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LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

LIBTAYO est un médicament anticancéreux contenant comme substance active le cémiplimab, un anticorps monoclonal.

LIBTAYO est utilisé chez l’adulte pour traiter :

• un type de cancer de la peau appelé cancer épidermoïde cutané (CEC) au stade avancé,

• un type de cancer de la peau appelé carcinome basocellulaire (CBC) au stade avancé pour

lequel vous avez reçu un traitement par un inhibiteur de la voie Hedgehog qui n’a pas été efficace ou n’a pas été bien toléré,

• un type de cancer du poumon appelé cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) au stade avancé.

LIBTAYO agit en aidant votre système immunitaire à combattre votre cancer.

Que contient ce médicament ?

cémiplimab

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et les bénéfices de votre traitement.

LIBTAYO agit sur votre système immunitaire et peut provoquer une inflammation dans certaines

parties de votre corps (voir les affections énumérées dans la rubrique 2 « Soyez vigilant(e) en cas d’effets secondaires »). L’inflammation peut provoquer de graves lésions dans votre corps et doit être

traitée, ou vous pourriez devoir arrêter le traitement par LIBTAYO. Certaines affections inflammatoires peuvent également entraîner la mort.

Consultez immédiatement un médecin

si vous présentez l’un de ces signes ou symptômes suivants, ou s’ils s’aggravent :

Liste des effets indésirables possibles :

Inflammation de la vessieÉrythème polymorpheCrise d'hypertensionMéningite aseptiqueNévritePityriasis lichénodePemphigodeDyshidrosePsoriasisInfection respiratoireDouleur abdominaleAnémieArticulation douloureuseAsthénieMal de dosDouleur au couInflammation du côlonConstipationTouxInflammation cutanéeÉrythrodermieÉruption d'origine médicamenteuseDouleur musculosquelettique du thoraxPyélonéphrite aiguëToxicité rénaleInfection bactérienne des voies urinairesPhosphatase alcaline sanguineThyrodite auto-immuneRaideur musculosquelettiqueGêne musculosquelettiqueToxicité cutanéeMyocardite auto-immuneSyndrome de toux d'origine des voies aériennes supérieuresEczéma allergiqueDermatomyositeAcidose diabétiqueDiarrhéeRespiration difficileEntérocoliteÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteDermatite bulleuseSepsis urinairePolyarthriteDermatite acnéiformeToux productiveHypophysite lymphocytaireInfection virale des voies aériennes supérieuresHyperfébrileDouleur vertébraleDermite auto-immuneColite auto-immuneEntérocolite à médiation immunitaireHépatite à médiation immunitairePéricardite auto-immuneHépatite auto-immunePneumopathie inflammatoire à médiation immunitaireMyocardite à médiation immunitaireHypothyrodie à médiation immunitaireHépatiteHypertensionHypothyrodieInfection d'un reinLichen planDouleur musculosquelettiqueRhinopharyngiteMal au coeurNéphriteNerveux/nerveuseDouleurDouleur d'un membreParesthésiePharyngiteDémangeaisonsPyélonéphriteInsuffisance rénaleRhiniteInfection des sinusTrouble de la peauStomatitePeau rougeInfection des voies aériennes supérieuresInfection urinaireUrticaireVomiInsuffisance hépatiqueTroubles de la fonction hépatiqueAtteinte, foieDouleur osseusePolyneuropathieAlanine aminotransféraseASATPneumopathie interstitielle diffuseRéaction cutanéeSe sent très malMal musculaireDyspnée d'effortAppétit diminuéGêne abdominaleDouleur abdominale hauteDouleur abdominale basseNeuropathie motrice périphériqueHépatotoxicitéCréatinine sanguine augmentéeMaculeDouleur gastro-intestinaleAffections endocriniennes NCAHyperthyrodiesRéaction liée à la perfusionAffections respiratoires NCAInfestationPrurit allergiqueÉruption cutanée papuleuseInsuffisance rénale aiguëInfectionCongestion pulmonaire SAITrouble nerveux périphérique SAIHyperthermie