DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient la substance active défériprone.

DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable est un chélateur du fer, un type de médicament qui permet de supprimer le fer en excès dans le corps.

DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé pour traiter la surcharge en fer provoquée par des transfusions sanguines fréquentes chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté.

Que contient ce médicament ?

défériprone

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose de DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable à prendre dépend de votre poids. La dose recommandée est de 25 mg/kg, 3 fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 75 mg/kg. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 100 mg/kg. Prenez votre première dose le matin, votre seconde dose à la mi-journée et votre troisième dose le soir. DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable peut être pris avec ou sans nourriture ; toutefois, vous pourrez peut-être vous rappeler plus facilement de prendre DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable si vous le prenez avec vos repas.

Si vous avez pris plus de DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Il n’existe aucun rapport indiquant une surdose aiguë attribuable à la défériprone. Si vous avez, par accident, pris plus que la dose prescrite, vous devez contacter votre médecin.

Si vous oubliez de prendre DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable

DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable sera plus efficace si vous ne manquez aucune dose. Si vous manquez une dose, prenez-la dès l’oubli constaté et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Si vous manquez plus d’une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais contentez-vous de reprendre le schéma d'administration normal. Ne modifiez pas la dose que vous prenez quotidiennement sans avoir au préalable consulté votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’effet indésirable le plus grave de DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable est une diminution très importante du nombre de globules blancs (neutrophiles). Cette pathologie, dénommée neutropénie sévère ou agranulocytose, est survenue chez 1 à 2 personnes sur 100 ayant reçu de la défériprone lors des études cliniques. Elle peut être associée à une infection grave, mettant en jeu le pronostic vital. En cas d’apparition de symptômes infectieux (fièvre, angine ou symptômes de type grippal), contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· douleurs abdominales,

· états nauséeux,

· vomissements,

· coloration rougeâtre/brune de l’urine.

En cas de nausées ou de vomissements, il peut être utile de prendre DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec de la nourriture. La coloration des urines est un effet très fréquent sans conséquence.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 personnes sur 100) :

· faible nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie),

· maux de tête,

· diarrhées,

· augmentation du nombre d’enzymes hépatiques,

· fatigue,

· augmentation de l’appétit.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· réactions allergiques, incluant des irritations ou des éruptions cutanées.

Les manifestations de douleur et de tuméfactions articulaires allaient d’une douleur discrète dans une ou plusieurs articulations jusqu’à une incapacité sévère. Dans la plupart des cas, les douleurs ont disparu lors de la poursuite du traitement par la défériprone.

Des troubles neurologiques (par exemple des tremblements, des difficultés à marcher, une vision double, des contractions musculaires involontaires, des problèmes de coordination des mouvements) ont été signalés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus du double de la dose maximale recommandée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années et ont également été observés chez des enfants traités avec des doses standard de défériprone. Pour ces enfants, ces symptômes ont disparu après l'interruption de la défériprone.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de têteMal au coeurNeutropénieDouleurVomiEnzyme hépatiqueChromaturieTroubles des articulationsÉpanchementAppétit augmentéDouleur abdominaleAgranulocytoseArticulation douloureuseArthriteAsthénieDiarrhée