RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE BIOGARAN permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif.

· Un seul dispositif transdermique par jour.

· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.

Posologie

Début du traitement

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consulté votre médecin. Le traitement avec le dispositif transdermique peut être repris à la même dose s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h.

RIVASTIGMINE BIOGARAN peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l’alcool.

Où appliquer votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votre peau est propre et sèche, et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermique d’adhérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possibles suivantes

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

Durée du traitement

Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE BIOGARAN et pendant combien de temps

· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur (nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et un évanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositif transdermique, appliquez-en un immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deux dispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser le dispositif transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· perte d’appétit ;

· sensation de vertige ;

· sensation d’agitation ou d’endormissement ;

· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· ulcère d’estomac ;

· déshydratation (perte importante de liquide) ;

· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience) ;

· agressivité.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· chute.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· rigidité des bras ou des jambes ;

· tremblements des mains.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée ;

· les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson - tels que tremblements, raideur, troubles de la marche ;

· inflammation du pancréas - les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

· accélération ou irrégularité des battements cardiaques ;

· augmentation de la pression artérielle ;

· crises convulsives ;

· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d’appétit) ;

· modifications des tests de votre fonction hépatique ;

· sensation d’impatience ;

· cauchemars.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effets indésirables.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· hypersécrétion de salive ;

· perte de l’appétit ;

· sensation d’impatience ;

· sensation de malaise général/se sentir malade ;

· tremblements ou sensation de confusion ;

· augmentation de la sudation.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaques rapides) ;

· difficulté à s’endormir ;

· chutes accidentelles.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· crises convulsives ;

· ulcère de l’intestin ;

· douleurs dans la poitrine - probablement causées par un spasme coronaire.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· augmentation de la pression artérielle ;

· inflammation du pancréas - les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

· saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Angine de poitrineAsthénieFibrillation auriculaireBloc AVConfusInflammation cutanéeEczéma allergiqueDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionOedèmeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreHémorragie gastro-intestinaleHallucinantMal de têteInsuffisance cardiaqueHépatiteHypertensionMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarPancréatitePareDémangeaisonsConvulsionsTrouble de la peauA perdu connaissanceAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeIncontinence d'urineInfection urinaireVomiAgitationRéaction cutanéeSe sent très malAppétit diminuéEnzyme hépatique augmentéeMaladie de ParkinsonIrritation cutanéeÉtats asthéniquesDémangeaisons au site d'applicationRupture de l'oesophageImpatienceUlcère duodénalUrticaire vésiculeuseAnxiété et dépressionDouleur abdominaleAnorexie mentale et boulimieInsomniePerte de poidsInfestationSomnolenceInfection