Notice médicament

information medicament

MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTHRACYCLINES ET APPARENTES, Code ATC: L01DB07.

(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un cytostatique. Il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de la prostate et du sang.

Que contient ce médicament ?

mitoxantrone

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable.

Se conformer strictement à la prescription du médecin.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · anomalies au niveau du sang (neutropénie: diminution d'une variété de globules blancs dans le sang; thrombocytopénie: diminution du nombre de plaquettes)

    · digestifs: nausées, vomissements, perte de l'appétit, diarrhées, saignements gastro intestinaux, inflammations de la bouche

    · alopécie (chute réversible générale ou partielle des cheveux ou des poils)

    · troubles cardiaques

    · autres effets secondaires: coloration bleu-vert des urines, fièvre, fatigue, anomalies au niveau du rein ou du foie, manifestations allergiques, sensations de picotements, de fourmillements, essoufflements

    Date de péremption

    Ne pas utiliser MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

    La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Ne pas conserver au réfrigérateur.

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    La solution diluée dans 50 ml de soluté isotonique de chlorure de sodium ou de glucose à 5 % est stable pendant 48 heures à une température ambiante.

    Le contenu résiduel d'un flacon, dont une partie seulement aura été prélevée, pourra être utilisé dans un intervalle de 7 jours sous réserve de manipulations rigoureusement stériles et en utilisation excluant la voie intra-rachidienne ou tout autre voie donnant accès au liquide céphalorachidien (le flacon ne contient pas d'antiseptique).

    Après dilution, le produit est stable 2 jours à une température ambiante dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % et dans une solution de glucose à 5 %.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste des effets indésirables possibles :

    Perte des cheveux ou de poilsDiarrhéeHémorragie gastro-intestinaleSymptômes de nausées et vomissementsPareStomatiteInflammation muqueuseAnorexie mentale et boulimieArrêt du traitement