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EXELON 3 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

La substance active d’Exelon est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la

disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de

communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, Exelon

permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.

Exelon est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la

capacité intellectuelle et le comportement. Les gélules et la solution buvable peuvent également être utilisées pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.

Comment débuter le traitement

Votre médecin vous dira quelle dose d’Exelon vous devez prendre.

Le traitement débute habituellement à de faibles doses.

Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.

La dose la plus élévée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.

Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous. Il surveillera également votre poids durant la période où vous prendrez ce traitement.

Si vous n’avez pas pris Exelon pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.

Prendre votre traitement

Avertissez votre entourage que vous prenez Exelon.

Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Exelon tous les jours.

Prenez Exelon deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.

Avalez les gélules avec une boisson.

N’ouvrez pas ou n’écrasez pas les gélules.

Si vous avez pris plus d’Exelon que vous n’auriez dû

Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus d’Exelon qu’il ne vous en a été

prescrit, prévenez votre médecin. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des

diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.

Si vous oubliez de prendre Exelon

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose d’Exelon, attendez et prenez la

dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose

est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Très fréquent (peut affecterplus de 1 patient sur 10)

Sensation de vertiges

Perte d’appétit

Troubles de l’estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Anxiété

Sueurs

Maux de tête

Brûlures d’estomac

Perte de poids

Douleurs d’estomac

Sensation d’agitation

Sensation de fatigue ou d’affaiblissement

Sensation de malaise général / se sentir malade

Tremblements ou sensation de confusion

Appétit diminué

Cauchemars

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Dépression

Difficulté à s’endormir

Evanouissement ou chute accidentelle

Altération de la fonction du foie

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

Douleurs dans la poitrine

Eruptions cutanées, démangeaisons

Crises convulsives

Ulcères gastro-intestinaux Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

Elévation de la tension artérielle

Infection urinaire

Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)

Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur

Saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements

Inflammation du pancréas – les signes incluent des douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements

Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage)

Déshydratation (perte importante de liquide)

Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration

anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d’appétit)

Agressivité, sensation d’impatience

Battements du cœur irréguliers

Patients atteints de démences et de la maladie de Parkinson

Ces patients développent des effets indésirables plus souvent. Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :

Très fréquent (peut affecterplus de 1 patient sur 10)

Tremblements

Evanouissement

Chute accidentelle

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Anxiété

Sensation d’impatience

Ralentissement et accélération des battements du cœur

Difficulté à s’endormir

Hypersécrétion de salive et déshydratation

Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler

Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires – tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques d’Exelon et peuvent se produire avec les gélules :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Fièvre

Confusion sévère

Incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience) Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée

En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAgressionAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieBloc AVConfusDéshydratationDépressionEczéma allergiqueDiarrhéeDyskinésieIndigestionDystonieÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreHallucinantMal de têteHépatiteHyperhidroseHypertensionPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarMaladie de ParkinsonDémangeaisonsSalive augmentéeTrouble de la peauA perdu connaissanceTremblementIncontinence d'urineInfection urinaireTête qui tourneVomiAgitationChuteSous-activitéAppétit diminuéMouvement ralentiHallucination visuelleEnzyme hépatique augmentéeDémarche parkinsonienneAnorexie mentale et boulimieTroubles de la marcheInsomnieImpatiencePerte de poidsSomnolence