HALDOL 5 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est HALDOL 5 mg, comprimé.

HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».

HALDOL est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.

Ces maladies peuvent provoquer chez vous :

· un état de confusion (délire)

· voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)

· une suspicion anormale (paranoïa)

· un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité

· un comportement très agressif, hostile ou violent.

Chez les adolescents et les enfants, HALDOL est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.

HALDOL est également utilisé :

· chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère

· chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.

HALDOL est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n’ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.

Que contient ce médicament ?

halopéridol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.09€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité devez-vous prendre ?

Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement. Votre médecin vous indiquera également si vous devez prendre HALDOL en une fois ou en plusieurs prises chaque jour. Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet. En principe, votre médecin vous prescrira d’abord une faible dose, qu’il ajustera ensuite selon vos besoins. Il est très important que vous preniez une dose adaptée.

La dose d’halopéridol que vous prendrez dépendra :

· de votre âge

· de la maladie traitée

· de l’état de vos reins ou votre foie

· des autres médicaments que vous prenez.

Adultes

· La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 10 mg par jour.

· Votre médecin pourra l’ajuster de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux.

· La dose maximale pouvant être utilisée chez l’adulte dépend de la maladie pour laquelle vous êtes traité et varie entre 5 mg et 20 mg par jour.

Personnes âgées

· En principe, les personnes âgées commenceront le traitement à 0,5 mg par jour ou avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l’adulte.

· Le nombre de comprimés à prendre sera ensuite ajusté jusqu’à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.

· La dose maximale pouvant être utilisée chez les personnes âgées est de 5 mg par jour sauf si votre médecin décide qu’une dose supérieure est nécessaire.

Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans

· La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 3 mg par jour.

· Jusqu’à l’âge de 17 ans, les adolescents traités pour une schizophrénie ou des troubles comportementaux peuvent recevoir une dose plus élevée, pouvant aller jusqu’à 5 mg par jour.

Prise d’HALDOL

· HALDOL doit être administré par voie orale.

· Avalez les comprimés avec de l’eau.

Si vous avez pris plus d’HALDOL 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’HALDOL que vous n’auriez dû ou si une autre personne a pris HALDOL, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre HALDOL 5 mg, comprimé

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Continuez ensuite le traitement comme indiqué par votre médecin.

· Ne prenez pas de dose double.

Si vous arrêtez de prendre HALDOL 5 mg, comprimé

Sauf indication contraire de votre médecin, l’arrêt du traitement par HALDOL doit être progressif. L’arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que :

· Nausées et vomissements

· Troubles du sommeil.

Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Soyez attentif aux effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou suspectez l’un des effets indésirables suivants. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

Problèmes cardiaques :

· Rythme cardiaque anormal, empêchant le cœur de fonctionner normalement et pouvant provoquer une perte de conscience

· Rythme cardiaque anormalement rapide

Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes prenant HALDOL (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100). Des cas de mort subite se sont produits chez des patients prenant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n’est pas connue. Des arrêts cardiaques (cœur qui s’arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.

Problème grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience. Sa survenue est rare chez les personnes prenant HALDOL (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :

· des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres (dyskinésie tardive)

· une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps

· des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques

· un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant

· une incapacité à bouger

· une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.

Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes prenant HALDOL (peuvent affecter plus d’une personne sur 10). Si vous présentez l’un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.

Réaction allergique sévère, avec notamment :

· un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge

· des difficultés à avaler ou à respirer

· une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

Les réactions allergiques sont peu fréquentes chez les personnes prenant HALDOL (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP). Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques. Les signes d’une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer. Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un de ces problèmes.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin si vous remarquez ou suspectez l’un des effets indésirables suivants.

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· Agitation

· Troubles du sommeil

· Maux de tête.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· Dépression

· Tension musculaire anormale

· Sensations de vertiges, y compris en s’asseyant ou en se levant

· Somnolences

· Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler

· Problèmes de vision, tels qu’une vision floue

· Tension artérielle basse

· Nausées, vomissements

· Constipation

· Bouche sèche ou augmentation de la production de salive

· Éruption cutanée

· Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

· Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)

· Prise ou perte de poids

· Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le fonctionnement du foie.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Effets sur les cellules sanguines – diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)

· Confusion

· Perte ou diminution du désir sexuel

· Crises épileptiques (convulsions)

· Raideur des muscles et des articulations

· Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d’un côté

· Troubles de la marche

· Essoufflement

· Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

· Sensibilité accrue de la peau au soleil

· Démangeaisons

· Transpiration excessive

· Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu’une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses

· Production inattendue de lait maternel

· Douleur ou gêne à la poitrine

· Température corporelle élevée

· Gonflement dû à l’accumulation de liquide dans le corps.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· Taux élevé de l’hormone appelée « prolactine » dans le sang

· Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer

· Difficultés ou incapacité à ouvrir la bouche

· Problèmes lors des rapports sexuels

Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

· Taux élevé d’hormone antidiurétique dans le sang (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique)

· Faible taux de sucre dans le sang

· Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales, pouvant entraîner des difficultés à parler ou à respirer

· Défaillance soudaine du foie

· Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires

· Peau qui s’écaille ou qui pèle

· Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets

· Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)

· Érection persistante et douloureuse du pénis

· Augmentation du volume des seins chez les hommes

· Température corporelle basse.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

HyperkinésieMouvement ralentiDystonieCrise oculogyreSous-activitéDyskinésie tardiveConstipationDépressionSensation vertigineuseDyskinésieÉruption cutanéeTrouble extrapyramidalMal de têtePA basseHypotension orthostatiqueTonus augmentéMal au coeurPsychoseSalive augmentéeTremblementVomiBouche sècheRétention urineAgitationGain pondéral anormalYeux troublesAkathisieInsomniePerte de poidsSomnolence