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VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

La vancomycine est un antibiotique appartenant à la famille des « glycopeptidiques ». Vancomycine élimine les bactéries responsables de différents types d'infections.

Vancomycine poudre est destinée à être utilisé en solution pour perfusion

La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes :

    · Infection de la peau et des tissus situés sous la peau.

    · Infection des os et des articulations.

    · Une infection des poumons appelées « pneumonie ».

    · Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures.

Que contient ce médicament ?

vancomycine (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion vous sera administrée par des professionnels de santé pendant votre séjour à l'hôpital.

Votre médecin décidera de la quantité de médicament qu'il convient de vous administrer chaque jour et de la durée du traitement.

La dose que vous recevrez dépendra de :

    · votre âge,

    · votre poids

    · l'infection dont vous souffrez,

    · votre fonction rénale,

    · votre capacité auditive,

    Administration intraveineuse

    Adultes et adolescents (à partir de l’âge de 12 ans et plus)

    La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine en perfusion est de 15 à 20 mg par kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les 8 à 12 heures. Dans certains cas, votre médecin peut décider d’administrer une dose initiale jusqu’à 30mg par kilogramme de poids. La dose maximale par jour ne devrait pas dépasser 2g.

    La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les 6 heures.

    Sans objet.

    Si vous arrêtez d’utiliser VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Sans objet.

Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivant:

    · plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).

    · Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

    Vancomycine peut provoquer des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves (choc anaphylactique) soient rares. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez brusquement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, une rougeur sur la partie supérieure du corps, une éruption ou des démangeaisons.

Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1personne sur 10) :

    · Baisse de la tension artérielle ;

    · Essoufflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d’une obstruction des voies respiratoires supérieures)

    · Eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption avec démangeaisons ; urticaire

    · Problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins

    · Rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d’une veine

Effets secondaires peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

    · Perte transitoire ou permanente de l’audition

Effets secondaires rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personnes sur 1 000) :

    · Baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la coagulation sanguine).

    · Augmentation de certains globules blancs dans le sang.

    · Perte d’équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges.

    · Inflammation des vaisseaux sanguins

    · Nausées (envie de vomir)

    · Inflammation des reins et défaillance rénale

    · Douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos.

    · Fièvre, frissons.

Effets secondaires très rares (peuvent affecter jusqu’à 1personne sur 10 000) :

    · Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques. Ceci peut être associé avec une fièvre élevée et des douleurs articulaires.

    · Arrêt cardiaque.

    · Inflammation de l’intestin provoquant des douleurs abdominales et une diarrhée, pouvant contenir du sang.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

    · Vomissement, diarrhée.

    · Confusion, somnolence, manque d’énergie, gonflement, rétention d’eau, diminution de la quantité d’urine émise.

    · Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l’aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats anormaux des tests sanguins et de la fonction hépatique.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables :

Respiration difficileÉruption cutanéeInflammationPhlébiteDémangeaisonsInsuffisance rénaleTrouble de la peauStridorUrticaireCréatinineRash érythémateuxPerfusionAffections respiratoires NCASyndrome de l'homme rouge