ZECLAR 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Ce médicament est indiqué chez l‘adulte dans le traitement de certaines infections à germes sensibles.

Que contient ce médicament ?

clarithromycine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif, chez l’adulte, la posologie usuelle est : 500 mg deux fois par jour à 12 heures d’intervalle.

Cette posologie peut être adaptée en cas d’insuffisance rénale.

Mode et voie d’administration

Voie injectable.

Préparation de la solution à administrer :

Une double dilution est nécessaire.

Préparer la solution initiale de la clarithromycine en ajoutant 10 ml d’eau pour préparations injectables au contenu du flacon de clarithromycine 500 mg.

La solution finale est obtenue en diluant la solution initiale (500 mg dans 10 ml d’eau pour préparations injectables) dans 250 ml d’un des solutés suivants : soluté salé isotonique, soluté glucosé à 5 %, soluté de Ringer lactate.

La solution finale est à administrer en 60 minutes.

Il est recommandé d’administrer la solution finale seule, sans adjonction d’aucun autre produit.

Fréquence d’administration

Deux fois par jour à 12 heures d’intervalle.

Durée du traitement

Pour être efficace cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez utilisé plus de ZECLAR 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ZECLAR 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ZECLAR 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus de 1 personne sur 10) :

· Obstruction d’une veine due à un caillot (phlébite) au site d'injection.

Effets indésirables fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 100) :

· Insomnie,

· Trouble du goût (dysgueusie), maux de tête,

· Augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins (vasodilatation),

· Diarrhée, vomissements, digestion difficile (dyspepsie), nausées, douleurs à l’estomac,

· Anomalies des tests fonctionnels hépatiques,

· Eruption cutanée, transpiration excessive (hyperhidrose),

· Douleur au site d'injection, inflammation au site d'injection.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 1000) :

· Inflammation d’une couche profonde de la peau (cellulite), affection due à un champignon microscopique (candidose), infection vaginale,

· Quantité insuffisante de globules blancs dans le sang (leucopénie),

· Réaction allergique (réaction anaphylactoïde), allergie,

· Perte (anorexie) ou diminution de l'appétit,

· Anxiété,

· Perte de conscience, mouvements anormaux (dyskinésie), étourdissements, somnolence, tremblement,

· Vertige, altération de l'audition, bourdonnements (acouphènes),

· Arrêt cardiaque, troubles sévères du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire), allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, battements irréguliers du cœur (extrasystoles), palpitations, fibrillation ventriculaire,

· Asthme, obstruction de l’artère pulmonaire par un caillot de sang (embolie pulmonaire),

· Inflammation de l’œsophage (œsophagite), inflammation de l’estomac (gastrite), inflammation de la bouche (stomatite), inflammation de la langue (glossite), constipation, sécheresse de la bouche, éructation, gaz (flatulence),

· Inflammation de la peau avec formation de bulles (dermatite bulleuse), démangeaisons, urticaire,

· Raideur musculo-squelettique,

· Augmentation de la créatinine dans le sang, augmentation de l’urée dans le sang,

· Fatigue,

· Anomalie du rapport albumine/globuline.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Inflammation de l’intestin (colite pseudomembraneuse), infection du derme (érysipèle),

· Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine) (thrombopénie),

· Réaction allergique, angio-œdème,

· Désordre psychique, confusion, perte du sens de la réalité (dépersonnalisation), dépression, désorientation, hallucination, cauchemars, syndrome maniaque,

· Convulsion, perte de goût (agueusie), trouble olfactif (parosmie), perte de l’odorat (anosmie), paresthésie (sensation de fourmillement),

· Surdité,

· Troubles sévères du rythme cardiaque (torsades de pointe), accélération du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire),

· Hémorragie,

· Affection aiguë du pancréas (pancréatite aiguë), coloration de la langue, coloration des dents,

· Défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique), jaunisse (ictère hépatocellulaire),

· Décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), syndrome de DRESS (quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) associée à une éruption cutanée et à une atteinte multisystémique (multi-organes)).

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique),

· Acné,

· Myopathie,

· Défaillance des fonctions du rein (insuffisance rénale), inflammation des reins (néphrite interstitielle),

· Augmentation de l’INR (Rapport Normalisé International), augmentation du taux de prothrombine, coloration anormale de l'urine.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles de l'audition NCADouleur abdominaleTroubles du goûtDiarrhéePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileMal de têteHyperhidroseInflammationMal au coeurDouleurPhlébiteVomiInsomnieTransaminases