 3 heures.

- Puis, une autre perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de 6 mg/heure pendant

45 heures au maximum ou jusqu’à l’arrêt de vos contractions. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 48 heures.

Un traitement supplémentaire par Atosiban SUN peut être utilisé si les contractions recommencent. Le traitement par Atosiban SUN peut être renouvelé jusqu’à trois fois.

Pendant le traitement par Atosiban SUN, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus pourront être surveillées.

Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement modérés. On n’a pas observé d’effets indésirables chez le fœtus ou le nouveau-né.

Ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants :

Très fréquents (touchent plus de 1 personne sur 10)

- Envie de vomir (nausées)

Fréquents (touchent moins de 1 personne sur 10)

- Maux de tête.

- Vertiges.

- Bouffées de chaleur.

- Vomissements.

- Accélération des battements du cœur.

- Tension artérielle basse (hypotension) Les signes d’une hypotension peuvent inclure des vertiges ou une faiblesse.

- Réaction au site de l’injection.

- Taux de sucre trop élevé dans le sang.

Peu fréquents (touchent moins de 1 personne sur 100)

- Température élevée (fièvre).

- Difficulté à s’endormir (insomnie).

- Démangeaisons.

- Éruption cutanée (rash).

Rares (touchent moins de 1 personne sur 1000)

- Après la naissance de votre bébé, la capacité de l’utérus à se contracter peut être réduite, ce qui peut provoquer un saignement.

Vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se remplir de liquide (œdème pulmonaire) en particulier si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance

prématurée de votre bébé, tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension, vous sont administrés.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de têteHyperglycémieAllergiePA basseMal au coeurNerveux/nerveuseAccélération cardiaqueTête qui tourneBouffée de chaleurInsomnie