Notice médicament

information medicament
doodle
Téléchargez l’app Goodmed
appstoregoogle play

TEMODAL 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Temodal contient une substance active appelée témozolomide. Ce médicament est un agent antitumoral.

Temodal est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales :

-chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué. Temodal est tout d’abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).

-chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique. Temodal est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s’aggravent après un traitement standard.

Que contient ce médicament ?

témozolomide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, en cas de doute.

Votre médecin calculera votre dose de Temodal. Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.

Il peut vous prescrire d’autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir reçu Temodal pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.

Patients atteints d’un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué :

Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué, le traitement se déroulera en deux phases :

-tout d’abord le traitement associé avec la radiothérapie (phase concomitante)

-suivi du traitement par Temodal seul (phase de monothérapie).

Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Temodal à la dose de 75 mg/m 2(dose usuelle).

Vous recevrez cette dose chaque jour pendant 42 jours (jusqu’à 49 jours) en association avec la radiothérapie. Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Temodal peut être retardée ou arrêtée définitivement.

Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines. Cela permettra à votre corps de se régénérer.

Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.

Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous recevez Temodal seront différentes pendant cette phase. Votre médecin calculera votre dose exacte.

Il peut y avoir jusqu’à 6 périodes (cycles) de traitement. Chacune d’elles dure 28 jours.

Vous recevrez votre nouvelle dose de Temodal seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours de chaque cycle. La dose initiale sera de 150 mg/m 2 . Puis vous aurez 23 jours sans Temodal. Ceci

complète le cycle de traitement de 28 jours.

Après le Jour 28, le cycle suivant commence. Vous recevrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal.

Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Temodal peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.

Patients atteints de tumeurs ayant réapparu ou s’étant aggravées (gliome malin, tel que le glioblastome multiforme ou l’astrocytome anaplasique) recevant Temodal seul :

Le cycle de traitement par Temodal comprend 28 jours.

Vous recevrez Temodal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours. Cette dose quotidienne dépendra du fait que vous ayez reçu ou non une chimiothérapie antérieure.

Si vous n’avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temodal sera de 200 mg/m 2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours. Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Temodal sera de 150 mg/m 2 une fois par jour pendant les 5

premiers jours.

Puis, vous aurez 23 jours sans Temodal. Ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.

Après le Jour 28, le cycle suivant commence. Vous recevrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal.

Avant chaque nouveau cycle de traitement, votre sang sera analysé afin de voir si la dose de Temodal a besoin d’être ajustée. Selon vos résultats d’analyse de sang, votre médecin peut ajuster votre dose pour le cycle suivant.

Comment Temodal est administré

Temodal vous sera administré par votre médecin via un goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse), seulement pendant environ 90 minutes. Aucun site de perfusion autre que la veine n’est acceptable.

Si vous avez utilisé plus de Temodal que vous n’auriez dû

Votre médicament vous est administré par un professionnel de santé. Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez. Cependant, si cela se produit, le médecin ou l’infirmier/ère vous traitera en conséquence.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants :

-une réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire),

-un saignement non contrôlé,

-des convulsions,

-de la fièvre,

-des frissons,

-un mal de tête sévère persistant.

Le traitement par Temodal peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.

Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre, et une diminution de la résistance aux infections. La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère. Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d’anémie (anémie aplasique).

Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire. Dans certains cas, votre dose de Temodal sera diminuée ou le traitement arrêté.

D’autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :

Les effets indésirables :

HyperglycémieAllergieHypertensionHypoesthésieLymphocytopénieTrouble musculaireMal au coeurNeutropénieInfection opportunisteDouleurPerte des cheveux ou de poilsAmnésieAnémieUrticaire géanteArticulation douloureuseAsthénieAtaxieMal de dosMuguetConfusConstipationNerveux/nerveuseParesthésieDémangeaisonsEmbolie pulmonaireConvulsionsTrouble de la paroleSyndrome de Stevens-JohnsonThrombopénieBruits dans la têteFréquence urinaireHémianopsieHémiparésieHerpèsZonaLeucopénieDouleur musculosquelettiqueDiarrhéeVision doubleIndigestionOedèmeMaladie de LyellÉruption cutanéeMal de têteAngoisseAphasieBronchiteTouxDifficulté à avalerInflammation cutanéeÉrythrodermieTête qui tourneVomiAgitationFaiblesse musculaireDouleur dans les yeuxRéaction photosensibleSe sent très malPharyngitePneumonieIntoxicationInfection respiratoireInfection des sinusTrouble de la peauStomatiteTremblementPeau rougeUrticaireIncontinence d'urinePlaieThrombose veineuse profondePeau sècheTroubles de la mémoireDesquamationInsomnieAffections respiratoires NCAPerte de poidsInfestationSomnolenceLésionInfectionInfection systémiqueEncéphalite à Herpes simplexYeux troublesNeutropénie fébrileRéactivation d'une infectionDéfaut du champ visuelMal musculaireGain pondéral anormalAnorexie mentale et boulimieTroubles de l'équilibreAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCADépressionSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficileTrouble de l'oreillePerte d'énergieFièvreHémorragieHépatite