Notice médicament

information medicament

MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03

Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?

MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.

Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?

Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.

Informez votre médecin en cas de problèmes médicaux ou d’allergies que votre enfant présente ou a présentés.

Ne donnez jamais MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés à votre enfant :

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de donner MONTELUKAST ZENTIVA LAB à votre enfant.

      · MONTELUKAST ZENTIVA LAB par voie orale n’est pas destiné à traiter les crises aiguës d’asthme. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données pour votre enfant. Ayez toujours sur vous le traitement de secours par voie inhalée de votre enfant en cas de survenue d’une crise d’asthme.

      · Il est important que votre enfant prenne tous les médicaments pour l’asthme prescrits par votre médecin. MONTELUKAST ZENTIVA LAB ne doit pas être utilisé à la place d’autres médicaments que votre médecin a prescrits à votre enfant pour l’asthme.

      · Si votre enfant est traité par un médicament antiasthmatique, vous devez contacter votre médecin s’il présente des symptômes tels que syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/ engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée.

      · Votre enfant ne doit pas prendre d’acide acétylsalicylique (aspirine) ou d’anti-inflammatoires (connus également sous le nom d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s’ils aggravent son asthme.

        · du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l’épilepsie),

        · de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l’épilepsie),

        MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés avec des aliments et des boissons

        Les granulés de MONTELUKAST ZENTIVA LAB peuvent être pris sans tenir compte de la prise d’aliments.

      Que contient ce médicament ?

      montélukast

      Quel est son taux de remboursement ?

      Taux de remboursement: 65%

      Prix: 10.34

      Comment le prendre ?

      Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

        · Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d’un adulte. Votre enfant doit prendre MONTELUKAST ZENTIVA LAB chaque soir.

        Chez l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans

        La dose recommandée est d’un sachet de granulés MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, à prendre le soir par voie orale.

        Si votre enfant prend MONTELUKAST ZENTIVA LAB, veillez à ce qu’il ne prenne pas d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.

        · N’ouvrir le sachet qu’au moment de la prise.

        · Les granulés de MONTELUKAST ZENTIVA LAB peuvent être administrés :

        o soit directement dans la bouche,

              Quels sont ses effets indésirables possibles ?

              Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

              Dans les études cliniques avec MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) et considérés comme imputables à MONTELUKAST ZENTIVA LAB ont été :

                · diarrhée,

                · hyperactivité,

                · asthme,

                · peau d’apparence écailleuse et qui démange,

                · rash.

              De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec soit MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé, soit MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer ou le montélukast dosé à 4 mg en comprimé à croquer :

                · douleurs abdominales,

                · maux de tête,

                Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par MONTELUKAST ZENTIVA LAB que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

                Effets indésirables graves

                Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants chez votre enfant, qui peuvent être graves, et pour lesquels votre enfant pourrait avoir besoin d’un traitement médical urgent.

                Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

                · réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler

                · modification du comportement et de l’humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression

                Rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

                · augmentation de la tendance au saignement

                · tremblements

                Très rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

                · association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2)

                · faible taux de plaquettes

                · modification du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires

                · œdème (inflammation) des poumons

                · réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine

                Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé

                Très fréquent: pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

                Fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

                · diarrhées, nausées, vomissements

                · éruption cutanée

                · fièvre

                Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

                · modification du comportement et de l’humeur : cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité

                · étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres

                · saignements de nez

                · sécheresse de la bouche, troubles digestifs

                · ecchymoses, démangeaisons, urticaire

                · douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires

                · énurésie chez les enfants

                Rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

                Très rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

                · apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux)

                Liste des effets indésirables possibles :

                DiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal au coeurTrouble de la peauInfection des voies aériennes supérieuresVomiASATTransaminasesInfestationInfection