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BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale

À quoi sert ce médicament ?

bicaVera est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.

Que contient ce médicament ?

glucose anhydre

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la méthode, la durée et la fréquence d'utilisation et le volume requis de solution ainsi que le temps de stase dans la cavité péritonéale.

Si une tension dans la région abdominale survient, le médecin pourra réduire le volume.

En dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)

    · Adultes : la dose habituelle est de 2000 – 2500 ml de solution quatre fois par jour en fonction du poids corporel et de la fonction rénale.

Après un temps de stase de 2 à 10 heures, la solution est drainée.

    · Enfants : le médecin déterminera le volume de la solution de dialyse requis en fonction de la tolérance, de l'âge et de la surface corporelle de l'enfant.

La dose initiale recommandée est 600-800 ml/m2 (jusqu’à 1000 ml/m2 au cours de la nuit) de surface corporelle quatre fois par jour.

En dialyse péritonéale automatisée (DPA)

Pour cela, le système sleep safe bicaVera est utilisé. Le changement de poche est contrôlé automatiquement par le cycleur sleep safe au cours de la nuit.

    · Adultes : la prescription recommandée est 2000 ml (maximum 3000 ml) par échange avec 3 à 10 échanges au cours de la nuit pour un cycle de 8 à 10 heures au total plus un ou deux échanges pendant la journée

    · Enfants : le volume recommandé par échange est 800-1000 ml/m2 (jusqu’à 1400 ml/m2) de surface corporelle avec 5 à 10 échanges au cours de la nuit.

Utilisez bicaVera uniquement dans la cavité péritonéale.

Utilisez les poches de bicaVera uniquement si la solution est limpide et la poche non endommagée.

bicaVera est disponible en poche à deux compartiments. Avant utilisation, les solutions dans les deux compartiments doivent être mélangées comme décrit.

Instructions concernant la manipulation

Système stay safe pour Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA) :

La poche de solution est dans un premier temps réchauffée à la température du corps. Ceci devra être réalisé au moyen d’un réchauffeur approprié. La durée de réchauffement d’une poche de 2000 ml, avec une température initiale de 22 °C, est d’environ 120 minutes.

Des informations plus détaillées peuvent être obtenues dans la notice d’utilisation du réchauffeur.

Un four à micro-ondes ne doit pas être utilisé pour réchauffer la solution à cause du risque de surchauffe local.

Après réchauffement de la solution, vous pouvez commencer l’échange des poches.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants, liés au traitement par dialyse péritonéale, peuvent apparaître en général:

Très Fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)

    Montrez la poche contenant le dialysat drainé à votre médecin.

    · Inflammation de la peau au niveau du site d’émergence du cathéter ou le long du cathéter, mise en évidence par une rougeur, un œdème, une douleur, un suintement ou des croûtes.

    · Hernie de la paroi abdominale.

Si vous notez l'un de ces effets indésirables, contactez votre médecin immédiatement.

Les autres effets indésirables du traitement sont :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

    · Problèmes à l’infusion ou au drainage du dialysat.

    · Sensation de resserrement ou de distension abdominale.

    · Douleurs au niveau des épaules.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

    · Diarrhée.

    · Constipation.

Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponible)

    · Difficultés respiratoires dues à l’élévation du diaphragme.

    · Sclérose péritonéale encapsulante dont les symptômes possibles peuvent être : douleur abdominale, distension abdominale ou vomissements.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître quand bicaVera est utilisé :

Très fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

    · Insuffisance en potassium.

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

    · Taux élevés de sucre dans le sang.

    · Taux élevés des lipides dans le sang.

    · Prise de poids corporel.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

    · Excès de calcium si l'apport de calcium est trop élevé.

    · Taux des fluides de l'organisme trop bas, reconnaissable par une perte de poids rapide.

    · Chute de la pression sanguine.

    · Rythme cardiaque rapide.

    · Taux des fluides de l'organisme trop élevé, reconnaissable par une prise de poids rapide.

    · Présence d'eau dans les tissus et le poumon.

    · Augmentation de la pression sanguine

    · Difficultés respiratoires.

Les effets indésirables :

HernieHyperglycémieHyperlipidémieSyndrome de carence en potassiumDouleurPéritoniteIntoxicationDéséquilibre électrolytiquePoidsInfestationLésionInfectionDialyse