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OMEPRAZOLE SUN 20 mg, gélule gastro-résistante

À quoi sert ce médicament ?

OMEPRAZOLE SUN contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE SUN est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

    · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

    · les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

    · les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

    · les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE SUN peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

    · un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Que contient ce médicament ?

oméprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.6

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.

Les doses recommandées sont données ci-dessous.

Posologie

Adultes

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :

    · Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé.

    · La dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour.

    · Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :

    · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

    · Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

    · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

    · Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

    · La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

    · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez des AINS :

    · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

    · La dose recommandée est de 20 mg d’OMEPRAZOLE SUN deux fois par jour pendant une semaine.

    · Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

    · La dose recommandée est de 60 mg par jour.

    · Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Mode d’administration

    · Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.

    · Les gélules doivent être prises de préférence en dehors des repas.

    · Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit par l’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules ?

    · Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

    o Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.

    o Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.

    o Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE SUN 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE SUN 20 mg, gélule gastro-résistante :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE SUN 20 mg, gélule gastro-résistante :

N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE SUN sans avis au préalable de votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE SUN 20 mg, gélule gastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :

    · Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

    · Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.

    · Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

    · Maux de tête.

    · Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence.

    · Nausées, vomissements.

    · Polypes bénins dans l'estomac

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

    · Gonflement des pieds et des chevilles.

    · Troubles du sommeil (insomnie).

    · Etourdissements, fourmillements, somnolence.

    · Vertiges.

    · Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.

    · Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

    · Malaise général, manque d’énergie.

    · Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)

    · Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d’infections.

    · Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.

    · Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

    · Agitation, confusion ou dépression.

    · Troubles du goût.

    · Troubles de la vue, tels que vision trouble.

    · Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

    · Sécheresse buccale.

    · Inflammation de l’intérieur de la bouche.

    · Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et est causé par un champignon.

    · Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

    · Perte de cheveux (alopécie).

    · Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.

    · Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

    · Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).

    · Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

    · Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs).

    · Agressivité.

    · Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

    · Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

    · Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

    · Faiblesse musculaire.

    · Gonflement des seins chez l’homme.

OMEPRAZOLE SUN peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Effet indésirable de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    · inflammation de l’intestin (entraînant une diarrhée).

    · si vous prenez OMEPRAZOLE SUN pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

    · éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels, vous pouvez n’en avoir aucun.

Déclaration des effets secondaires

Les effets indésirables :

Douleur abdominaleConstipationDiarrhéeGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveusePolypesVomi