Notice médicament

information medicament

INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Inlyta est un médicament contenant la substance active axitinib. L’axitinib réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance du cancer.

Inlyta est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé) chez les

adultes, quand un autre médicament (appelé sunitinib ou cytokine) n’empêche plus la progression de la maladie.

Si vous avez des questions sur la façon dont ce médicament agit ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

Que contient ce médicament ?

axitinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 4466.02

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Votre médecin pourra ensuite augmenter ou diminuer votre dose selon votre tolérance au traitement par Inlyta.

Avalez les comprimés entiers avec de l’eau, pendant ou en dehors d’un repas. Prenez les doses d’axitinib environ toutes les 12 heures.

Si vous avez pris plus d’Inlyta que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou une dose plus élevée que vous n’auriez dû,

contactez immédiatement un médecin pour avis. Si possible, montrez la boîte ou cette notice au médecin. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.

Si vous vomissez en prenant Inlyta

Si vous vomissez, ne prenez pas de dose additionnelle. Prenez votre dose suivante au moment habituel.

Si vous oubliez de prendre Inlyta

Prenez votre dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Inlyta

Si vous ne pouvez plus prendre ce médicament comme votre médecin vous l’a prescrit, ou si vous pensez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez n’importe lequel des effets indésirables graves suivants (voir

également la rubrique 2 : « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inlyta ? ») :

Événements d’insuffisance cardiaque. Avertissez votre médecin si vous ressentez une fatigue

excessive, un gonflement de l’abdomen, des jambes ou des chevilles, un essoufflement ou si vous avez les veines du cou saillantes.

Caillot sanguin dans vos veines et dans vos artères (types de vaisseaux sanguins), tels qu’un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une embolie ou une thrombose.

Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence ou contactez votre médecin si vous

présentez des symptômes tels qu’une douleur ou une oppression à la poitrine, des douleurs dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, un essoufflement, un engourdissement ou une faiblesse

d’un côté du corps, des troubles de la parole, des maux de tête, des troubles de la vision ou des étourdissements.

Hémorragie. Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez l’un des symptômes

suivants ou un problème de saignement important au cours de votre traitement par Inlyta : selles noires, toux qui ramène du sang ou crachat sanglant ou modification de votre état mental.

Perforation de l’intestin ou de l’estomac ou formation de fistule (communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du corps ou de la peau).

Avertissez votre médecin si vous avez des maux de ventre intenses.

Elévation importante de la tension artérielle (crise hypertensive) . Avertissez votre médecin

si vous avez une tension artérielle très élevée ou si vous ressentez des maux de tête intenses ou une douleur sévère dans la poitrine.

Œdème réversible du cerveau (syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible)

. Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence et contactez votre médecin si vous

présentez des symptômes tels que maux de tête, confusion, convulsions (crises épileptiques) ou troubles de la vision avec ou sans tension artérielle élevée.

Les autres effets indésirables avec Inlyta peuvent inclure :

Très fréquents : peuvent affecter plus d’une personne sur 10

Pression artérielle élevée (hypertension) ou augmentation de la pression artérielle

Diarrhée, nausées ou vomissements, douleur au niveau de l’estomac, indigestion, douleur au niveau de la bouche, de la langue ou de la gorge, constipation

Essoufflement, toux, enrouement

Manque d’énergie, sensation de faiblesse ou de fatigue

Diminution de la fonction thyroïdienne (peut être révélée par des analyses de sang)

Rougeur et gonflement des paumes des mains et des plantes des pieds (syndrome main-pied), éruption cutanée, sécheresse de la peau

Douleurs dans les articulations, douleurs dans les mains ou les pieds

Perte d’appétit

Protéines dans les urines (peuvent être révélées par des analyses d’urine)

Perte de poids

Maux de tête, troubles du goût ou perte du goût

Fréquents : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10

Déshydratation (perte de liquides corporels)

Insuffisance rénale

Flatulences (vents), hémorroïdes, saignement des gencives, saignement du rectum, sensation de brûlure ou de picotement dans la bouche

Hyperactivité de la glande thyroïdienne (peut être révélée par des analyses de sang)

Maux de gorge ou irritation du nez et de la gorge

Douleurs dans les muscles

Saignement du nez

Démangeaison de la peau, rougeur de la peau, perte de cheveux

Bourdonnement/bruits dans les oreilles (acouphènes)

Diminution du nombre des globules rouges sanguins (peut être révélée par des analyses de sang)

Diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui aident le sang à coaguler) (peut être révélée par des analyses de sang)

Présence de globules rouges dans les urines (peut être révélée par des analyses d’urine)

Modifications de la concentration de différentes substances chimiques et enzymes dans le sang (peuvent être révélées par des analyses de sang)

Augmentation du nombre des globules rouges sanguins (peut être révélée par des analyses de sang)

Gonflement de l’abdomen, des jambes ou des chevilles, veines du cou saillantes, fatigue excessive, essoufflement (signes d'événements d’insuffisance cardiaque)

Fistule (communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du corps ou de la peau)

Etourdissements

Inflammation de la vésicule biliaire

Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100

Diminution du nombre des globules blancs sanguins (peut être révélée par des analyses de sang)

Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles).

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

HémorrodesSyndrome mains-piedsAnévrismes et dissections artériellesDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieInflammation de la vésicule biliaireConstipationTouxDéshydratationDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleEmbolieÉruption cutanéePerte d'énergieFistuleGazSensibilité de la langueMal de têteInsuffisance cardiaqueHémorragieHyperbilirubinémieCalcium sanguin augmentéHyperkaliémieHypertensionHypothyrodieInflammationLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurProtéine urinaire positiveDémangeaisonsPeau sècheAlanine aminotransféraseAmylaseASATCréatinineMal musculaireLipasePerforationHyperthyrodiesPoidsMal de gorge de l'ecclésiastiqueDouleur oropharyngéeInsuffisance rénaleTrouble de la peauStomatiteBruits dans la têtePeau rougeVomi