information medicament

ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans ACTIQ, le fentanyl, est un antalgique puissant, également connu sous le nom d’opioïde.

L'unité d'ACTIQ se présente sous forme d'un comprimé sur un applicateur buccal.

    · Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs chroniques (permanentes) d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 21.53

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Au début du traitement, votre médecin va rechercher avec vous la dose d'ACTIQ efficace pour traiter vos accès douloureux paroxystiques. Vous devez utiliser ACTIQ exactement comme votre médecin vous l'indiquera.

    · Vous ne devez pas changer les doses d’ACTIQ ou de vos autres antalgiques de vous-même. Tout changement de dose doit être prescrit et contrôlé par votre médecin.

    Comment le médicament entre-t-il dans votre corps ?

    Quand vous placez le comprimé dans votre bouche :

    · Le comprimé se dissout et libère ainsi la substance active. Cela se produit environ en 15 minutes.

    L’utilisation de ce médicament de cette façon rend l’absorption plus rapide, ce qui permet de soulager plus vite votre accès douloureux paroxystique.

    · Ouvrez ce blister au moment de l'utilisation d'ACTIQ. Ne l’ouvrez pas à l’avance.

    · Prendre le blister en tenant le côté non imprimé vers vous.

    · Tenir fermement la partie la plus courte du blister.

    · Placez les ciseaux près de l'extrémité opposée d'ACTIQ et coupez entièrement la languette la plus longue comme indiqué sur le dessin.

    · Retirer complètement l'opercule (partie imprimée) du blister.

    Utilisation de l’unité d’ACTIQ

    · Placer le comprimé entre la joue et la gencive.

    · Frottez en continu l'applicateur contre la face interne de la joue. Tournez souvent l'applicateur.

    · Pour obtenir un soulagement maximum, le comprimé d'ACTIQ doit être dissout en 15 minutes. Si le comprimé d'ACTIQ se dissout trop rapidement, le médicament sera avalé avec la salive et votre accès douloureux paroxystique sera moins bien soulagé.

    · Ne pas avaler en entier. Ne pas croquer ou mâcher le comprimé d’ACTIQ. Cela entrainerait une diminution de la libération du médicament dans la circulation sanguine, entraînant un soulagement de la douleur moindre que si ACTIQ est utilisé comme recommandé ci-dessus.

    Si vous avez pris plus de ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal que vous n’auriez dû

    · Les effets indésirables les plus fréquents dus à un usage excessif sont la somnolence, les nausées ou les sensations vertigineuses. Si vous commencez à ressentir des sensations vertigineuses, des nausées ou à vous endormir avant la dissolution complète du comprimé, retirez le comprimé de votre bouche et appelez quelqu'un pour vous aider.

      · Contactez votre médecin si vous ressentez plusieurs des symptômes suivants : nausées, vomissements, perte d’appétit, fatigue, faiblesse, sensations vertigineuses et tension artérielle basse. La présence conjointe de ces symptômes peut être le signe d’un trouble pouvant engager le pronostic vital, appelé insuffisance surrénalienne, qui correspond à une incapacité des glandes surrénales à produire suffisamment d’hormones.

      Autres effets indésirables

      Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

      · Vomissements, nausées/sensation de malaise, constipation, maux d’estomac (douleurs abdominales).

      · Fatigue (faiblesse), somnolence, sensations vertigineuses, maux de tête.

      Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

      · Confusion, anxiété, voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations), dépression, humeur changeante.

      · Malaises.

      · Contractions musculaires involontaires, sensation d’étourdissement, perte de conscience, sédation, fourmillements ou engourdissement, incoordination des mouvements, augmentation ou modification de la sensibilité au toucher, convulsions (crises d’épilepsie).

      · Sécheresse de la bouche, inflammation de la bouche, affections de la langue (par exemple, brûlures ou ulcérations), altération du goût.

      · Flatulences, ballonnements, digestion difficile, perte d’appétit, perte de poids.

      · Vision trouble ou double.

      · Sécrétion de sueur, rougeurs cutanées, démangeaisons.

      · Difficulté à uriner.

      Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

      · Caries dentaires (pouvant nécessiter une extraction dentaire), paralysie de l'intestin, ulcères de la bouche, saignement des gencives.

      · Coma, troubles de l’élocution.

      · Rêves anormaux, difficulté de concentration, troubles de la pensée, sensation excessive de bien-être.

      · Dilatation des vaisseaux sanguins.

      Fréquence indéterminée

      Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l’utilisation d’ACTIQ mais leur fréquence est indéterminée :

      · Rétraction gingivale, inflammation des gencives, chute de dent, problèmes respiratoires importants, bouffées de chaleur, sensation d’avoir très chaud, diarrhée, œdème des bras ou des jambes, fatigue, insomnie, fièvre, syndrome de sevrage (peut se manifester par l’apparition des effets indésirables suivants : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et sécrétion de sueur).

      · Manque d’hormones sexuelles (carence en androgènes).

      · Pharmacodépendance (addiction).

      · Utilisation abusive.

      · Délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes).

      · Difficultés à respirer pendant le sommeil.

      Un traitement de longue durée par le fentanyl pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né pouvant engager le pronostic vital (voir rubrique 2).

      Lors de l’utilisation d’ACTIQ, vous pouvez ressentir une irritation, des douleurs et des ulcères au niveau du site d’application et présenter un saignement des gencives.

    Quels sont ses effets indésirables possibles ?

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Effets indésirables graves

      · Les effets indésirables les plus graves sont une respiration superficielle, une tension artérielle basse et un arrêt respiratoire.

    Vous ou votre soignant devez RETIRER l’unité d’ACTIQ de la bouche du patient, contacter immédiatement votre médecin et appeler les services médicaux d’urgence si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin de soins médicaux d’urgence :

      o Une somnolence importante ou une respiration lente et/ou superficielle.

      A l'attention de l'entourage du patient ou des soignants :

        o Retirez l'unité d'ACTIQ de la bouche du patient à l'aide de l'applicateur et maintenez-la hors de portée des enfants et des animaux domestiques avant de l'éliminer.

        o APPELEZ UN CENTRE MEDICAL D'URGENCE.

        Si vous ressentez des sensations vertigineuses, si vous êtes somnolent(e), si votre respiration devient lente ou faible, ou si vous vous sentez mal en utilisant une unité d'ACTIQ, retirez le médicament de votre bouche à l'aide de l'applicateur et éliminez-le, conformément aux instructions fournies dans cette notice (voir rubrique 5). Contactez ensuite votre médecin afin qu'il vous indique comment continuer votre traitement.

      Liste des effets indésirables possibles :

      Abdomen gonfléDouleur abdominaleAngoisseAsthénieConfusConstipationDépressionVision doubleSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéeGazHallucinantMal de têteHyperesthésieIrritableMyoclonieMal au coeurDouleurParesthésiePareDémangeaisonsConvulsionsStomatiteTrouble de la langueUlcèreA perdu connaissanceTête qui tourneVomiBouche sècheRétention urineSensation de brûlureChangements d'humeurChuteSe sent très malSédationYeux troublesAnorexie mentale et boulimieTroubles de la marcheRéaction au site d'administrationPerte de poidsSomnolence