HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable.

HALDOL DECANOAS contient une substance active appelée halopéridol (sous forme de décanoate d’halopéridol). Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».

HALDOL DECANOAS est utilisé chez les adultes dont la maladie a été traitée précédemment par de l’halopéridol pris par voie orale. Il est utilisé pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie). Ces maladies peuvent provoquer chez vous :

· un état de confusion (délire)

· voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)

· une suspicion anormale (paranoïa)

· un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité

· un comportement très agressif, hostile ou violent.

Que contient ce médicament ?

halopéridol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.79€

Comment le prendre ?

Quelle quantité de médicament recevrez-vous ?

Votre médecin déterminera la quantité d’HALDOL DECANOAS dont vous avez besoin et la durée du traitement. Votre médecin ajustera la dose selon vos besoins et pourra également vous prescrire une forme d’halopéridol à prendre par voie orale. La dose de décanoate d’halopéridol que vous recevrez dépendra :

· de votre âge

· de l’état de vos reins ou votre foie

· de la façon dont vous avez réagi précédemment à l’halopéridol

· des autres médicaments que vous prenez.

Adultes

· La dose initiale sera normalement comprise entre 25 mg et 150 mg.

· Votre médecin pourra ajuster la dose par paliers de 50 mg toutes les 4 semaines de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux (habituellement comprise entre 50 mg et 200 mg toutes les 4 semaines).

· Vous ne recevrez pas plus de 300 mg toutes les 4 semaines.

Personnes âgées

· Chez les personnes âgées, le traitement sera normalement commencé à une dose plus faible, habituellement comprise entre 12,5 mg et 25 mg toutes les 4 semaines.

· La dose pourra être ajustée jusqu’à ce que le médecin trouve celle qui vous convient le mieux (habituellement comprise entre 25 mg et 75 mg toutes les 4 semaines).

· Vous recevrez une dose supérieure à 75 mg toutes les 4 semaines dans le seul cas ou votre médecin estime que cela est sans danger.

Comment HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable est-il administré ?

HALDOL DECANOAS vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il doit être administré par voie intramusculaire, c’est-à-dire injecté en profondeur dans un muscle. Une dose unique d’HALDOL DECANOAS fera normalement effet pendant 4 semaines. HALDOL DECANOAS ne doit pas être injecté dans une veine.

Si vous avez reçu plus d’HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable que vous receviez plus de médicament que vous n’auriez dû. En cas d’inquiétude, parlez-en avec le médecin ou l’infirmier/ère.

Si vous oubliez une dose ou si vous arrêtez d’utiliser HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable

Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans que votre médecin ne vous ai dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaitre. Si vous manquez un rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin pour fixer un nouveau rendez-vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Soyez attentif aux effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez ou suspectez l’un des effets indésirables suivants. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

Problèmes cardiaques :

· Rythme cardiaque anormal, empêchant le cœur de fonctionner normalement et pouvant provoquer une perte de conscience

· Rythme cardiaque anormalement rapide

Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant HALDOL DECANOAS (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100). Des cas de mort subite se sont produits chez des patients utilisant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n’est pas connue. Des arrêts cardiaques (cœur qui s’arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.

Problème grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience. La fréquence exacte de cet effet indésirable chez les personnes traitées par HALDOL DECANOAS n'est pas connue.

Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :

· des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres (dyskinésie tardive)

· une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps

· des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques

· un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant

· une incapacité à bouger

· une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.

Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant HALDOL DECANOAS (peuvent toucher plus d’une personne sur 10). Si vous présentez l’un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.

Réaction allergique sévère, avec notamment :

· un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge

· des difficultés à avaler ou à respirer

· une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

La fréquence exacte des réactions allergiques chez les personnes traitées par HALDOL DECANOAS n'est pas connue.

Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP). Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques. Les signes d’une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer. Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un de ces problèmes.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin si vous remarquez ou suspectez l’un des effets indésirables suivants.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Dépression

· Troubles du sommeil ou somnolences

· Constipation

· Bouche sèche ou augmentation de la production de salive

· Problèmes lors des rapports sexuels

· Irritation, douleur ou accumulation de pus (abcès) au site d’injection

· Prise de poids.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Tension musculaire anormale

· Maux de tête

· Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler

· Problèmes de vision, tels qu’une vision floue

Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

· Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· Sensation d'agitation ou de confusion

· Crises épileptiques (convulsions)

· Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant

· Tension artérielle basse

· Nausées, vomissements

· Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires

· Transpiration excessive

· Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)

· Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d’un côté

· Difficultés ou incapacité à ouvrir la bouche

· Raideur des muscles et des articulations

· Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

· Érection persistante et douloureuse du pénis

· Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)

· Perte ou diminution du désir sexuel

· Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu’une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses

· Gonflement dû à l’accumulation de liquide dans le corps

· Température corporelle élevée ou basse

· Troubles de la marche

· Perte de poids

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ConstipationParkinsonismeDépressionTrouble extrapyramidalRigiditéSalive augmentéeTremblementBouche sècheRéaction au site d'injectionSédationGain pondéral anormalAkathisieFonction sexuelle anormaleInsomnieSomnolence