Notice médicament

information medicament

LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP 100 mg/ml, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Le lévetiracetam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

Levetiracetam Actavis Group est utilisé:

• seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme

d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie

où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle

avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.

• en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter:

• les crises partielles avec ou sans généralisation chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l’âge de 1 mois

• les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un

groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,

• les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans, ayant

une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Que contient ce médicament ?

lévétiracétam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 39.56

Comment le prendre ?

Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin ou votre

pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Levetiracetam Actavis Group doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le

soir, approximativement à la même heure chaque jour. Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et adolescent à partir de l’âge de 16 ans :

Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les

patients âgés de 4 ans et plus. Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses

égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :

• faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige ou difficultés à respirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique (anaphylactique) grave

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke)

• symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivie d'une éruption

cutanée étendue avec une température élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins et une augmentation d’un type de globules

blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante [DRESS])

• symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et

œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, car cela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonction rénale

• éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches

sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe)

• une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement de la peau, en

particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

• une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)

• signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des

signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal ou d'autres signes

neurologiques, y compris mouvements involontaires ou incontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence

(envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements. Au début du traitement ou lors d’une augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu’envie de dormir, fatigue et

étourdissements peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependant diminuer avec le temps.

Très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 patient sur 10

• rhinopharyngite ;

• somnolence (envie de dormir) ; maux de tête.

Fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10

• anorexie (perte d’appétit) ;

• dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité ;

• convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire) ;

• vertige (sensation de rotation) ;

• toux ;

• douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée ;

• éruption cutanée ;

• asthénie/fatigue ;

Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100

• diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs ;

• perte de poids, prise de poids ;

• diplopie (vision double), vision trouble ;

• valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;

• perte de cheveux, eczéma, prurit ;

• faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;

• blessure.

Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1 000

• infection ;

• diminution de tous les types de cellules sanguines ;

• diminution de la concentration sanguine de sodium ;

• diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines ;

• suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer) ;

• idées délirantes ;

• encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes) ;

• aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crises convulsives ;

• spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité) ;

• modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme) ;

• pancréatite ;

• insuffisance hépatique, hépatite ;

• diminution soudaine de la fonction rénale ;

• boitement ou difficulté à marcher.

Déclaration des effets indésirables

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescenceAgressionSensation vertigineuseIrritableRhinopharyngiteComportement anormalManque de coordination