LACOSAMIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

LACOSAMIDE ZENTIVA contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.

Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises (convulsions) dont vous souffrez.

LACOSAMIDE ZENTIVA est utilisé :

· seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.

· en association avec d’autres médicaments antiépileptiques, chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

Que contient ce médicament ?

lacosamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 27.82€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. D’autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées pour les enfants ; demandez à votre médecin ou pharmacien.

Prenez LACOSAMIDE ZENTIVA deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle.

· Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.

· Avalez le comprimé de LACOSAMIDE ZENTIVA avec un verre d’eau.

· Vous pouvez prendre LACOSAMIDE ZENTIVA avec ou sans nourriture.

Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l’augmentera lentement sur plusieurs semaines. Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour vous, c’est ce que l’on appelle « la dose d’entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque jour. LACOSAMIDE ZENTIVA est un traitement de longue durée. Vous devez continuer à prendre LACOSAMIDE ZENTIVA jusqu’à ce que votre médecin vous demande d’arrêter.

Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de LACOSAMIDE ZENTIVA pour les différents groupes d’âge et poids.

Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.

Utilisation chez les adultes, adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus

Lorsque vous prenez uniquement LACOSAMIDE ZENTIVA

La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE ZENTIVA est de 50 mg deux fois par jour.

Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg de LACOSAMIDE ZENTIVA deux fois par jour.

Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu’à que ce vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 300 mg deux fois par jour.

Lorsque vous prenez LACOSAMIDE ZENTIVA avec d’autres médicaments antiépileptiques

La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE ZENTIVA est de 50 mg deux fois par jour.

Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 200 mg deux fois par jour.

Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin pourra décider de commencer le traitement avec LACOSAMIDE ZENTIVA par une dose « de charge » unique de 200 mg. Vous commencerez ensuite à prendre régulièrement votre dose d’entretien après 12 heures.

Utilisation chez les enfants et adolescents pesant moins de 50 kg

Dans le traitement d’une crise partielle : noter que LACOSAMIDE ZENTIVA n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans.

Dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires : noter que LACOSAMIDE ZENTIVA n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans.

La dose dépend du poids corporel. Les enfants et adolescents débutent généralement le traitement par le sirop et ne passent aux comprimés que s’ils sont capables de les prendre et si la dose adaptée peut être délivrée avec les différents dosages des comprimés. Le médecin prescrira la forme la plus adaptée.

Si vous avez pris plus de LACOSAMIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous oubliez de prendre LACOSAMIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé

· Si vous avez oublié de prendre une dose durant les six premières heures suivant l’heure de prise prévue, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.

· Si vous avez oublié de prendre une dose après les six premières heures suivant l’heure de prise prévue, ne prenez pas le comprimé oublié. À la place, prenez la dose suivante de votre traitement au moment prévu.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LACOSAMIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé

· N’arrêtez pas LACOSAMIDE ZENTIVA sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s’aggraver.

· Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LACOSAMIDE ZENTIVA, il vous indiquera comment diminuer progressivement la dose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables affectant le système nerveux, comme les sensations vertigineuses, peuvent être plus importants après une dose de charge unique.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous constatez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10.

· Maux de tête.

· Étourdissement ou malaise (nausées).

· Vision double (diplopie).

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10.

· Brèves contractions d’un muscle ou d’un groupe de muscles (crises myocloniques).

· Difficultés pour coordonner vos mouvements ou pour marcher.

· Troubles de l’équilibre, tremblements, picotements (paresthésie) ou spasmes musculaires, chute et bleus.

· Troubles de la mémoire, de la pensée ou difficultés pour trouver ses mots, confusion.

· Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble.

· Sensation de tournis (vertiges), sensation d’ivresse.

· Être malade (vomissements), bouche sèche, constipation, indigestion, présence excessive de gaz dans l’estomac ou l’intestin, diarrhée.

· Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de l’attention.

· Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement.

· Irritabilité, troubles du sommeil, dépression.

· Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie).

· Démangeaison, éruption cutanée.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100.

· Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l’activité électrique de votre cœur (trouble de la conduction).

· Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n’existent pas.

· Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire.

· Tests sanguins pouvant montrer une fonction anormale du foie ou une lésion du foie.

· Pensées suicidaires ou d’automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement.

· Sensation de colère ou d’agitation.

· Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité.

· Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes.

· Évanouissement.

· Mouvements involontaires anormaux (dyskinésie).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Accélération des battements cardiaques (tachyarythmie ventriculaire).

· Mal de gorge, température élevée et tendance à avoir des infections plus facilement. Des analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d’un certain type de globules blancs (agranulocytose).

· Une réaction cutanée grave peut induire une température élevée ou d’autres symptômes pseudo-grippaux, une éruption cutanée sur le visage, une éruption cutanée étendue, des ganglions gonflés (ganglions lymphatiques gonflés). Des analyses sanguines peuvent indiquer une augmentation des taux d'enzymes du foie et une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie).

· Éruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique).

· Convulsions.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Les effets indésirables supplémentaires chez les enfants étaient la fièvre (pyrexie), le nez qui coule (rhinopharyngite), des maux de gorge (pharyngite), manger moins que d’habitude (diminution de l’appétit), changements de comportement, comportement différent du comportement habituel (comportement anormal) et un manque d’énergie (léthargie). Se sentir endormi (somnolence) est un effet indésirable très fréquent chez les enfants et peut affecter plus d’1 enfant sur 10.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles de l'appétitAsthénieAtaxieConfusConstipationBleuDépressionDiarrhéeVision doubleBloc du 1er degréDéchirure cutanéePersonne âgéeSe++ basTrouble cognitifJeûneComportement anormalSensation d'ébriétéTroubles de l'équilibreSensation vertigineuseDysarthrieIndigestionÉpilepsieÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreGazMal de têteHypoesthésieIrritableLéthargieMyoclonieRhinopharyngiteMal au coeurNystagmusParesthésiePharyngiteDémangeaisonsConvulsionsSpasmesBruits dans la têteTremblementTête qui tourneVomiBouche sècheChuteTroubles de la mémoireYeux troublesDépendanceTroubles de la marcheInsomnieArrêt du traitementSomnolence