Notice médicament

information medicament

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.

ETOPOSIDE TEVA est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte :

    · cancer testiculaire

    · cancer du poumon à petites cellules

    · cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

    · tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)

    · cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire)

ETOPOSIDE TEVA est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant :

    · cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

    Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOSIDE TEVA. Il est habituellement utilisé en association avec d'autres médicaments.

Que contient ce médicament ?

étoposide

Comment le prendre ?

ETOPOSIDE TEVA vous sera administré par un médecin ou un infirmier Il vous sera administré par perfusion lente dans une veine. Cela peut prendre de 30 à 60 minutes.

Posologie

La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation. La dose habituelle, basée sur l’étoposide, est de 50 à 100 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 100 à 120 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins 21 jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement.

Pour les enfants traités pour un cancer du sang ou du système lymphatique, la dose utilisée est de 75 à 150 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 2 à 5 jours.

Dans les protocoles d'intensification thérapeutique (leucémies aiguës, lymphomes malins) :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin ou un infirmier si vous présentez l’un des symptômes suivants : gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, rougeur ou éruption cutanée. Ce peut être les signes d’une réaction allergique sévère.

Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsque ETOPOSIDE TEVA est pris avec d’autres médicaments contre le cancer. Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses.

Les autres effets secondaires observés avec ETOPOSIDE TEVA sont :

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) :

    · affections du sang (c’est pourquoi vous effectuerez des analyses de sang entre les cycles de traitement)

    · chute de cheveux temporaire

    · nausées et vomissements

    · douleurs abdominales

    · perte d’appétit

    · changement de couleur de la peau (pigmentation)

    · constipation

    · sensation de faiblesse (asthénie)

    · mauvais état général (malaise)

    · lésion du foie (hépatotoxicité)

    · élévations des enzymes hépatiques

    · ictère (élévation de la bilirubine)

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100) :

    · leucémie aiguë

    · rythme cardiaque irrégulier (arythmies) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde)

    · étourdissements

    · diarrhée

    · réactions au site de perfusion

    · réactions allergiques sévères

    · tension artérielle élevée

    · tension artérielle basse

    · irritation des lèvres, ulcérations de la bouche ou la gorge

    · problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption

    · inflammation d’une veine

    · infection

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000) :

    · fourmillements ou engourdissement des mains et des pieds

    · saignement

Effets indésirables rares (pouvant toucher une personne sur 1000 à une personne sur 10 000) :

    · reflux acide

    · rougeurs

    · difficultés à déglutir

    · altération du goût

    · réactions allergiques sévères

    · convulsions (crise)

    · cécité transitoire

    · réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique)

    · fièvre

    · somnolence ou fatigue

    · problèmes respiratoires

    Liste des effets indésirables possibles :

    Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsRéaction anaphylactiqueAnémieUrticaire géanteTroubles du rythme cardiaqueAsthénieSpasme bronchiqueCelluliteConstipationKysteDiarrhéeSensation vertigineuseInflammation de l'oesophageExtravasationAllergieHypertensionPA basseStérilitéLeucopénieCrise cardiaqueMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsNécroseNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurPhlébitePolypesDémangeaisonsConvulsionsTrouble de la peauStomatiteThrombopénieSyndrome de lyse tumoraleUrticaireVomiFrissonsLeucémie aiguëTumeur bénigneNécrose cutanéeAlanine aminotransféraseASATSe sent très malHépatotoxicitéAnorexie mentale et boulimieRéaction indésirableBilirubineInfestationInsuffisance rénale aiguëInfection