Notice médicament

information medicament

TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Tarceva contient une substance active appelée erlotinib. Tarceva est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance

épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.

Tarceva est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en

traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’ EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.

Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.

Que contient ce médicament ?

erlotinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 1356.05

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés doivent être pris au moins une heure avant ou deux heures après l’ingestion de nourriture.

Si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules, la dose habituelle de Tarceva est de 150 mg chaque jour.

Si vous souffrez d’un cancer du pancréas métastatique, la dose habituelle de Tarceva est de 100 mg par jour. Tarceva est associé à un autre médicament, la gemcitabine.

Votre médecin peut ajuster votre posologie par palier de 50 mg. Pour les adaptations de posologie, Tarceva est disponible en dosages de 25 mg, 100 mg ou 150 mg.

Si vous avez pris plus de Tarceva que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez rencontrer des effets indésirables plus importants et votre médecin peut interrompre votre traitement.

Si vous oubliez de prendre Tarceva

Si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses de Tarceva, contactez votre médecin ou

votre pharmacien dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Tarceva

Il est important de prendre Tarceva tous les jours tant que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin dès que possible si vous souffrez d’un des effets indésirables ci-dessous.

Dans certains cas, votre médecin pourra décider de réduire votre dose de Tarceva ou d’interrompre le traitement :

• Diarrhée et vomissement (très fréquent: qui peut toucher plus d’une personne sur 10). Une diarrhée persistante et sévère peut conduire à une baisse du potassium dans le sang et à une

altération du fonctionnement du rein, en particulier si vous recevez d’autres traitements de chimiothérapie en même temps. Si vous avez une diarrhée plus sévère et persistante, contactez votre médecin immédiatementcar une hospitalisation pourrait être nécessaire.

• Irritation des yeux due à une conjonctivite/kératoconjonctivite (très fréquent: qui peut toucher

plus d’une personne sur 10) et une kératite (fréquent: qui peut toucher au maximum une personne sur 10).

• Une forme d’irritation des poumons appelée affection pulmonaire interstitielle (peu fréquent chez les patients européens: qui peut toucher au maximum une personne sur 100 ; fréquent chez

les patients japonais : qui peut toucher au maximum une personne sur 10). Cette maladie peut être également liée à la progression naturelle de votre maladie et peut être fatale dans certains

cas. Si vous ressentez des symptômes tels que des difficultés subites à respirer avec une toux ou une fièvre, contactez immédiatement votre médecin car vous pourriez souffrir de cette affection. Votre médecin peut décider d’arrêter définitivement votre traitement par Tarceva.

• Des perforations gastro-intestinales ont été observées (peu fréquent: qui peut toucher au maximum une personne sur 100). Indiquez à votre médecin si vous avez des douleurs

abdominales sévères. Indiquez également à votre médecin si vous avez eu par le passé des ulcères à l’estomac ou une maladie diverticulaire, car ce risque peut être augmenté.

• Dans de rares cas, une insuffisance hépatique a été observée (rare: qui peut toucher au maximum une personne sur 1 000). Si vos analyses de sang montrent une modification

Si vous vous exposez au soleil, des vêtements protecteurs, et/ou une protection solaire (par exemple à base de filtres minéraux) pourraient être recommandés.

• Infection

• Perte d’appétit, perte de poids

• Dépression

• Maux de tête, altération des sensations tactiles ou engourdissement des membres

• Difficulté à respirer, toux

• Nausée

• Irritation de la bouche

• Maux d’estomac, indigestion et flatulences

• Anomalies des analyses sanguines mesurant le fonctionnement du foie

• Démangeaisons, peau sèche et perte de cheveux

• Fatigue, fièvre, frissons

Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher au maximum une personne sur 10):

• Saignements de nez

• Saignements de l’estomac ou des intestins

• Réactions inflammatoires autour de l’ongle du doigt

• Infection des follicules pileux

• Acné

• Peau craquelée (fissures de la peau)

• Altération de la fonction rénale (lorsque le médicament est pris en dehors des indications approuvées en association avec une chimiothérapie)

Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher au maximum une personne sur 100):

• Des modifications des cils

• Des augmentations de la pilosité au niveau du corps et du visage avec une distribution androgénique

• Des modifications des sourcils

• Des ongles cassants et une perte des ongles

Effets indésirables rares (qui peuvent toucher au maximum une personne sur 1 000):

• Rougeur ou douleur au niveau de la paume des mains ou de la plante des pieds (Syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire)

Effets indésirables très rares (qui peuvent toucher au maximum une personne sur 10 000):

• Des cas d’ulcération ou de perforation de la cornée

• Des vésicules ou des desquamations importantes de la peau (suggérant un syndrome de Stevens-Johnson)

• Inflammation de la partie colorée de l’œil

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAsthénieCelluliteConjonctiviteTouxDéshydratationDépressionDiarrhéeIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreGazMal de têteSyndrome de carence en potassiumMaladie des poumonsMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDémangeaisonsInsuffisance rénaleTrouble de la peauStomatiteVomiFrissonsALT augmentéePeau sècheASATDermatite acnéiformeCancer du pancréas SAIInfection systémiqueAnorexie mentale et boulimieAffections oculaires NCABilirubineAffections respiratoires NCAPoidsInfestationInfection