ROCEPHINE 1 G/3,5 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE (IM)

À quoi sert ce médicament ?

ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. ROCEPHINE est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.

ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infections :

· du cerveau (méningite).

· des poumons.

· de l’oreille moyenne.

· de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite).

· urinaires et des reins.

· des os et des articulations.

· de la peau et des tissus mous.

· du sang.

· du cœur.

Il peut être donné pour :

· traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;

· traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause;

· traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ;

· traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ;

· prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

ROCEPHINE est habituellement administré par un médecin ou une infirmier/ère. Il sera administré en injection directement dans un muscle. ROCEPHINE est préparé par le médecin, le pharmacien ou l’infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections.

Dose habituelle

Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de ROCEPHINE. La dose dépend de la sévérité et du type d’infection, de la prise d’autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez ROCEPHINE dépend du type d’infection que vous avez.

Adultes, patients âgés et enfants âgés de 12 ans et plus, pesant 50 kilogrammes (kg) ou plus

· 1 à 2 g en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu’à 4 g en une fois par jour). Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.

Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg

· 50 à 80 mg de ROCEPHINE par kilogramme de poids corporel de l’enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu’à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum. Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.

· Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l’adulte.

Nouveau-nés (0-14 jours)

· 20 à 50 mg de ROCEPHINE par kilogramme de poids corporel de l’enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection.

· La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l’enfant.

Personnes ayant des problèmes de foie et de rein

Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle. Votre médecin décidera de la dose de ROCEPHINE dont vous avez besoin et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.

Si vous avez utilisé plus de ROCEPHINE 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM) que vous n’auriez dû

Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez d’utiliser ROCEPHINE 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible. Cependant, si l’heure de l’injection suivante est très proche, ne pas faire faire l’injection oubliée. Ne prenez pas une double dose (deux injections en même temps) pour compenser celle que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser ROCEPHINE 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :

N'arrêtez pas d’utiliser ROCEPHINE sauf si votre médecin vous dit de le faire.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Diarrhée

Enzyme hépatique

Leucopénie

Réaction indésirable

Selles molles

Thrombopénie

Éosinophilie

Éruption cutanée

Peu fréquent

Anémie

Créatinine

Démangeaisons

Fièvre

Granulocytopénie

Mal au coeur

Mal de tête

Mycose

Phlébite

Réaction au site d'injection

Sensation vertigineuse

Trouble de la coagulation

Vomi

Rare

Abcès au site d'injection

Allergie

Choc allergique

Douleur

Démangeaisons au site d'injection

Encéphalopathie

Enfant prématuré

Extravasation au site d'injection

Frissons

Gonflement au site d'injection

Hématome au site d'injection

Hématurie

Induration au site d'injection

Inflammation au site d'injection

Inflammation du côlon

Injection

Oedème

Perfusion

Rougeur au site d'injection

Spasme bronchique

Sucre urinaire

Traitement symptomatique

Urticaire

Fréquence indéterminée

Agranulocytose

Amaurose

Arrêt cardiaque

Bruits dans la tête

Choc

Coma

Convulsions

Dépression myocardique

Dépression respiratoire

Fréquence cardiaque basse

Hépatite

Ictère nucléaire

Inflammation de la langue

Intolérance au galactose

Nerveux/nerveuse

Oedème facial

Oligurie

PA basse

Paresthésie

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Respiration difficile

Réaction anaphylactique

Réaction de type anaphylactique

Sensibilité douloureuse aux sons

Somnolence

Stomatite

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Test de Coombs

Tremblement

Troubles du rythme cardiaque

Tête qui tourne

Urticaire géante

Vision double

Yeux troubles

Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Alitement

Déshydratation

Infection

Infestation

Insuffisance rénale aiguë

Occlusion de l'uretère SAI

Pare

Toxicité systémique

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau

Zona