RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de RIVASTIGMINE EG LABO est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE EG LABO est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser les patchs transdermiques ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif.

· Un seul dispositif transdermique par jour.

· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE EG LABO qui vous convient.

· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE EG LABO 4,6 mg/24 h.

· La dose quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h. Si elle est bien tolérée, le médecin peut envisager d’augmenter la dose à 13,3 mg/24 h.

· Utilisez un seul patch transdermique à la fois et remplacez le patch transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de patch depuis plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain patch transdermique avant d’avoir consulté votre médecin. Le traitement avec le patch transdermique peut être repris à la même dose s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINE EG LABO 4,6 mg/24 h.

RIVASTIGMINE EG LABO peut être utilisé avec de la nourriture, des boissons ou de l’alcool.

Où appliquer RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

· Avant d’appliquer le patch transdermique, assurez-vous que votre peau est propre et sèche et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait empêcher le patch transdermique d’adhérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

· Enlevez minutieusement le patch transdermique précédent avant d’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs patchs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

Comment appliquer RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

Les patchs de RIVASTIGMINE EG LABO sont des patchs minces, de couleur beige, qui se collent sur la peau. Chaque patch transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le patch transdermique que juste avant l’application.

IMPORTANT :

· Retirez le patch transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau patch.

· Un seul patch transdermique par jour.

· Ne découpez pas le patch transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le patch transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.

Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le patch transdermique avec un stylo à bille fin.

Le patch transdermique doit être porté en permanence jusqu’au moment de le remplacer par un patch neuf. Vous pouvez essayer différents endroits lorsque vous appliquez un nouveau patch transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le patch.

Comment retirer RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

Tirez doucement sur un bord du patch transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l’enlever. N’utilisez pas d’alcool ou d’autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants).

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré le patch transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du patch transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique ?

· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le patch transdermique. Vérifiez que le patch transdermique ne s’est pas décollé pendant ces activités.

· Le patch transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna, solarium).

Que faut-il faire si votre patch transdermique se détache

Si le patch transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.

Quand faut-il appliquer RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique et pendant combien de temps ?

· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau patch transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.

· Utilisez un seul patch transdermique de RIVASTIGMINE EG LABO à la fois et remplacez le patch transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique que vous n’auriez dû

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul patch transdermique, retirez tous les patchs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul patch transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur (nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et un évanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un patch transdermique, appliquez-en un immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain patch au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deux patchs transdermiques pour compenser le patch transdermique que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser le patch transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Retirez le patch transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Perte d’appétit

· Sensation de vertige

· Sensation d’agitation ou d’endormissement

· Incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur

· Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)

· Ulcère de l’estomac

· Déshydratation (perte importante de liquide)

· Hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience)

· Agressivité

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Chute

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Raideur des bras ou des jambes

· Tremblements des mains

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée

· Aggravation des signes de la maladie de Parkinson : tels que tremblements, raideur, troubles de la marche

· Inflammation du pancréas : les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements

· Accélération ou irrégularité des battements cardiaques

· Augmentation de la pression artérielle

· Crises convulsives

· Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d’appétit)

· Modifications des tests de votre fonction hépatique

· Sensation d’impatience

· Cauchemars

Retirez le patch transdermique et prévenez immédiatement votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables indiqués ci-dessus.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec la rivastigmine en gélules ou en solution buvable et peuvent se produire avec le patch transdermique :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Hypersécrétion de salive

· Perte de l’appétit

· Sensation d’impatience

· Sensation de malaise général

· Tremblements ou sensation de confusion

· Augmentation de la sudation

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Battements du cœur irréguliers (par exemple, battements cardiaques rapides)

· Difficultés à s’endormir

· Chutes accidentelles

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Crises convulsives

· Ulcère de l’intestin

· Douleurs dans la poitrine : probablement causées par un spasme coronaire

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Augmentation de la pression artérielle

· Inflammation du pancréas : les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements

· Saignements gastro-intestinaux : présence de sang dans les selles ou lors de vomissements

· Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)

· Certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage)

Déclaration des effets secondaires