Notice médicament

information medicament

OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Olumiant contient la substance active baricitinib. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des Janus kinases, qui contribuent à réduire l’inflammation.

Polyarthrite rhumatoïde

Olumiant est utilisé pour traiter les adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère,

maladie inflammatoire des articulations, si le traitement antérieur n’a pas bien marché ou n’a pas été toléré. Olumiant peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments, comme le méthotrexate.

Olumiant agit en réduisant l’activité d’une enzyme dans le corps appelée « Janus kinase », qui est impliquée dans l’inflammation. En réduisant l’activité de cette enzyme, Olumiant contribue à réduire

la douleur, la raideur et le gonflement de vos articulations, ainsi que la fatigue, et à ralentir les lésions osseuses et cartilagineuses dans les articulations. Ces effets peuvent vous aider à réaliser normalement

vos activités quotidiennes et donc améliorer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Dermatite atopique

Olumiant est utilisé pour traiter les adultes ayant une dermatite atopique modérée à sévère, également

connue en tant qu’eczéma atopique. Olumiant peut être utilisé seul ou en association avec des médicaments contre l’eczéma que vous appliquez sur la peau.

Olumiant agit en réduisant l’activité d’une enzyme dans le corps appelée « Janus kinase », qui est impliquée dans l’inflammation. En réduisant l’activité de cette enzyme, Olumiant contribue à

améliorer l’état de votre peau et à réduire les démangeaisons. De plus, Olumiant aide à améliorer vos troubles du sommeil (dus aux démangeaisons) et la qualité de vie globale. Il a également été démontré

qu’Olumiant améliore les symptômes de douleur cutanée, d’anxiété et de dépression associés à la dermatite atopique.

Pelade ( Alopecia areata )

Olumiant est utilisé pour traiter les adultes ayant une pelade sévère, une maladie auto-immune

inflammatoire caractérisée par une perte de poils/cheveux non cicatricielle sur le cuir chevelu, le visage et parfois sur d'autres parties du corps, qui peut être récurrente et progressive.

Olumiant agit en réduisant l'activité d'une enzyme dans le corps appelée « Janus kinase », qui est impliquée dans l'inflammation. En réduisant l'activité de cette enzyme, Olumiant contribue à la

repousse des poils/cheveux sur le cuir chevelu, le visage et d'autres parties du corps atteintes par la maladie.

Que contient ce médicament ?

baricitinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 652.17

Comment le prendre ?

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de votre

maladie. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Polyarthrite rhumatoïde, dermatite atopique et pelade ( Alopecia areata )

La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut vous prescrire une dose plus basse de 2 mg une fois par jour, en particulier si vous avez plus de 75 ans ou si vous présentez un

risque accru d’infections. Si le médicament fonctionne bien, votre médecin pourra décider de réduire la dose.

Si votre fonction rénale est réduite, la dose recommandée d’Olumiant est de 2 mg une fois par jour.

Olumiant doit être pris par voie orale. Vous devez avaler le comprimé avec un verre d’eau.

Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments. Pour ne pas oublier de prendre Olumiant, il est conseillé de le prendre à la même heure chaque jour.

Si vous avez pris plus d’Olumiant que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’Olumiant que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourriez présenter certains effets indésirables décrits à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre Olumiant

    - Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.

    - Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant une journée entière, sautez la dose omise et prenez seulement comme d’habitude une dose unique le lendemain.

    - Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Olumiant

N’arrêtez pas de prendre Olumiant sauf si votre médecin vous l’a demandé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Infections telles que le zona et la pneumonie , pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

Informez votre médecin ou demandez une aide médicale immédiatement si vous présentez les symptômes suivants, qui peuvent être des signes de :

    - zona (varicelle-zona) : éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques et de fièvre (très rare dans la dermatite atopique et peu fréquent dans la pelade)

    - pneumonie : toux persistante, fièvre, essoufflement, et fatigue (peu fréquent dans la dermatite

atopique et la pelade) Les pneumonies graves et les zonas graves étaient peu fréquents.

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

    - infections de la gorge et du nez

    -

taux élevés de lipides sanguins (cholestérol) identifiés par test sanguin Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

    - herpès labial ( Herpes simplex )

    - infection donnant des nausées ou une diarrhée (gastroentérite)

    - infection urinaire

    - nombre élevé de plaquettes (cellules intervenant dans la coagulation sanguine), identifié par un test sanguin (peu fréquent dans la dermatite atopique et la pelade)

    - maux de tête

    - envie de vomir (nausées, peu fréquent dans la dermatite atopique)

    - douleurs à l’estomac (peu fréquent dans la pelade)

    - taux élevés d’enzymes hépatiques, identifiés par un test sanguin (peu fréquent dans la dermatite atopique)

    - éruption cutanée

    - acné (peu fréquent dans la polyarthrite rhumatoïde)

    - augmentation d’une enzyme appelée créatine kinase, identifiée par un test sanguin (peu fréquent dans la polyarthrite rhumatoïde)

    - inflammation (gonflement) des follicules pileux, en particulier dans la région du cuir chevelu associée à la repousse des cheveux (observée dans la pelade)

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

    - nombre de globules blancs bas (neutrophiles), identifié par un test sanguin

    - taux élevés de lipides sanguins (triglycérides), identifiés par un test sanguin

    - taux élevés d’enzymes du foie, identifiés par un test sanguin (fréquent dans la pelade)

    - prise de poids

    - gonflement du visage

    - urticaire

    - caillots sanguins dans les artères du poumon

    - caillot sanguin dans les veines des jambes ou du pelvis, appelé thrombose veineuse profonde

(TVP)

    - diverticulite (inflammation douloureuse de petites poches dans la paroi de l’intestin)

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

PeladePolyarthrite rhumatodeEczéma allergiqueCholestérol LDL