Notice médicament

information medicament

CLOPIDOGREL KRKA 75 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Clopidogrel Krka contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui

s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).

Clopidogrel Krka est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose

peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).

On vous a prescrit Clopidogrel Krka pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car:

    - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et

    - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs ou

    - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d’angor instable" ou "d’infarctus du myocarde" (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans

l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux

médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).

    - Vous avez présenté des symptômes d’accident vasculaire cérébral (AVC) ayant disparu après une courte période (également appelé « accident ischémique transitoire ou AIT») ou d’accident

vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère. Votre médecin pourrait également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique dès les 24 premières heures suivant l’évènement.

    - Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui

empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents. Les antivitamines K sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique ou que

l’association de Clopidogrel Krka et d’acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Krka et de l’acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.

Que contient ce médicament ?

clopidogrel

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 8.77

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d’une maladie appelée fibrillation

auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et chaque jour au même moment de la journée.

Si vous avez été victime d’une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg ou 600 mg de Clopidogrel Krka (4 ou 8 comprimés de 75 mg

en une seule fois) pour débuter le traitement. Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.

Si vous avez présenté des symptômes d’AVC ayant disparu après une courte période de temps (également appelé «AIT ») ou d’un AVC ischémique d’intensité légère, votre médecin peut vous

administrer 300 mg de Clopidogrel Krka (4 comprimés de 75 mg) une fois au début du traitement. Puis, la dose recommandée est d’un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, comme décrit ci-

dessus, en association avec de l’acide acétylsalicylique pendant 3 semaines. Ensuite, le médecin vous prescrira du Clopidogrel Krka seul ou de l’acide acétylsalicylique seul.

Vous devez prendre Clopidogrel Krka aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez pris plus de Clopidogrel Krka que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l’hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.

Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Krka

Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.

Si vous vous en apercevez au delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à

l’heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Krka

N'interrompez pas le traitementsans l’accord de votre médecin .Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de:

    - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.

    - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse),

associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2"Avertissements et précautions").

    - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu’éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Krka sont les saignements.

Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinale, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines.

Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.

En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Krka

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que

d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous

ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2" Avertissements et précautions").

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

AgranulocytoseAnémieUrticaire géanteArticulation douloureuseArthriteSpasme bronchiqueInflammation du côlonConfusConstipationBleuDiarrhéeSensation vertigineuseUlcère duodénalIndigestionEczémaÉosinophilieMaladie de LyellHémorragie nasaleÉrythème polymorpheÉruption cutanéeFièvreGazInflammation de l'estomacHémorragie gastro-intestinaleGlomérulonéphriteAugmentation du volume mammaire chez l'hommeHallucinantMal de têteHémorragie intra-articulaireHématomeHématurieCrachats à traces de sangHémorragieHépatiteAllergieHypoglycémiePA basseLeucopénieLichen planMaladie des poumonsCrise cardiaqueMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurPancréatitePancytopénieParesthésieDémangeaisonsPurpuraMaladie sériqueSyndrome de Stevens-JohnsonUlcère à l'estomacStomatiteTroubles du goûtThrombopénieAngineUlcèreUrticaireVascularite SAITête qui tourneVomiPlaieTroubles de la fonction hépatiqueHémorragie pulmonaireMal musculaireRash érythémateuxDesquamationAplasieHémophilieNeutrophiles réduitsSyndrome hypoglycémique auto-immunPustulose exanthématique aiguë généraliséePneumopathie à éosinophilesInjectionPerte du goûtSyndrome d'hypersensibilité médicamenteuseGranulocytopénie