BIVALIRUDINE ACCORD 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

BIVALIRUDINE ACCORD contient une substance appelée bivalirudine qui est un médicament antithrombotique. Les antithrombotiques sont des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins (thrombose).

BIVALIRUDINE ACCORD est utilisé :

· Chez les patients souffrant de douleurs thoraciques dues à une affection cardiaque (syndromes coronariens aigus – SCA)

· Chez les patients qui bénéficient d’une intervention chirurgicale destinée à traiter des obstructions dans les vaisseaux sanguins (angioplastie ou intervention coronaire percutanée – ICP).

Comment le prendre ?

Votre traitement sera surveillé par un médecin. Votre médecin déterminera quelle quantité de BIVALIRUDINE ACCORD vous sera administrée et la préparera.

La dose administrée dépend de votre poids et du type de traitement qui vous a été donné.

Posologie

Pour les patients atteints d’un syndrome coronarien aigu (SCA) qui sont traités par médicaments, la dose initiale recommandée est :

· 0,1 mg/kg de poids corporel en une injection intraveineuse, suivie d’une perfusion (goutte à goutte) dans une veine de 0,25 mg/kg de poids corporel par heure pendant un maximum de 72 heures.

Si, après cela, vous devez bénéficier d’une intervention coronaire percutanée (ICP), il vous sera administré :

· 0,5 mg/kg de poids corporel pour l’injection intraveineuse, suivie d’une perfusion dans une veine de 1,75 mg/kg de poids corporel par heure pendant la durée de l’ICP.

· Quand ce traitement est terminé, la perfusion peut être ramenée à 0,25 mg/kg de poids corporel par heure pendant 4 à 12 heures supplémentaires.

Si vous nécessitez une intervention pour effectuer un pontage aorto-coronaire, le traitement par la bivalirudine sera arrêté une heure avant l’intervention ou bien une dose supplémentaire de 0,5 mg/kg de poids corporel sera administrée par injection, et suivie d’une perfusion de 1,75 mg/kg de poids corporel par heure pendant la durée de l’intervention.

Pour les patients bénéficiant d’une intervention coronaire percutanée (ICP), la dose recommandée est:

· 0,75 mg/kg de poids corporel en injection intraveineuse, immédiatement suivie d'une perfusion (goutte à goutte) dans une veine de 1,75 mg/kg de poids corporel par heure pendant au moins la durée de l’ICP. La perfusion intraveineuse peut être poursuivie à cette dose pendant une période allant jusqu'à 4 heures après l’ICP et, chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (un type sévère de crise cardiaque), elle doit être poursuivie à cette dose pendant une période allant jusqu’à 4 heures. La perfusion peut être suivie d’une perfusion à une dose plus faible de 0,25 mg/kg pendant 4 à 12 heures supplémentaires.

Si vous avez des problèmes rénaux, il se peut qu’il soit nécessaire de réduire la dose de BIVALIRUDINE ACCORD.

Chez les personnes âgées, si leur fonction rénale est diminuée, il sera parfois nécessaire de réduire la dose.

Votre médecin déterminera la durée de votre traitement.

BIVALIRUDINE ACCORD doit être injecté, puis suivi d’une perfusion (goutte à goutte) dans une veine (jamais dans un muscle). Elle sera administrée et surveillée par un cardiologue.

Si vous avez reçu plus de BIVALIRUDINE ACCORD que vous n’auriez dû :

Votre médecin décidera du traitement à vous administrer, notamment en arrêtant le médicament et en vous surveillant pour détecter tout signe éventuel d’un effet indésirable.

Si vous oubliez de prendre BIVALIRUDINE ACCORD:

Sans objet

Si vous arrêtez de prendre BIVALIRUDINE ACCORD:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Hémorragie

Fréquent

Chute

Ecchymoses

Hématome

Hématome au site de ponction

Hémoglobine

Intervention

Issues fatales

Jeûne

Moite

Transfusion

Volume de globules concentrés

Peu fréquent

Allergie

Anémie

Choc allergique

Crachats à traces de sang

Hématurie

Hémorragie anale

Hémorragie de l'oesophage

Hémorragie des gencives

Hémorragie gastro-intestinale

Hémorragie nasale

Hémorragie rétro-péritonéale

Mal au coeur

Mal de tête

Méléna

PA basse

Thrombopénie

Vomissements de sang

Rare

Angine de poitrine

Bleu

Crise cardiaque

Douleur

Douleur au site d'injection

Douleur dans la poitrine

Faux anévrisme

Fistule artério-veineuse

Fréquence cardiaque basse

Gêne au site d'injection

Hématome rétropéritonéal

Hémorragie de l'oeil

Hémorragie intracrânienne

Hémorragie pulmonaire

Hémorragie péricardique

Hémorragie péritonéale

Lésion

Mal de dos

Rapport normalisé international

Respiration difficile

Réaction au site d'injection

Réaction au site de ponction

Tachycardie ventriculaire

Tamponnade

Thrombose

Urticaire

Vomi

Très rare

Syndrome des loges

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Angor instable

Intoxication

Nerveux/nerveuse

Réaction indésirable

Segment ST

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau