Notice médicament

information medicament

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.

Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d’Ekbom. Les patients atteints d’un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d'autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fourmillements ou picotements) qui se manifestent en position assise ou allongée, et sont soulagées par le mouvement. En conséquence ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES soulage l'inconfort et réduit le besoin de bouger les jambes ou les membres.

Que contient ce médicament ?

ropinirole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.25

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES ne doit pas être administré aux enfants. ROPINIROLE ARROW GENERIQUES n’est généralement pas prescrit chez les patients de moins de 18 ans.

Maladie de Parkinson

Pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, ROPINIROLE ARROW GENERIQUES peut vous être prescrit seul ou en association avec la lévodopa (L-Dopa).

Un certain temps peut être nécessaire pour trouver la dose optimale de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES.

La dose initiale est de 0,25 mg de ropinirole trois fois par jour la première semaine de traitement. Votre médecin pourra augmenter votre dose chaque semaine au cours des trois semaines suivantes. Votre médecin continuera d'ajuster votre dose de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES jusqu'à obtenir la meilleure réponse clinique.

La dose usuelle est de 1 à 3 mg trois fois par jour (c'est-à-dire 3 à 9 mg/jour).

Si les symptômes de votre maladie de Parkinson ne sont pas suffisamment améliorés, votre médecin peut décider de continuer à augmenter graduellement la dose. Chez certains patients, la dose pourra être graduellement augmentée jusqu'à une dose maximale de 8 mg trois fois par jour (soit un total de 24 mg par jour).

Si vous prenez d'autres médicaments pour la maladie de Parkinson, votre médecin pourra diminuer la dose de ces médicaments pendant que vous prenez ROPINIROLE ARROW GENERIQUES.

Si vous prenez de la lévodopa (L-dopa) au moment de l’instauration de traitement par ROPINIROLE ARROW GENERIQUES, vous pouvez avoir des mouvements incontrôlés (dyskinésies). Si cela arrive, parlez-en à votre médecin. Il pourra être amené à ajuster les doses de vos médicaments.

Ne prenez pas une dose supérieure à celle qui vous est prescrite.

Cela peut prendre quelques semaines avant que ce médicament ne soit efficace.

Prise de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES

Prenez ROPINIROLE ARROW GENERIQUES trois fois par jour.

Avalez les comprimés de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES avec un verre d'eau. Il est recommandé de prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES avec les aliments, cela peut réduire la sensation de nausées.

Prise de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES

Prenez ROPINIROLE ARROW GENERIQUES en une prise par jour à heure fixe.

Avalez le comprimé de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES avec un verre d’eau.

Vous pouvez prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES en dehors ou pendant les repas. Cependant, si ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est pris pendant les repas cela peut diminuer l’apparition de nausées.

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est habituellement pris au moment du coucher, mais peut être pris jusqu’à 3 heures avant le coucher.

Si vous oubliez de prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous avez oublié de prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES durant un jour ou plus, consultez votre médecin qui vous conseillera comment redémarrer votre traitement.

Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas ROPINIROLE ARROW GENERIQUES sans avis médical.

Prenez votre traitement pendant la durée recommandée par votre médecin. N'arrêtez pas ROPINIROLE ARROW GENERIQUES sauf si votre médecin vous le recommande.

Si vous arrêtez brutalement de le prendre, les symptômes de votre maladie peuvent rapidement être aggravés.

Un arrêt brutal pourrait entraîner le développement d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques, qui peut présenter un risque majeur pour la santé. Les symptômes incluent : akinésie (perte de mouvement du muscle), raideur musculaire, fièvre, pression artérielle instable, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), confusion et diminution du niveau de conscience (par exemple : coma).

Si vous devez arrêter votre traitement, votre médecin réduira la dose progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Indiquez à votre médecin si vous présentez des effets indésirables qui vous inquiètent.

Maladie de Parkinson

Les effets indésirables très fréquents concernant plus de 1 personne traitée sur 10 sont :

    · évanouissement,

    · somnolence,

    · nausées.

Les effets indésirables fréquents concernant jusqu'à 1 personne traitée sur 10 sont :

    · hallucinations,

    · vomissements,

    · brûlure d’œsophage et d'estomac,

    · douleurs d’estomac,

    · vertiges,

    · œdèmes des jambes, des pieds ou des mains.

Les effets indésirables peu fréquents concernant jusqu'à 1 personne traitée sur 100 sont :

    · baisse de la pression artérielle notamment quand vous vous levez, pouvant s’accompagner de vertiges ou perte de connaissance ;

    · baisse de la pression artérielle (hypotension) ;

    · somnolence excessive au cours de la journée ;

    · accès soudains de sommeil ;

    · troubles psychiques : délire (confusion sévère), illusions (idées fausses), paranoïa (sentiment de persécution).

Quelques patients peuvent présenter les effets indésirables suivants (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    · réactions allergiques telles que gonflement rouge de la peau accompagné de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou de respiration, éruptions cutanées ou démangeaisons intenses (voir rubrique 2) ;

    · agression ;

    · prise excessive de ropinirole (envie irrésistible d’augmenter fortement les doses des médicaments dopaminergiques au-delà des doses nécessaires au contrôle des symptômes moteurs, aussi appelés syndrome de dysrégulation dopaminergique) ;

    · dépression, apathie, anxiété, manque d’énergie, sueurs ou douleurs (l’ensemble de ces symptômes est appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD) peuvent apparaître après l’arrêt ou la diminution de votre traitement par le ropinirole ;

    · altérations de la fonction du foie, observées lors d’un bilan sanguin.

Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :

    · incapacité à résister aux impulsions, désirs ou tentations de réaliser une activité qui peut être dangereuse pour vous-même ou pour les autres, par exemple :

    o impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale ;

    o modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues ;

    o achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;

        Syndrome des Jambes Sans Repos

        Effets indésirables très fréquents

        Effets indésirables peu fréquents

        Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 traitée par ropinirole :

          · confusion ;

          · hallucinations («voir» des choses qui ne sont pas réelles) ;

          · sensation de vertiges ou perte de connaissance, notamment quand vous vous levez soudainement (cela est dû à une baisse de la tension artérielle) ;

          · baisse de la pression artérielle (hypotension).

        Effets indésirables très rares

        Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 traitée par ropinirole :

          · des altérations de la fonction du foie (élévation des enzymes) observées lors d’un bilan sanguin,

          · somnolence excessive au cours de la journée,

          · s’endormir soudainement sans manifester au préalable des signes de sommeil (accès soudains de sommeil).

        Quelques patients peuvent présenter les effets indésirables suivants (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

          · réactions allergiques telles que gonflement rouge de la peau accompagné de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou de respiration, éruptions cutanées ou démangeaisons intenses (voir rubrique 2) ;

          · autres troubles psychiques (en plus des hallucinations) tels que : délire (confusion sévère), illusions (idées fausses), paranoïa (sentiment de persécution) ;

          · agression ;

          · prise excessive de ropinirole (envie irrésistible d’augmenter fortement les doses des médicaments dopaminergiques au-delà des doses nécessaires au contrôle des symptômes moteurs, aussi appelés syndrome de dysrégulation dopaminergique) ;

          Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :

            o impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale ;

            o modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues ;

            o achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;

              Si vous présentez un ou plusieurs de ces symptômes parlez-en à votre médecin. Il discutera avec vous des différents moyens de contrôler ou de réduire ces symptômes.

            Liste des effets indésirables possibles :

            Douleur abdominaleSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieMal au coeurNerveux/nerveuseJambes sans reposA perdu connaissanceTête qui tourneVomiOedème périphériqueSomnolence