Notice médicament

information medicament

RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la posologie est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

    · crises convulsives ;

    · troubles du rythme cardiaque comme une accélération ou irrégularité des battements cardiaques ;

    · ulcère d’estomac (vous pouvez ressentir des douleurs d’estomac et, si vous vomissez, vos vomissements peuvent contenir du sang frais ou ressembler à du marc de café) ;

    · inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

    · sensation de confusion, pouvant être associée à des hallucinations (voir, entendre, ressentir des choses qui n’existent pas), se sentir hors de la réalité (illusion) et augmentation ou baisse d’activité (délire) ;

    Autres effets indésirables possibles :

    Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

    · céphalées ;

    · manque ou perte d’appétit, perte de poids ;

    · sensation d’anxiété, de dépression, de vertige ;

    · évanouissement ;

    · nausées, vomissements, diarrhée, indigestion/brûlure d’estomac, douleur d’estomac ;

    · sensation d’agitation, de fatigue, de faiblesse générale, de fièvre ;

    · éruption cutanée et réaction allergique au niveau du site d’application du dispositif transdermique, par exemple réactions eczémateuses, rougeurs, démangeaisons, gonflement et irritation ;

    · infection urinaire (douleur ou difficulté pour uriner, ou besoin d’aller à la selle plus fréquent) ;

    Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

    · problèmes cardiaques comme un ralentissement des battements du cœur ;

    · déshydratation (perte importante de liquide) ;

    · hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience) ;

    Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

    Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

    Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

    · les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson, tels que tremblements, raideur, somnolence et troubles de la marche ;

    · réaction allergique, par exemple vésicules ou inflammation cutanée, démangeaisons, urticaire ou rougeurs ;

    · battements cardiaques rapides ;

    · voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

    · tension artérielle élevée ;

    · modification des tests de la fonction hépatique ;

    · sensation d’agitation ;

    Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :

    Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

    · sensation de mal être général ;

    · sensation de confusion ;

    Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

    · douleur dans la poitrine – peut être causée par des spasmes du cœur ;

    Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

    Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

    Liste des effets indésirables possibles :

    Douleur abdominaleAngine de poitrineAsthénieConfusDiarrhéeSensation vertigineuseUlcère duodénalIndigestionÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreHémorragie gastro-intestinaleMal de têteInsuffisance cardiaqueMal au coeurNerveux/nerveusePareTrouble de la peauA perdu connaissanceIncontinence d'urineInfection urinaireVomiAgitationRéaction cutanéeSe sent très malAppétit diminuéOedème au site d'applicationRupture de l'oesophageAnxiété et dépressionAnorexie mentale et boulimieIrritation au site d'applicationRash au site d'applicationÉtats asthéniquesÉrythème au site d'applicationDémangeaisons au site d'applicationInsomniePerte de poidsInfestationInfection