BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

BUSULFAN TILLOMED contient du busulfan, substance appartenant au groupe des agents alkylants. Le busulfan détruit, avant la greffe, les cellules de la moelle osseuse.

BUSULFAN TILLOMED est utilisé chez l’adulte, le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent en traitement avant la greffe.

Chez l’adulte BUSULFAN TILLOMED est utilisé en association avec le cyclophosphamide ou la fludarabine.

Chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, BUSULFAN TILLOMED est utilisé en association avec le cyclophosphamide ou le melphalan.

Vous allez recevoir ce médicament avant une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches sanguines.

Que contient ce médicament ?

busulfan

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.>

Posologie et administration :

La dose est calculée en fonction de votre poids corporel.

Chez l’adulte :

BUSULFAN TILLOMED en association avec le cyclophosphamide :

La dose recommandée est de de BUSULFAN TILLOMED est de 0,8 mg.

Chaque perfusion dure 2 heures.

BUSULFAN TILLOMED est administré toutes les 6 heures pendant 4 jours consécutifs de traitement avant la greffe.

BUSULFAN TILLOMED en association avec la fludarabine :

La dose recommandée de BUSULFAN TILLOMED est de 3.2 mg / kg

Chaque perfusion dure 3 heures.

BUSULFAN TILLOMED est administré une seule fois par jour pendant 2 ou 3 jours avant la greffe.

Chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent (de 0 à 17 ans) :

La dose recommandée de BUSULFAN TILLOMED en association avec le cyclophosphamide ou le melphalan est basée sur le poids corporel et varie entre 0,8 à 1,2 mg/kg.

Chaque perfusion durera 2 heures.

BUSULFAN TILLOMED sera administré toutes les 6 heures pendant 4 jours consécutifs avant la greffe

Si vous avez pris plus de BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Médicaments avant de recevoir BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :

Avant de recevoir BUSULFAN TILLOMED, vous serez traité (e) par :

- des médicaments anticonvulsivants (phénytoïne ou benzodiazépines) afin de prévenir les convulsions (crises) et

- antiémétiques empêchant les nausées (vomissements).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Les effets indésirables les plus graves du traitement par le busulfan ou de la greffe peuvent inclure une diminution du nombre de cellules sanguines circulantes (effet recherché du médicament pour vous préparer à votre greffe), des infections, des troubles hépatiques incluant l’obstruction d'une petite veine hépatique, la réaction du greffon contre l'hôte (la greffe attaque votre corps) et des complications pulmonaires. Votre médecin surveillera régulièrement votre numération de la sanguine et votre bilan hépatique afin de détecter et traiter ces effets.

Les autres effets indésirables peuvent inclure :

Très fréquents (affecte plus d’une personne sur 10) :

- diminution des cellules sanguines circulantes du sang (lignées rouges et blanches) et plaquettes.

- infections.

- insomnie, anxiété, vertiges, et dépression.

- diminution de l’appétit, diminution du magnésium, calcium, potassium, phosphate et albumine sanguins et augmentation du sucre dans le sang.

- augmentation du rythme cardiaque, augmentation ou diminution de la pression sanguine, vasodilatation (une augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins) et caillots sanguins.

- respiration courte, écoulement nasal (rhinite), maux de gorge, toux, hoquet, saignements du nez, bruits anormaux à la respiration.

- nausée, inflammation de la muqueuse buccale, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, brûlures d’estomac, gêne anale, liquide dans l’abdomen.

- augmentation de la taille du foie, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), obstruction d'une veine hépatique.

- éruption, démangeaisons, perte de cheveux.

- douleurs dorsales, musculaires et articulaires.

- augmentation de l’élimination d’un produit chimique, la créatinine, qui traverse les reins et doit être filtrée et éliminée dans les urines (élimination de la créatinine), difficulté à uriner, baisse du débit urinaire et urine sanglante.

- fièvre, maux de tête, faiblesse, frissons, réaction allergique, œdèmes (accumulation de liquide), douleur ou inflammation au site d’injection, douleur thoracique, inflammation des muqueuses.

- élévation des enzymes hépatiques et prise de poids.

- paralysie de l’intestin

Fréquents (affecte jusqu’à 1 personne sur 10) :

- confusion, troubles du système nerveux.

- diminution du sodium sanguin.

- changements et anomalies du rythme cardiaque, rétention d’eau ou inflammation autour du cœur, baisse de la quantité de sang envoyé par le cœur dans le système circulatoire (débit cardiaque)

- augmentation du rythme respiratoire, insuffisance respiratoire, saignement des sacs alvéolaires dans les poumons appelés alvéoles (hémorragies alvéolaires), asthme, rétraction des petites zones du poumon, présence de liquide dans la poche entourant les poumons.

- inflammation de la muqueuse de l’œsophage, paralysie (perte de mouvement) de l’intestin, sang dans les vomissements (malade).

- anomalies de la couleur de la peau, rougeur de la peau, peau squameuse (desquamation)

- augmentation des composés azotés dans la circulation sanguine, insuffisance rénale modérée, troubles rénaux.

Peu fréquents (affecte jusqu’à 1 personne sur 100) :

- délire (confusion grave), nervosité, hallucinations (voir des choses qui n’existent pas), agitation (anxiété ou nervosité), troubles cérébraux, hémorragie cérébrale et convulsions.

- obstruction de l’artère de la cuisse (artère fémorale), extrasystole, diminution du rythme cardiaque, syndrome de fuite capillaire (petits vaisseaux sanguins).

- diminution de l’oxygène sanguin.

- saignements gastro-intestinaux.

Indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

- Dysfonctionnement des glandes sexuelles

- Troubles visuels dus à une opacification du cristallin (cataracte), ou vision trouble (amincissement de la cornée).

- Symptômes prématurés de la ménopause et infertilité féminine.

- Abcès cérébral, inflammation du tissu conjonctif, infection généralisée.

- Troubles hépatiques.

- Augmentation de la concentration sanguine de lactate deshydrogénase.

- Augmentation de la concentration sanguine d’acide urique et d’urée.

- Développement incomplet des dents.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur dans la poitrineConfusConstipationTouxDiarrhéeIndigestionRespiration difficileOedèmeHémorragie nasaleÉruption cutanéeFièvreMal de têteHématurieHoquetAllergieHypertensionSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéPA basseJaunisseTrouble des reinsMaladie des poumonsMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurThromboseHypomagnésémieCréatinineGamma GTInsuffisance respiratoireIléusOedème généraliséPharyngiteÉpanchement pleuralDémangeaisonsInsuffisance rénaleRhiniteStomatiteAccélération cardiaqueThrombopéniePeau rougeTête qui tourneVomiFrissonsHypophosphatémieMal musculaireDesquamationGain pondéral anormalInfection viraleInflammation au site d'injectionInflammation muqueuseGêneInfection bactérienneVomissements de sangMycoseAuscultationDéfaillance d'organeFraction d'éjectionHémorragie alvéolaireObstruction veineuseÉpanchement péricardiqueAnorexie mentale et boulimieVasodilatationPhosphatase alcaline sanguineBilirubineInsomnieTransaminasesInfectionCollapsus pulmonaireAugmentation de taille du coeurHyperventilationCystite hémorragiqueModifications de la pigmentation NCAAsciteMiction douloureuseInflammation de l'oesophageAugmentation de taille du foieHyperglycémieHypocalcémieOliguriePancytopéniePéricarditeHémorragie pulmonaireAnxiété et dépressionNeutropénie fébrileDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles du rythme cardiaqueArticulation douloureuseAsthénieAsthmeFibrillation auriculaireMal de dosUrée sanguine