RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B02BB01

Qu’est-ce que RIASTAP ?

RIASTAP contient du fibrinogène humain qui est une protéine importante de la coagulation sanguine. Le déficit en fibrinogène signifie que le sang ne coagule pas aussi rapidement qu'il le devrait, ce qui a pour conséquence une plus grande tendance au saignement. Le remplacement du fibrinogène humain par RIASTAP rétablira les mécanismes de coagulation.

Dans quel cas est utilisé RIASTAP ?

RIASTAP est utilisé pour le traitement de l’hémorragie chez les patients présentant un déficit congénital en fibrinogène (hypo- ou afibrinogénémie) avec une tendance au saignement.

Que contient ce médicament ?

fibrinogène humain

Comment le prendre ?

Le traitement doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans ce type de maladie.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose de fibrinogène humain dont vous avez besoin et la durée du traitement dépendront de :

· la sévérité de la maladie

· la localisation et l’importance de l’hémorragie

· l’état clinique du patient

Mode d’administration

Si vous avez toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien (voir rubrique « Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé ").

Si vous avez utilisé plus de RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/ perfusion que vous n’auriez dû

Votre médecin surveillera régulièrement votre coagulation sanguine pendant le traitement. En cas de surdosage, le risque pour développer des complications thromboemboliques est augmenté.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez informer immédiatement votre médecin :

· si vous présentez un des effets indésirables

· si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice.

L’effet indésirable suivant a été observé très fréquemment (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10 :

· augmentation de la température corporelle

L'effet indésirable suivant a été observé peu fréquemment (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· Une réaction allergique soudaine (tels que rougeur de la peau, des éruptions cutanées sur tout le corps, chute de la pression artérielle, difficulté à respirer).

L'effet indésirable suivant a été observé fréquemment (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10, mais l'incidence a été plus élevée chez les patients ne recevant pas de fibrinogène) :

· Risque d'augmentation de la formation de caillots sanguins (voir la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/ perfusion ? »).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

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