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information medicament

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

À quoi sert ce médicament ?

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est un contraceptif hormonal oral.

Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.

Chaque comprimé contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).

Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs hormonaux « combinés ».

Que contient ce médicament ?

désogestrel

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand et comment prendre les comprimés ?

    · Une plaquette de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN contient 21 comprimés. Sur la plaquette, chaque comprimé est identifié par le jour de la semaine où il doit être pris ;

    · prenez un comprimé chaque jour à peu près à la même heure, avec un peu d’eau si nécessaire ;

    · suivez les flèches jusqu’à ce que vous ayez pris tous les comprimés ;

    · au cours des 7 jours suivants, vous ne prenez pas de comprimé ;

    · les règles (hémorragies de privation) devraient commencer pendant ces 7 jours. Normalement, elles débuteront 2-3 jours après le dernier comprimé ;

    Quand commencer votre première plaquette de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN ?

    · Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent : prendre le 1er comprimé le 1er jour de vos règles ;

    · si vous preniez auparavant un autre contraceptif estroprogestatif, ou un anneau vaginal ou un patch contraceptif : prendre de préférence le 1er comprimé de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés ou de prise des comprimés placebo. Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch, prendre le 1er comprimé de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour prévu pour la nouvelle pose ;

    · si vous utilisiez une méthode progestative seule (une pilule progestative, une méthode injectable, un implant ou un système intra‑utérin délivrant un progestatif) :

    o en relais d’une pilule progestative : vous pouvez commencer DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN à tout moment du cycle, le lendemain de l’arrêt de la pilule ;

    o en relais d’un implant ou d’un système intra‑utérin : débutez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN, le jour du retrait ;

    Dans tous les cas, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.

      Quels sont ses effets indésirables possibles ?

      Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

      Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo‑embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez‑vous à la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé enrobé ».

      Effets indésirables graves

      Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l’un des symptômes d’angio-œdème

      suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un

      urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et précautions »).

      Effets indésirables fréquents (se produisant chez plus d’une personne sur 100 utilisatrices)

        · Humeur dépressive, changement d’humeur ;

        · maux de tête ;

        · nausées, douleur abdominale ;

        · douleur au niveau des seins, sensibilité des seins ;

        · prise de poids.

      Effets indésirables peu fréquents (se produisant chez plus d’une personne sur 1000 utilisatrices mais chez moins d’une personne pour 100 utilisatrices)

        · Rétention d’eau ;

        · diminution des pulsions sexuelles ;

        · migraine ;

        · vomissement, diarrhée ;

        · éruption cutanée, urticaire ;

        · augmentation du volume des seins.

      Effets indésirables rares (se produisant chez moins d’une personne pour 1000 utilisatrices)

        · Caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

        o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) ;

        o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) ;

        o crise cardiaque ;

        o accident vasculaire cérébral (AVC) ;

        o mini‑AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT) ;

        Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).

                  Liste des effets indésirables possibles :

                  Douleur abdominaleMal de têteDouleur au seinMal au coeurHumeur basseChangements d'humeurGain pondéral anormal