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AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

À quoi sert ce médicament ?

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes :

    · Infections de l’oreille moyenne et des sinus.

    · Infections des voies respiratoires.

    · Infections des voies urinaires.

    · Infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires.

    · Infections des os et des articulations.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.58

Comment le prendre ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n’est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus.

Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

    · Dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.

    · Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE à administrer à votre bébé ou enfant. Une seringue graduée vous est fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant. Des informations sur la façon d’utiliser la seringue graduée sont fournies à la fin de la notice.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

    · Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament.

    · Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE ?

    · Agitez toujours le flacon avant chaque utilisation.

    · Donnez ce médicament à votre enfant au cours d’un repas.

    · Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

    · Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

Si vous avez administré plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) que vous n’auriez dû :

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) à votre enfant :

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrer la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre l‘infirmier/ère

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

    · éruption cutanée,

    · inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps,

    · fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine,

    · gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires,

    · malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

→ Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE .

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

→ Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

    · diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1 000 :

    · éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

→ Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

    · faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes),

    · faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

    · réactions allergiques (voir ci-dessus),

    · inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

    · inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique),

          → Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

            · inflammation du foie (hépatite),

            · ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux,

            · inflammation des reins,

            · prolongation du temps de coagulation du sang,

            · hyperactivité,

            · convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE ou ayant des problèmes rénaux),

            · langue noire pileuse (glossophytie),

            · coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.

          Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine :

            · réduction importante du nombre de globules blancs,

            · faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),

            5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

          Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

          N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après {EXP}. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

          Avant reconstitution : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C, conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.

          Après reconstitution : la suspension se conserve au maximum 7 jours à une température comprise entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).

          N'utilisez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) si vous constatez un changement de coloration de la suspension après reconstitution ceci est dû à un non-respect des précautions particulières de conservation de la suspension reconstituée: ce changement traduit une perte d'activité du médicament.

          IL FAUT ALORS IMPERATIVEMENT POURSUIVRE LE TRAITEMENT AVEC UN NOUVEAU FLACON.

          Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

          Les effets indésirables :

          Candida SAIDiarrhéeMal au coeurVomiInfestationInfection