LENALIDOMIDE ARROW 5 MG, GELULE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX04

LENALIDOMIDE ARROW contient la substance active « lénalidomide ». Il appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.

Dans quels cas LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule est-il utilisé

Myélome multiple

Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de cellules sanguines appelées plasmocytes. Ces cellules s'accumulent dans la moelle osseuse et se multiplient et deviennent incontrôlées. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.

En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».

Syndromes myélodysplasiques (SMD)

Le terme SMD désigne un ensemble de nombreuses maladies différentes du sang et de la moelle osseuse. Les cellules sanguines deviennent anormales et ne fonctionnent pas correctement. Les patients peuvent présenter différents signes et symptômes, notamment un taux faible de globules rouges (anémie), un besoin de transfusions sanguines et un risque d’infection.

Lymphome à cellules du manteau (LCM)

Le LCM est un cancer d‘une partie du système immunitaire (le tissu lymphoïde). Il touche un type de globules blancs appelés lymphocytes B ou cellules B. Le LCM est une maladie dans laquelle les lymphocytes B se multiplient de façon incontrôlée et s’accumulent dans le tissu lymphoïde, la moelle osseuse ou le sang.

LENALIDOMIDE ARROW est utilisé seul pour traiter les patients adultes qui ont été préalablement traités avec d’autres médicaments.

Lymphome folliculaire (LF)

Le LF est un cancer à progression lente qui touche les lymphocytes B, un type de globules blancs qui aident votre organisme à lutter contre les infections. En cas de LF, un nombre excessif de ces lymphocytes B peut s’accumuler dans le sang, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et la rate.

LENALIDOMIDE ARROW est pris en association avec un autre médicament appelé « rituximab » pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire préalablement traité.

Comment agit LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule

Comment le prendre ?

LENALIDOMIDE ARROW doit vous être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple, des SMD, du LCM ou du LF :

· dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ne peuvent pas recevoir de greffe de moelle osseuse ou qui ont reçu d’autres traitements auparavant, le lénalidomide est utilisé avec d’autres médicaments (voir la rubrique 1 « Dans quels cas LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule est-il utilisé ? ») ;

· dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu une greffe de moelle osseuse ou des patients atteints de SMD ou de LCM, LENALIDOMIDE ARROW est utilisé seul ;

· dans le traitement des patients atteints de lymphome folliculaire, LENALIDOMIDE ARROW est utilisé avec un autre médicament appelé « rituximab ».

Veillez toujours à prendre LENALIDOMIDE ARROW en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous prenez LENALIDOMIDE ARROW en association avec d'autres médicaments, reportez-vous aux notices de ces médicaments pour plus d'informations sur leur utilisation et leurs effets.

Cycle de traitement

LENALIDOMIDE ARROW est pris certains jours de périodes de 3 semaines (21 jours) :

· chaque période de 21 jours est appelée un « cycle de traitement » ;

· selon le jour du cycle, vous prendrez un ou plusieurs médicaments. Certains jours toutefois, vous ne prendrez aucun des médicaments ;

· après avoir terminé chaque cycle de 21 jours, vous devrez commencer un nouveau « cycle » pendant les 21 jours suivants.

OU

Dose de LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule

Avant le début du traitement, votre médecin vous dira :

· quelle dose de LENALIDOMIDE ARROW vous devez prendre ;

· quelle dose des autres médicaments vous devez prendre en association avec LENALIDOMIDE ARROW le cas échéant ;

· quels jours de votre cycle de traitement vous devez prendre chaque médicament.

Comment et quand prendre LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule ?

· Vous devez avaler les gélules entières, de préférence avec de l'eau.

· N’ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas. Si la poudre d’une gélule de LENALIDOMIDE ARROW ouverte entre en contact avec la peau, lavez immédiatement et abondamment la peau au savon et à l’eau.

· Les professionnels de santé, les aidants et les membres de la famille doivent porter des gants jetables pour manipuler la plaquette ou la gélule. Les gants doivent ensuite être retirés avec précaution afin d’éviter une exposition cutanée, placés dans un sac plastique en polyéthylène à fermeture hermétique et éliminés conformément à la réglementation en vigueur. Les mains doivent ensuite être soigneusement lavées au savon et à l’eau. Les femmes enceintes ou qui pensent l’être ne doivent pas manipuler la plaquette ou la gélule.

· Les gélules peuvent être prises au cours ou en dehors des repas.

· Vous devez prendre LENALIDOMIDE ARROW à peu près à heure fixe les jours prévus de chaque cycle.

Comment prendre LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule ?

Pour sortir la gélule de la plaquette :

· appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d'aluminium ;

· n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.

Durée du traitement par LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule

LENALIDOMIDE ARROW est utilisé en suivant des cycles de traitement d'une durée de 21 ou 28 jours chacun (voir la section « Cycle de traitement » ci-dessus). Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.

Si vous avez pris plus de LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de LENALIDOMIDE ARROW que ce qui vous a été prescrit, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule

Si vous avez oublié de prendre LENALIDOMIDE ARROW à l'heure habituelle et

· si moins de 12 heures se sont écoulées - prenez la gélule immédiatement ;

· si plus de 12 heures se sont écoulées - ne prenez pas la gélule. Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle le lendemain.

Si vous arrêtez de prendre LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Affections endocriniennes NCA

Affections respiratoires NCA

Anémie

Articulation douloureuse

Asthénie

Douleur

Douleur d'un membre

Démangeaisons

Fièvre

Hypothyrodie

Infection

Infection bactérienne

Infection opportuniste

Infestation

Leucopénie

Lymphocytopénie

Mal de dos

Mal de tête

Mal musculaire

Neutropénie

Oedème périphérique

Peau sèche

Perte d'énergie

Pharyngite

Respiration difficile

Spasmes

Syndrome de carence en potassium

Toux

Trouble de la peau

Éruption cutanée

Fréquent

A perdu connaissance

Accident

Accélération cardiaque

Bronchite

Bruits dans la tête

Calcium sanguin augmenté

Cellulite

Chute

Constipation

Crise cardiaque

Diabète

Diarrhée

Douleur abdominale

Douleur au cou

Douleur pleurale

Dur d'oreille

Dépression

Déshydratation

Détresse respiratoire

Eczéma allergique

Embolie

Embolie pulmonaire

Embolie veineuse

Entérite

Entérocolite infectieuse

Faiblesse musculaire

Fibrillation auriculaire

Goutte

Hyperglycémie

Hypertension

Hyperthyrodies

Hypocalcémie

Hypophosphatémie

Hypoxie

Hématome

Hémorragie

Impuissance

Infection des sinus

Infection des voies aériennes supérieures

Infection systémique

Infection urinaire

Insomnie

Insuffisance cardiaque

Insuffisance cardiaque congestive

Insuffisance rénale

Intoxication

Ischémie cardiaque

Kyste

Lésion

Léthargie

Mal au coeur

Mal aux dents

Myélome

Nerveux/nerveuse

Neutropénie fébrile

Obstruction de l'intestin grêle

PA basse

Pas d'audition

Perte de poids

Perturbation du goût

Pneumonie

Polypes

Poussée tumorale

Rhinopharyngite

Rétention d'acide urique

Sodium sanguin diminué

Stomatite

Syndrome myélodysplasique

Thrombopénie

Thrombose veineuse

Thrombose veineuse profonde

Trouble de l'humeur

Trouble de l'oreille

Trouble nerveux périphérique SAI

Troubles de l'appétit

Tumeur bénigne

Tête qui tourne

Vomi

Peu fréquent

Hypertension pulmonaire

Lymphome

Nécrose tubulaire

Troubles du rythme cardiaque

Rare

Cancer

Rhabdomyolyse

Syndrome de lyse tumorale

Fréquence indéterminée

Hémophilie acquise

Hépatite

Hépatite toxique

Infection virale

Insuffisance hépatique

Insuffisance hépatique aiguë

Pancréatite

Perforation GI

Perforation diverticulaire

Rétention biliaire

Zona

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Affections thyrodiennes NCA

Allergie

Anomalie congénitale

Arrêt du traitement

Aveugle

Bleu

Carcinome basocellulaire

Choc septique

Dépendance

Ecchymoses

Greffe

Hématurie

Hémorragie des gencives

Hémorragie du rectum

Hémorragie intracrânienne

Hémorragie nasale

Issues fatales

Leucémie granuleuse aiguë

Lymphome du manteau

Maladie de Lyell

Maladie des poumons

Maladie du légionnaire

Neuropathie sensorielle

Numération GB diminuée

Numération de lymphocytes diminuée

Pneumocystose

Pneumonie atypique

Pneumonie virale

Pneumonie à Klebsiella

Pneumonie à pneumocoque

Polyneuropathie

Progression de la maladie

Rash maculopapuleux

Réaction anaphylactique

Réaction cutanée

Sepsis bactérien

Sepsis à pneumocoque

Syndrome de Stevens-Johnson

Thrombose

Transfusion

Trouble chromosomique

Trouble du foie

Trouble hémorragique

Tératogénicité

Urticaire géante

Éosinophilie