Notice médicament

information medicament

HUMALOG MIX50 100 unites/ml, suspension injectable en cartouche

À quoi sert ce médicament ?

Humalog Mix50 est utilisé dans le traitement du diabète. Humalog Mix50 est une suspension pré

mélangée. Son principe actif est l'insuline lispro. Humalog Mix50 contient 50 % d'insuline lispro en solution dans l'eau ; son action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule

d'insuline a été légèrement modifiée. Humalog Mix50 contient 50 % d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine ; son action est donc prolongée.

Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le

taux de glucose dans votre sang. Humalog Mix50 remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme. Son action est très rapide et dure plus longtemps que celle d'une insuline

rapide. Vous utiliserez normalement Humalog Mix50 dans les 15 minutes qui précèdent ou qui suivent un repas.

Votre médecin peut vous prescrire Humalog Mix50 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une

notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline.

Que contient ce médicament ?

insuline lispro

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 30.56

Comment le prendre ?

Les cartouches de 3 mL ne doivent être utilisées qu'avec des stylos Lilly de 3 mL. Elles ne doivent pas être utilisées avec des stylos de 1,5 mL.

Veillez à toujours prendre Humalog Mix50 en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque

cartouche doit être uniquement utilisée par vous, même si l’aiguille fixée sur le dispositif d’administration est changée.

Dose

• Vous devez normalement injecter Humalog Mix50 dans les 15 minutes précédant ou suivant un

repas. Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas. Votre médecin vous aura avisé de la dose exacte de l'injection, de son heure et de sa fréquence. Ces consignes vous sont

exclusivement réservées. Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin.

• Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog) vous pouvez nécessiter un changement de dose. Ce changement peut

être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois.

• Injectez Humalog Mix50 sous la peau. Ne l’administrez jamais par une autre voie d'administration. N’injectez jamais Humalog Mix50 par voie intraveineuse.

Préparation d’Humalog Mix50

• Faites rouler la cartouche d'Humalog Mix50 10 fois entre les paumes de vos mains et retournez-

la 10 fois à 180° immédiatement avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux. Si tel n’est pas le cas, répéter la

procédure ci-dessus jusqu’à ce que le contenu soit bien mélangé. Les cartouches contiennent une petite bille de remise en suspension pour faciliter le mélange. Ne pas agiter vigoureusement,

car la formation d'une mousse pourrait gêner la mesure exacte de la dose. Examinez les cartouches régulièrement et ne pas les utiliser si la suspension présente des grumeaux visibles

ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré. Vérifiez-le avant chaque injection.

Réglage du stylo

• Lavez-vous d'abord les mains. Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche.

Vous ne devez utiliser les cartouches d'Humalog Mix50 que dans des stylos injecteurs Lilly. Assurez-vous qu'Humalog Mix50 ou les cartouches Lilly sont mentionnées dans la

notice accompagnant votre stylo. Les cartouches de 3 mL ne s'adaptent qu'aux stylos de 3 mL.

• Suivez les instructions jointes au stylo. Insérez la cartouche dans le stylo.

• Réglez la dose à 1 ou 2 unités. Tenez ensuite le stylo, l'aiguille pointant vers le haut, et donnez de petites tapes sur le côté du stylo pour que toutes les bulles présentes remontent à la surface.

Le stylo pointant toujours vers le haut, appuyez sur le mécanisme d'injection. Continuez jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog Mix50 s'échappe de l'aiguille. Il peut persister quelques petites

bulles d'air dans le stylo. Ces bulles sont inoffensives. Toutefois, si la taille des bulles est trop importante, l'injection de votre dose sera moins précise.

Injection d'Humalog Mix50

• Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données. Injectez sous la peau comme on vous l'a appris. N'injectez pas directement dans une veine.

Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que vous avez injecté votre dose en totalité. Ne frottez pas l'endroit où vous venez de faire l'injection.

Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.

Après l'injection

• Une fois l'injection terminée, retirez l'aiguille du stylo en utilisant le capuchon extérieur de

l’aiguille. Cette opération permet de maintenir Humalog Mix50 stérile et empêche les fuites. Elle empêche également tout retour d'air dans le stylo et le colmatage de l'aiguille.

Ne partagez pas vos aiguilles.

Ne partagez pas votre stylo. Replacez le bouchon sur le stylo. Laissez la cartouche dans le stylo.

Injections ultérieures

• Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d’injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog Mix50 s'échappe

de l'aiguille. Vous pouvez observer le volume restant d'Humalog Mix50 au moyen de l'échelle figurant sur le côté de la cartouche. La distance entre chaque repère de l'échelle représente

20 unités environ. Si le volume n'est pas suffisant pour répondre à vos besoins, changez la cartouche.

Ne mélangez aucune autre insuline dans une cartouche d'Humalog Mix50. N'utilisez plus la cartouche une fois vide.

Si vous avez pris plus d’Humalog Mix50 que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’Humalog Mix50 que vous n’auriez dû ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une baisse du taux de sucre dans le sang peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si votre glycémie est basse ( hypoglycémie légère ), consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées. Puis, consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de

votre médecin et reposez-vous. Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline. En cas d'aggravation, si votre respiration est superficielle et

si votre peau devient pâle, avisez-en immédiatement votre médecin. Une injection de glucagon peut traiter une hypoglycémie assez grave. Prenez du glucose ou du sucre après l'injection de glucagon. Si

vous n'obtenez aucune réaction au glucagon, un traitement hospitalier sera nécessaire. Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.

Si vous oubliez d’utiliser Humalog Mix50

Si vous prenez moins d’Humalog Mix50 que vous n’auriez dû ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées,

vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir parties A et B de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Trois recommandations simplespour éviter une hypoglycémie ou une hyperglycémie :

• Ayez toujours avec vous un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou vos cartouches.

• Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.

• Ayez toujours du sucre avec vous.

Si vous arrêtez d’utiliser Humalog Mix50

Si vous prenez moins d’Humalog Mix50 que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir. Ne changez pas d’insuline sauf sur prescription de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’allergie générale est rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000). En voici les symptômes :

• éruption généralisée sur tout le corps • baisse de la tension artérielle

• difficultés de respiration • accélération du pouls

• respiration sifflante de type asthmatique • transpiration

Si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Humalog Mix50, consultez votre médecin immédiatement.

L’allergie locale est fréquente (≥ 1/100 à < 1/10). Elle peut se manifester par une rougeur, un œdème

ou des démangeaisons au point d'injection. Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines. Consultez votre médecin si ceci vous arrive.

La lipodystrophie est peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100). Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais

(lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée). L’insuline risque de ne pas agir correctement

si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

Un œdème (par exemple, gonflement au niveau des bras, des chevilles ; rétention d’eau) a été rapporté

en particulier au début du traitement par insuline ou lors d’un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.

Problèmes courants du diabète

A. Hypoglycémie

Hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par :

• une dose trop élevée d'Humalog Mix50 ou d'une autre insuline ;

• le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;

• des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas ;

• une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements) ;

• des changements de vos besoins en insuline ; ou

• une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.

Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d’influencer votre glycémie.

Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent :

Lorsque vous n’êtes pas certain de votre capacité à en reconnaître les symptômes précurseurs, évitez

toute situation, comme la conduite de véhicule, dans laquelle vous ou d’autres personnes pourraient être exposés à un risque du fait de votre hypoglycémie.

B. Hyperglycémie et acidocétose diabétique

Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline. L’hyperglycémie peut être provoquée par le fait que :

• vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog Mix50 ou d'une autre insuline ;

• vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;

• votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ; ou

• vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.

L'hyperglycémie peut entraîner une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours. Parmi ceux-ci, citons les suivants :

Les symptômes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide.

Consultez votre médecin immédiatement.

C. En cas de maladie

Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline pourront être différents

. Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline.

Testez vos urines ou votre sang, suivez les instructions qui vous ont été données dans ce cas, et consultez votre médecin.

Liste des effets indésirables possibles :

InjectionOedèmeHypoglycémieDémangeaisons