Notice médicament

information medicament

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

À quoi sert ce médicament ?

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes :

    · infections de l’oreille moyenne et des sinus,

    · infections des voies respiratoires,

    · infections des voies urinaires,

    · infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires,

    · infections des os et des articulations.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.43

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

    · votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ à administrer à votre bébé ou enfant,

    · une seringue graduée en plastique peut vous être fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant,

    · dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

    · si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament,

    · si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon ?

Voie orale.

Donnez le médicament à votre enfant de préférence en début de repas ou un peu avant.

Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon au réfrigérateur.

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kg. La dose se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises par jour sont nécessaires. Par exemple, la graduation n°20 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 20 kg, et ce, trois fois par jour.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière :

Réactions allergiques

    · éruption cutanée,

    · inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps,

    · fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine,

    · gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angioœdème), entraînant des difficultés respiratoires,

    Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents :

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

    · diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents :

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

    · muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés),

    Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ avant les repas.

    · vomissements,

    · diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents :

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

    · éruption cutanée, démangeaisons,

    · éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),

    · indigestion,

    · étourdissements,

    Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

    · augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares :

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

    Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

    Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

    · faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes),

    · faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée :

La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

    · réactions allergiques (voir ci-dessus),

    · inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

    · inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique),

    · réactions cutanées graves :

    o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome de Lyell),

    o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice),

    o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique),

    Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

                        Liste des effets indésirables possibles :

                        Candida SAIDiarrhéeMal au coeurInfectionVomiInfestation