MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires, code ATC : C08CA05

MAPAKNA LP est indiqué pour retarder l’accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes :

· présentant des contractions utérines douloureuses régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes ;

· ayant un raccourcissement significatif du col clinique ou échographique ;

· entre 22 et 37 semaines d’aménorrhée ;

· présentant un rythme cardiaque fœtal normal.

Que contient ce médicament ?

nifédipine

Comment le prendre ?

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans croquer avec un peu d’eau

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Traitement d'attaque : 1 comprimé de MAPAKNA LP per os (avalé) à répéter après 30 minutes (soit 2 comprimés sur 1 heure).

Lors du traitement, votre pression artérielle sera surveillée toutes les 15 minutes pendant 2 heures tandis que les contractions utérines et le rythme cardiaque fœtal seront surveillés en continu pendant la première heure du traitement.

Si le traitement est arrêté après le traitement d’attaque, votre pression artérielle devra être surveillée durant les 8 heures qui suivent.

Traitement d’entretien : Le traitement peut être poursuivi en cas de persistance des contractions utérines, en respectant une dose maximum de 20 mg de MAPAKNA LP toutes les 8 heures (soit 6 comprimés en tout pour le traitement d'entretien). En pratique, le premier comprimé est donné 3 heures après le deuxième comprimé du traitement d'attaque.

Pendant le traitement par MAPAKNA LP, votre pression artérielle, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus devront être surveillées dans les 30 minutes suivant chaque prise.

Fréquence d'administration

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

CONFORMEZ‑VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le traitement par MAPAKNA LP ne doit pas être poursuivi au-delà de 48h (après la fin du traitement d'attaque).

CONFORMEZ‑VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les données sur la sécurité et l’efficacité sont limitées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Les signes suivants peuvent survenir :

· un ralentissement ou une accélération du rythme cardiaque,

· vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se remplir de liquide (œdème pulmonaire),

· une tension artérielle basse (hypotension),

· une augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie),

· une augmentation de l’acidité du sang (acidose métabolique),

· une diminution de la quantité d’oxygène dans les tissus (hypoxie),

· des troubles de la conscience qui peuvent aller jusqu’à la perte de conscience (coma).

Dans ces cas, votre médecin vous prescrira un traitement adapté (par exemple un lavage gastrique, une surveillance en unité de soins intensifs, …).

En particulier dans des cas d'intoxication avec les formes à libération prolongée, l'élimination doit être la plus complète possible, y compris au niveau de l'intestin grêle, afin d'éviter l'absorption prolongée de la substance active.

Dans tous les cas, informez votre médecin ou votre pharmacien de la prise concomitante de bétabloquants.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée

Pour être efficace, ce médicament doit être pris selon la prescription médicale. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables graves associés à l'utilisation de MAPAKNA LP sont : l’œdème aigu du poumon, l’hypotension sévère, la décompensation cardiaque.

Le classement des effets indésirables est basé selon les fréquences suivantes :

· Fréquent : 1 à 10 patientes sur 100

· Peu fréquent : 1 à 10 patientes sur 1 000

· Rare : 1 à 10 patientes sur 10 000

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Fréquents :

Céphalées, tachycardie, palpitations, bouffées de chaleur, essoufflements (dyspnées).