Notice médicament

information medicament

FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

FEMSEPTCOMBI est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène (estradiol) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTCOMBI est destiné aux femmes ménopausées.

FEMSEPTCOMBI est utilisé pour :

Soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Au moment de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps féminin chute, ce qui peut entraîner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et du thorax (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPTCOMBI atténue ces symptômes après la ménopause. FEMSEPTCOMBI ne vous sera prescrit que si vos symptômes perturbent notablement votre vie quotidienne.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée

Que contient ce médicament ?

lévonorgestrel

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10.3

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Votre médecin doit vous prescrire la dose la plus faible possible pour traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible. Si vous pensez que cette dose est trop forte ou trop faible, discutez-en avec votre médecin.

FEMSEPTCOMBI est appliqué une fois par semaine, c'est-à-dire renouvelé tous les 7 jours.

Il s'agit d'un traitement continu séquentiel, sans aucune période d'arrêt de traitement dès qu'un dispositif est retiré, un autre doit être appliqué immédiatement.

La boîte comprend 2 types de dispositifs transdermiques, à utiliser en fonction du moment de l'application:

    · Dispositifs transdermiques phase 1 (1ère et 2ème semaines de votre cycle): ils ne contiennent qu'une substance active (Estradiol).

    Si vous ne prenez pas de THS ou si vous passez d'un THS combiné continu, le traitement peut être initié n'importe quel jour à votre convenance.

    Si vous passez d'un traitement hormonal substitutif séquentiel, le traitement doit être initié le jour suivant la fin du précédent schéma de THS.

Fréquence d'application

Appliquez un dispositif de phase 1 une fois par semaine pendant les 2 premières semaines, puis un dispositif de phase 2 une fois par semaine pendant les 2 semaines suivantes. Utilisez impérativement les dispositifs en respectant le bon ordre.

Des saignements évoquant les règles surviennent habituellement en fin d'utilisation des dispositifs de phase 2. Ces saignements sont peu abondants et durent en moyenne 4 à 5 jours. Si des saignements abondants ou irréguliers surviennent, consultez votre médecin.

Mode d'administration

Ce médicament doit être appliqué sur la peau.

Comment appliquer un patch FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?

Chaque sachet renferme un dispositif transdermique.

FEMSEPTCOMBI doit être appliqué immédiatement après avoir été retiré de son sachet.

1. Pour ouvrir, déchirez les deux bords du sachet, suivant la flèche.

2. Retirez le dispositif transdermique. Celui-ci se compose de deux parties: le dispositif transdermique proprement dit et le feuillet de protection.

3. Détachez la moitié du feuillet de protection à partir de l'encoche en « S » en évitant de toucher la face adhésive du dispositif avec les doigts car il risque ensuite de ne plus adhérer correctement et afin de ne pas altérer les principes actifs.

4. Appliquez immédiatement à l'aide de la paume de la main le dispositif transdermique sur une zone de peau propre et sèche, non irritée et non recouverte de crème ou de lotion, à un endroit ne présentant pas de plis importants et qui ne soit pas le siège de frottements vestimentaires (éviter le tour de taille et les vêtements trop serrés). Le dispositif transdermique peut être appliqué par exemple, sur les fesses, les cuisses ou l'abdomen.

5. Retirez l'autre partie du feuillet de protection en plastique et appuyez sur la partie correspondante du dispositif transdermique.

6. Maintenez la paume de la main au moins 30 secondes sur le dispositif transdermique en vous assurant qu'il adhère bien, notamment sur les bords. La pression et la chaleur de la main sont indispensables pour assurer une adhésivité optimale du dispositif.

Comment enlever FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?

Pour enlever FEMSEPTCOMBI il vous suffit de détacher un bord et de tirer doucement afin de ne pas irriter la peau. Si une partie de l'adhésif reste sur la peau, il est possible de l'enlever en frottant doucement avec une crème ou une lotion huileuse.

Après utilisation, le dispositif contient encore des substances actives, mais en quantité insuffisante pour être encore efficaces. Pliez le dispositif transdermique en deux (surface adhésive contre surface adhésive) avant de le jeter.

Précautions particulières

FEMSEPTCOMBI ne doit pas être appliqué sur les seins.

Il ne doit pas être appliqué deux fois de suite au même endroit (respectez un intervalle libre d'au moins une semaine entre deux applications sur le même site).

Durée du traitement

Suivez la prescription de votre médecin.

Consultez d'abord votre médecin si vous souhaitez arrêter le traitement.

Si vous avez utilisé plus de FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures que vous n’auriez dû :

Un surdosage est peu probable mais ses conséquences peuvent être les suivantes :

    · douleur au niveau des seins ;

    · gonflement du ventre;

    · flatulence, nausées, vomissements ;

    · irritabilité, anxiété ;

    · saignements vaginaux.

    · Aucun traitement spécifique n’est nécessaire, ces signes disparaissent au retrait du dispositif.

Si vous oubliez d’utiliser FEMSEPTCOMBI 50 microgrammes/10 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :

Si vous avez oublié de changer le dispositif au jour prévu, remplacez-le le plus vite possible et reprenez le schéma thérapeutique en cours en changeant le dispositif au jour initialement prévu.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous n'avez pas de traitement plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les pathologies suivantes ont été plus souvent rapportées chez des femmes utilisant un THS que chez des femmes n’en utilisant pas :

    · cancer du sein ;

    · croissance anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie ou cancer de l’endomètre) ;

    · cancer de l’ovaire ;

    · caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse) ;

    · maladie cardiaque ;

    · accident vasculaire cérébral (AVC) ;

    Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, se reporter à la rubrique 2.

Les effets indésirables potentiels les plus fréquents (apparaissant chez plus d'1 personne traitée sur 10) sont les suivants :

    · Réactions cutanées (démangeaisons, irritation, rougeur) au site d'application. Ces signes ne sont pas graves et ils disparaissent généralement 2 ou 3 jours après le retrait du dispositif transdermique. S'ils persistent, placez le dispositif transdermique sur un autre site.

Les effets indésirables suivants sont fréquents (apparaissant chez 1 à 10 personnes sur 100) :

    · Tension ou douleur dans les seins;

    · Maux de tête;

    · Nausées, vomissements;

    · Saignements irréguliers, spottings;

    · Augmentation ou diminution de la libido.

Les effets indésirables potentiels suivants sont moins fréquents (apparaissant chez 1 à 10 personnes sur 1 000) :

    · Tumeur bénigne du sein;

    · Règles douloureuses;

    · Développement anormal de la paroi (muqueuse) de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre);

    · Hypertension artérielle;

    · Ballonnements ou douleurs abdominales;

    · Fatigue;

    · Prise ou perte de poids;

    · Migraine;

    · Vertiges;

    · Crampes dans les jambes;

    · Gonflement (rétention d'eau, œdème).

Les effets indésirables suivants sont possibles, mais rares (apparaissant chez 1 à 10 personnes sur 10 000) :

    · Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);

    · Tumeur bénigne dans l'utérus (fibrome utérin);

    · Calculs biliaires;

    · Dépression.

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec d’autres THS :

    · maladie de la vésicule biliaire ;

    · diverses affections cutanées :

    o décoloration de la peau, en particulier du visage et du cou (connue sous le nom de « masque de grossesse » ou chloasma) ;

    o nodules rougeâtres douloureux (érythème noueux) ;

    Liste des effets indésirables possibles :

    Désir sexuel diminuéMal de têteDouleur au seinHémorragie utérine dysfonctionnelleMal au coeurVomi