Notice médicament

information medicament

FRAGMINE 10 000 U.I. anti Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de «bas poids moléculaire ». Il prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la récidive.

Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:

    · en traitement préventif, pour éviter une thrombose,

    · en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.

Ce médicament est utilisé, en médecine et en chirurgie :

    · en cas de phlébite (caillot dans une veine).

    Il est également utilisé pour la prévention de la coagulation dans les circuits de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).

Que contient ce médicament ?

daltéparine sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 62.8

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids et en fonction de l'indication.

1 ml de FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/1 ml correspond environ à 10 000 U.I. anti-Xa de daltéparine sodique.

Chez l’enfant, la posologie sera calculée en fonction de son âge et de son poids. Les jeunes enfants peuvent nécessiter des doses de FRAGMINE par kilogramme légèrement plus élevée que chez l’adulte.

Votre médecin déterminera la posologie correcte à administrer. L’équipe médicale sera amenée à faire des prélèvements sanguins tout au long du traitement pour surveiller les effets de FRAGMINE.

Si ce médicament doit être remplacé par un anticoagulant pris par voie orale, les injections ne seront arrêtées qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps.

Il s'agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.

Mode et voie d'administration

VOIE SOUS CUTANEE (en dehors de l'indication dans les circuits de dialyse pour laquelle FRAGMINE est injecté dans le tube de la machine de dialyse).

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

Fréquence d'administration

1 ou 2 injections par jour.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépasse habituellement pas 10 jours dans le traitement des phlébites.

Si vous avez utilisé plus de FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin, en raison d'un risque de saignement.

Si vous oubliez d’utiliser FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser FRAGMINE 10 000 U.I. anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · Saignements de gravité variable, extériorisés ou non. Il faut avertir immédiatement votre médecin ou l'infirmière; ils peuvent être favorisés par une lésion risquant de saigner, par une insuffisance rénale ou par certains médicaments pris pendant la même période,

    · Hémorragies dans la partie postérieure de l'abdomen ou hémorragies intracrâniennes, certaines pouvant être graves,

    · Baisse du nombre de plaquettes dans le sang, qui peut dans certains cas être grave et qu'il importe de signaler immédiatement au médecin traitant (voir rubrique « Avertissements et précautions »). C'est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement,

    · Possibilité d'élévation asymptomatique et réversible des plaquettes,

    · Rares réactions cutanées sévères au point d'injection,

    · Chute des cheveux ou des poils,

    · Il est fréquent de voir apparaître des hématomes ou de sentir des nodules (« boules ») sous la peau au point d'injection, ce qui peut être plus ou moins douloureux. Ceux-ci disparaîtront spontanément et ne doivent pas faire interrompre le traitement,

    · Allergies locales ou générales,

    · Risque d'ostéoporose (déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse) lors de traitement prolongé,

    · Autres effets: élévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie, élévation du potassium dans le sang,

      · Ne pas purger la bulle d'air.

      · L'utilisation d'aiguilles de très fin calibre (au maximum 0,5 mm de diamètre) est recommandée.

      · L'injection doit être réalisée, de préférence sur un patient allongé, dans le tissu cellulaire sous -cutané de la ceinture abdominale antéro-latérale et postéro-latérale, tantôt à droite, tantôt à gauche.

      · L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Le pli doit être maintenu durant toute la durée de l'injection.

    Liste des effets indésirables possibles :

    ThrombopénieDouleur au site d'injectionHématome sous-cutanéTransaminasesHémorragieInjectionArrêt du traitement