AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)

À quoi sert ce médicament ?

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes :

· infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge,

· infections des voies respiratoires,

· infections des voies urinaires,

· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections bucco-dentaires,

· infections des os et des articulations,

· infections intra-abdominales,

· infections des organes génitaux chez la femme.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant en prévention des infections liées à une chirurgie.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Comment le prendre ?

Vous ne vous administrerez jamais vous-même ce médicament. Il vous sera administré par une personne qualifiée, comme un médecin ou un(e) infirmier(ière).

Posologie

Les doses habituelles sont :

Mode d’administration d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)

· AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS sera administré par injection dans une veine ou par perfusion intraveineuse.

· Veillez à boire beaucoup de liquides tout au long de votre traitement par AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS.

Normalement, le traitement par AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS ne sera pas poursuivi au-delà de deux semaines sans avis médical.

Si vous avez reçu plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV) que vous n’auriez dû

L’administration d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS est peu probable, mais si vous pensez en avoir reçu plus que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière(ier). Les signes possibles sont des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions.

Si vous oubliez d’utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

· éruption cutanée ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps ;

· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine ;

· gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-oedème), entraînant des difficultés respiratoires ;

· malaise brutal avec chute de la pression artérielle ;

· douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d’un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

→ Si vous présentez un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë)

Si vous ressentez une douleur intense et continue au niveau de l'estomac, cela peut être un signe de pancréatite aiguë.

Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) :

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après l’administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

→ Si vous présentez ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ;

· diarrhée.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

· éruption cutanée, démangeaisons ;

· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire) ;

· nausées, en particulier à doses élevés.

→ Si vous ou votre enfant présentez ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS avant les repas.

· vomissements ;

· indigestion ;

· étourdissements ;

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

· augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

→ Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

· gonflement et rougeur le long d'une veine, extrêmement sensible au toucher.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

· faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée :

· La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.réactions allergiques (voir ci-dessus) ;

· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus) ;

· inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique) ;

· cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguë ;

o éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire).

o symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

→ Si vous présentez l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

· inflammation du foie (hépatite) ;

· inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique) ;

· ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux ;

· inflammation des reins ;

· prolongation du temps de coagulation du sang ;

· convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS ou ayant des problèmes rénaux).

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine :

· réduction importante du nombre de globules blancs ;

→ Si l’un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si vous présentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Candida SAIDiarrhéeInfestationInfection