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RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE BIOGARAN permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière en cas de doute.

IMPORTANT :

    · Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif.

    · Un seul dispositif transdermique par jour.

    · Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

    Posologie

    · Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

          Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possibles suivantes

          Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

          Comment appliquer votre dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

          Les dispositifs RIVASTIGMINE BIOGARAN sont des dispositifs en plastique minces, translucides qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avant l’application.

          Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d’appliquer un nouveau dispositif.

          Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

          Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au moment de le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits lorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.

          Comment retirer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

          Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.

          Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.

          Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE BIOGARAN ?

            · Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositif transdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pas décollé pendant ces activités.

            · Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna, solarium).

          Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?

          Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.

          Durée du traitement

          Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE BIOGARAN et pendant combien de temps ?

            · Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.

            · Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE BIOGARAN à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

          Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû

          Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

          Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur (nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et un évanouissement peuvent également se produire.

          Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

          Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositif transdermique, appliquez- en un immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deux dispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié d’utiliser.

          Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

          Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser le dispositif transdermique.

          Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

          Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

          Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

          Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

          Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

            · perte d’appétit ;

            · sensation de vertige ;

            · sensation d’agitation ou d’endormissement ;

            · incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

          Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

            · troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur ;

            · vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

            · ulcère d’estomac ;

            · déshydratation (perte importante de liquide) ;

            · hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience) ;

            · agressivité.

          Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

            · chute.

          Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

            · rigidité des bras ou des jambes ;

            Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

            · réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée ;

            · les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson - tels que tremblements, raideur, troubles de la marche ;

            · inflammation du pancréas - les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

            · accélération ou irrégularité des battements cardiaques ;

            · augmentation de la pression artérielle ;

            · crises convulsives ;

            · troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d’appétit) ;

            · modifications des tests de votre fonction hépatique ;

            · sensation d’impatience ;

            · cauchemars.

          Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effets indésirables.

          Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :

          Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

            · hypersécrétion de salive ;

            · perte de l’appétit ;

            · sensation d’impatience ;

            · sensation de malaise général/se sentir malade ;

            · tremblements ou sensation de confusion ;

            · augmentation de la sudation.

          Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

            · battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaques rapides) ;

            · difficulté à s’endormir ;

            · chutes accidentelles.

          Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

            · crises convulsives ;

            · ulcère de l’intestin ;

            · douleurs dans la poitrine - probablement causées par un spasme coronaire.

          Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

            · augmentation de la pression artérielle ;

            · inflammation du pancréas - les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

            · saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements ;

            · vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

            · certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).

          Déclaration des effets secondaires

          Les effets indésirables :

          Douleur abdominaleAngine de poitrineAsthénieFibrillation auriculaireBloc AVConfusInflammation cutanéeEczéma allergiqueDiarrhéeSensation vertigineuseUlcère duodénalIndigestionOedèmeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreHémorragie gastro-intestinaleHallucinantMal de têteInsuffisance cardiaqueHépatiteHypertensionMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarPancréatitePareMaladie de ParkinsonDémangeaisonsConvulsionsTrouble de la peauA perdu connaissanceAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeIncontinence d'urineInfection urinaireVomiAgitationIrritation cutanéeRéaction cutanéeSe sent très malAppétit diminuéUrticaire vésiculeuseEnzyme hépatique augmentéeRupture de l'oesophageAnxiété et dépressionAnorexie mentale et boulimieÉtats asthéniquesDémangeaisons au site d'applicationInsomnieImpatiencePerte de poidsInfestationSomnolenceInfection